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1、A博华SI与文件名称NBS-AH120KW智能电加热蒸汽发生器操作规程文件编码编制部门生产部编制人审核人QA审查编制日期年 月曰审核日期年 月曰审查日期年 月曰批准人批准日期年 月曰生效日期批准人批准日期年 月曰分发号颁发部门质量部QA版次第四版分发部门质量部、制剂车间、原料药一车间、QA文件目录%1. 目的：2%1. 范围：2%1. 职责：2%1. 工作程序：2%1. 注意事项：5%1. 依据及参考资料：5七修订历史：5%1. 目的：规范式智能电加热蒸汽发生器(NBS-AH120KW型)的标准操作，描述设备 详细的操作步骤、注意事项等，确保操作人员能够正确安全的使用该设备，确保 设备产出符合
2、规定要求。%1. 范围：本规程适用于制剂车间与原料一车间NBS-AH120KW智能电加热蒸汽发 生器的操作与维护。%1. 职责：生产车间一应对所有操作人员按照此规程进行操作的理论和实操培训，确保操作 人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。岗位操作人员应严格遵照本规程进行操作。设备管理员负责设备故障的维修及设备维护情况的检查；一负责设备使用过程的日常监管。依据本程序监督设备操作过程的正确性，如发现问题，提出整改意见 并监督相应的整改工作的执行。现场监控员依据本程序监督设备操作过程的正确性和设备的维护，以保持其良 好的运行状态。4.1设备的基本技术参数；额定蒸汽温度：171 C设备尺寸：14
3、0*80*210cm额定蒸发量：0.16t/h额定电压：380V额定工作压力：0.7Mpa总功率：120KW4.2设备组成智能电加热蒸汽发生器主要由水箱、蒸汽发生器、控制部分、电气部分、 安全阀等几部分组成。力表低一水位规刈窗安全阀一加如一2MklIJIM、接火瓠3亩火纽2： 歪火躯匚设备结构4.3设备原理智能电加热蒸汽发生器工作时由浮球控制将水加入蒸汽发生装置，在蒸汽 发生装置中水被加热产生蒸汽，当蒸汽发生器中的水位过低时由水泵进行补水， 到达高水位时水泵自动停止补水。与此同时蒸汽发生装置内不断加热产生蒸汽， 产生的蒸汽压力由控制面板上的压力表显示出来。4.4设备用途智能电加热蒸汽发生器是一
4、种可以持续产生蒸汽的小型能源设备，可以为 沸腾干燥床、高效包衣机等使用蒸汽作为加热源的设备提供蒸汽能源。4.5设备操作程序4.5.1准备工作 4.5.1.1检查水源是否连接正常。4.5.1.2检查蒸汽阀门是否完全关闭。蒸汽阀门4.5.1.3检查水位计中水位是否正常。水位计4.5.2操作过程4.5.2.1顺时针旋转打开设备电源开关电源开关4.522检查温度控制器、压力表、指示灯等是否正常工作。温度控制器压力表指示灯4.523设备完全就绪后，打开加热开关加热开关4.5.2.4设备在加热时，应注意观察压力表的压力动向，当压力达到设定的压力 (0.4MPa)时，设备自动停止加热，此时可以打开蒸汽阀门使用蒸汽。4.5.2.5使用完毕后关掉电源开关然后观察蒸汽压力，当压力表降到0.1-0.2Mpa 时打开排污阀排污。%1. 注意事项：5.1冬季进行排污时，一定要先关闭进水阀，然后打开排污阀、蒸汽阀，将设备、 管道、水泵内的残水排尽，然后关闭蒸汽阀、排污阀，以免余水结冰损坏机体、 水泵、管道。5.2使用完毕后再次检查确认电源、水源、阀门是否完全关闭，检查完成后，操 作人员才能离开。%1. 依据及参考资料：6.1药品生产质量管理规范(2010年修订)6.2双锥回转真空干燥机设备说明书。%1. 修订历史：生效日期修订版本号修订原因或依据修订内容2018.09.07第四版第0次修订改版修订
