《2020年执业药师考试药事法规考前试题：药品安全法律责任》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2020年执业药师考试药事法规考前试题：药品安全法律责任（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2020年执业药师考试药事法规考前试题：药品安全法律责任药品安全法律责任最佳选择题1. 根据中华人民共和国药品管理法。下列情形按假药论处的是A. 不注明生产批号的B. 被污染的C. 超过有效期的D. 药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 参考答案：B 本题解析：按假药论处的情形：6种情形 禁止使用的； 未经批准生产、进口、检验即销售的; 变质的;被污染的；使用未取得批准文号的原料药生产的;适应症或功能主治超出规定范的。A项不注明生产批号属于按劣药论处的情形。C项超过有效期的属于按劣药论处的情形。D项药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的应确认为假药。2 .按照假药论处的是（）A. 擅自添
2、加矫味剂B. 批号更改为“110801C. 以淀粉冒充催眠药D. 片剂表面霉迹斑斑参考答案：D本题解析：A项属于按劣药论处的情形。B项更改生产批号的属于按劣药论处的情形。C项以非药品冒充药品的属于确认为假药。D项被污染的属于按假药论处的情形。配伍选择题A. 民事责任B. 刑事责任C. 行政处罚D. 行政处分1. 吊销许可证属于2. 责令停产停业属于3. 因药品缺陷向患者赔偿属于参考答案：C C A本题解析：行政处罚：警告;罚款;没收违法所得、没收非法 财物;责令停产停业;暂扣或吊销许可证或执照;行政拘留。民事责任：赔偿损失、消除危险、停止侵害。A. 刑事责任B. 行政责任C. 民事责任D. 违
3、宪责任1. 药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属 于2. 个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处 罚金，属于3. 药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于参考答案：CAB本题解析：违约责任，需赔偿违约金，即承担赔偿损失，属于民事责 任。有期徒刑属于刑事责任的主刑，罚金属于刑事责任的附加刑。 降级、撤职、开除等属于行政责任。A. 2倍以上至5倍以下B. 3倍以上至5倍以下C. 1倍以上至3倍以下D. 1倍以上至5倍以下1. 生产、销售劣药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销 售药品货值金额的罚款是2. 生产、销售假药的，没收违法药品
4、和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是参考答案：C A本题解析：生产销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。生产销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。多项选择题1. 根据中华人民共和国药品管理法，应按假药论处的药品包括（）A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B. 未经批准生产、进口的药品C. 使用未取得批准文号的原料药生产的D. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品参考答案：A B C D本题解析：按假药论处的情形：6种情形 禁止使用的；
5、未经批准生产、进口、检验即销售的； 变质的;被污染的； 使用未取得批准文号的原料药生产的； 适应证或功能主治超出规定范围的。2. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品监督管理部门在规定的处罚幅度内从重处罚的有：A. 以维生素C注射液冒充哌替呢注射液B. 生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液C. 销售未注明生产批号的感冒冲剂D. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒参考答案：A B D本题解析：舌尖的这从重处罚的情节：（6项） 以麻、精、毒、放特管药品药品冒充其他药品，或者以其他药品 冒充上述药品的;（哌替噬属于麻醉药品，所以A项属于此种情形） 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的;（D 项属于此种情形） 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;（白蛋白属于生物制 品，所以B项属于此种情形） 生产、销售假药，造成人员伤害后果的； 生产、销售假药，经处理后重犯的； 拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的， 或者擅自动用查封、扣押物品的。C项感冒冲剂，属于普通药物，进行普通的一般处罚即可，不需从重 处罚。
