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1、医学类考试密押题库与答案解析执业药师药事管理与法规模拟题123医学类考试密押题库与答案解析执业药师药事管理与法规模拟题123执业药师药事管理与法规模拟题123配伍选择题(题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案) 根据野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录 A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角1. 属于资源严重减少的野生药材是答案:B2. 没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是答案:D3. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是答案:A4. 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是答案:C解析 考查
2、国家野生药材物种的三级保护制度及目录。根据野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录，三级保护野生药材物种指资源严重减少的野生药材，包括龙胆等；濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材为一级保护野生药材物种，代表药材有羚羊角；二级保护野生药材物种指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材，包括穿山甲等。当归没有列入国家重点保护野生药材物种名录。 中华人民共和国药品管理法规定 A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚E.纪检督察部门处罚5. 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员
3、以财物或者其他利益的，由答案:B6. 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由答案:A解析 考查中华人民共和国药品管理法的有关处罚规定。根据药品管理法，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处以1万元以上20万元以下罚款，并没收违法所得；医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或本单位处罚，没收违法所得。 根据中华人民共和国药品管理法
4、 A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材7. 国家对药品实行品种保护制度的是答案:B8. 经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售的是答案:E9. 不得在市场销售的是答案:A10. 药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是答案:D解析 考查中华人民共和国药品管理法的有关制度和规定。根据规定，国家对实行中药品种保护制度；新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售；医疗机构配制的制剂不得在市场销售；药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进没有实施批准文号管理的中药材。
5、 中华人民共和国药品管理法规定 A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的11. 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款答案:B12. 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款答案:C13. 给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款答案:D解析 考查生产、销售假劣药以及违反生产、经营质量管理规范的有关法律责任。中华人民
6、共和国药品管理法规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的，给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款。 根据中华人民共和国药品管理法实施条例 A.应取得进口药品注册证B.应凭医药产品注册证C.应取得进口准许证D.应取得药品经营许可证E.应取得进口药品通关单14. 进口单位向海关办理报关验放手续答案:E15. 进口在台湾地区生
7、产的药品答案:B16. 进口在英国的生产企业生产的药品答案:A17. 进口在港澳地区生产的药品答案:B解析 考查药品进口的有关规定。根据中华人民共和国药品管理法实施条例，进口国外生产的药品，须取得进口药品注册证；进口港澳台地区的药品，须凭医药产品注册证；进口药品海关办理报关验放手续为取得进口药品通关单。 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重18. 生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为答案:D19. 生
8、产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为答案:C20. 生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为答案:C解析 考查生产、销售假药应用法律若干问题的解释。根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾或中度残疾的，应当认定对人体健康造成严重危害；生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为对人体健康造成特别严重危害。 根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版) A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因21. 按麻醉药品管理的是答案:E22. 按第一类精神药品管理的
9、是答案:A23. 按第二类精神药品管理的是答案:B解析 考查麻醉药品和精神药品目录。根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)，可卡因划入麻醉药品管理目录，司可巴比妥按第一类精神药品管理，异戊巴比妥按第二类精神药品管理。 药品注册管理办法规定 A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请24. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是答案:A25. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是答案:B26. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是答案:D解析 考查药品注册的各种类型。根据药品注册管理办法，新药申请指未曾在中国境内上市销
10、售的药品的注册申请，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于进口药品申请，仿制药申请指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。 根据药品召回管理办法 A.24小时内B.48小时内C.3日D.5日E.7日27. 一级召回药品生产企业应当在多久内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用答案:A28. 二级召回药品生产企业在实施召回的过程中，应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况答案:B29. 三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案答案:C解析 考查药品三级召回的期限
11、。根据药品召回管理办法，一级召回药品生产企业应当在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用；二级召回药品生产企业在实施召回的过程中，应当在48小时内向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况；三级召回药品生产企业在启动药品召回后72小时内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。 根据药品经营质量管理规范实施细则，药品储存实行色标管理 A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标30. 待发药品库(区)答案:C31. 退货药品库(区)答案:B32. 不合格药品库(区)答案:A解析 考查药品储存实行色标管理规定。根据药品经营质量管理
12、规范实施细则，待发药品库(区)为绿色色标，退货药品库(区)为黄色色标，不合格药品库(区)为红色色标。 根据中国执业药师职业道德准则适用指导 A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作33. “执业药师应当积极参与用药方案的制定、修订”属于答案:E34. “执业药师应当自觉抵制不道德行为和违法行为”属于答案:D35. “执业药师应当向患者准确解释药品说明书”属于答案:C解析 考查中国执业药师职业道德准则。根据中国执业药师职业道德准则适用指导，“执业药师应当自觉抵制不道德行为和违法行为”属于进德修业，珍视声誉；“执业药师应当向患者
13、准确解释药品说明书”属于依法执业，质量第一；“执业药师应当积极参与用药方案的制定、修订”属于尊重同仁，密切协作。A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格36. 市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种答案:A37. 市场需求不确定性强、供应短缺的品种答案:B38. 市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种答案:E39. 国家规定需较大幅度提高质量标准的品种答案:E解析 考查药品价格的有关规定。根据药品管理法中药品价格规定，对市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种，应加大降价力度；市场需求不确定性强、供应短缺的品种，适当提高价格；市场竞争较为充分且价格相对低廉的、国家规定
14、需较大幅度提高质量标准的品种需少降或维持价格。 以下各项内容对应的质量管理规范分别是 A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP40. 适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程答案:E41. 适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序答案:A解析 考查中药材、药品生产质量管理规范。中药材生产质量管理规范，即GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程；GMP适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。A.有效性B.均一性C.专一性D.稳定性E.安全性42. 人体产生毒副反应的程度体现药品的答案:E43. 能满足治疗疾病的要求体现药品的答案:A44. 能有目的地调节人的生理机能体现药品的答案:A45. 每一单位产品都具有相同的品质体现药品的答案:B解析 考查药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。有效性指药品能满足治疗疾病的要求，能有目的地调节人的生理机能；人体产生毒副反应的程度体现药品的安全性；均一性指每一单位产品都具有相同的品质。 根据中华人民共和国药品管理法实施条
