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1、001.原辅料确认操作规程 简要介绍资料的主要内容,以获得更多的关注1、目 的:建立原辅料确认操作程序和方法,采用核对和检验等措施,确认每批来料每一包装内的原辅料为该物料,正确无误;以确保物料原包装的内容物与标示一致性。2. 适用范围:原辅料在进库前及投料前采用核对和检验等措施,确认每一包装内的原辅料为该物料,以确保投料正确无误。3.责 任 人:仓库保管人员、检验人员及车间配制人员和车间QA、QC对本规程的实施负责。4.操作内容:4.1、应对进库原辅料采用核对和检验等确认操作程序和方法,确认每批来料每一包装内的原辅料为该物料;以确保物料原包装的内容物与标示一致性。4.2、仓库保管员对进库前原辅
2、料确认操作程序和方法:4.2.1仓库保管员在原辅料进库前根据质量管理部门颁发最新批准合格供应商清单,确认物料来源符合要求。4.2.2仓库保管员在原辅料进库前应检查原辅料是否附有检验报告单(原件或复印件加盖单位鲜章)或合格证。4.2.3仓库保管人员应对所到物料进行检查及核对,其主要内容:4.2.3.1进库原辅料应按物料采购合同检查核对物料名称、批号、规格、数量、供货单位、批数相一致;4.2.3.2应按所到物料包装上标示进行一一检查核对,检查核对物料名称、批号、规格、生产日期、供货单位、批数、数量、包装类型、包装件数和单位包装量是否与供货单位检验报告单一致4.2.3.3对每一包装容器都要进行物理确
3、认,必要时,对外包装进行必要的清洁。4.2.3.4固体原辅料必须是双层包装,封口严密。每件包装上应有明显标识,注明品名、批号、规格、数量、生产单位及合格证等。4.2.3.5液体原辅料包装封口严密,无启封迹象,无渗出或漏液,每件包装上应有明显标简要介绍资料的主要内容,以获得更多的关注识,注明品名、批号、规格、数量、生产单位及合格证等。4.2.3.6仓库保管员对进库每一包装容器都要进行确认后及时填写确认记录。4.3仓库保管员在原辅料进库时及时填写请验单送质量管理部,通知取样人员对进库原辅料进行取样检验准备。4.4质量控制部检验人员对进库前原辅料确认操作程序和方法:4.4.1质控部接到通知后,对到货
4、原辅料依据原辅料取样管理规程进行抽样;抽样后,在抽样原辅料外包装上粘贴己填写好的取样证,以便确认己取样件的原辅料4.4.2抽取样品后,检验人员将按该原辅料质量标准和检验操作规程对样品进行检验,确认该原辅料4.5质量管理部应根据企业生产品种的原辅料物理化学特性制定物料感官指标和理化指标,制定其快速检验方法或其他的检验确认方法确认每一包装内的原辅料是同一物品。4.6生产车间在产品称量投料前根据原辅料是同一物品的快速检验方法或者其他的检验确认方法确认每一包装内的原辅料正确无误.4.6.1确认操作方法:4.6.1.1感观要求、理化指标(PH值、固形物、折射率);4.6.1.2感官检验:滋味、气味色泽、
5、固形物(浓度)、PH值(1)色泽与外观:取样于无色洁净的样品杯中,置于明亮处,用肉眼观察其色泽、透明度,并检查其有无可见杂质。(2)气味:用嗅觉仔细鉴别样品气味。(3)滋味:用玻璃棒取适量样品放入口中,品尝第二个样品前,必须用清水漱口。4.6.1.3车间配制人员在称量配制投料时,将对每一原辅料的物料名称、规格、数量、生产日期等进行核对,确认该投放原辅料是否是该批投料的物料。4.6.1.4车间配制人员在称量配制投料时,将对每一原辅料包装内物料按同一物品的感官检验方法或者其他的检验确认方法确认每一包装内的原辅料确认为同一物料。4.6.1.5 车间QC人员在称量配制投料时,将对每一原辅料包装内物料按同一物品的理化(指标)检验方法或者其他的检验确认方法确认每一包装内的原辅料正确无误.4.7车间配制人员在称量配制投料前对每一包装内的原辅料确认无误后;复核人员再对每一包装内的原辅料进行复核确认为同一物料,方可投料。4.8车间配制人员、QC人员及复核人员在称量配制投料时确认为同一物料,及时填写确认记录,并签名。-全文完-