江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书目录1 概述 11.1 任务由来 11.2 项目特点 21.3 环境影响评价工作过程 31.4 开展环境影响评价工作的前提 51.5 关注的主要环境问题 301.6 环境影响报告书主要结论 302 总则 322.1 评价原则 322.2 编制依据 322.3 环境影响识别及评价因子筛选 382.4 环境执行标准 412.5 评价工作等级 482.6 评价范围和环境保护目标 532.7 相关规划及环境功能区划 553 现有项目回顾性评价 633.1 现有项目概况 633.2 现有项目产品方案 653.3 现有项目建设内容 663.4 现有项目污染防治措施 693.5 现有项目环保投诉与处罚情况 813.6 现有项目环评批复落实情况 814 建设项目概况与工程分析 874.1 项目概况 874.2 影响因素分析 1044.3 蒸汽平衡 1044.4 水平衡 1054.5 污染源强核算 1104.6 污染物排放情况汇总 1534.7 清洁生产 154II5 环境现状调查与评价 1595.1 自然环境现状调查与评价 1595.2 环境质量现状调查与评价 1715.3 区域污染源调查 1726 环境影响预测与评价 1796.1 大气环境影响预测与评价 1796.2 地表水环境影响分析 2016.3 固体废物影响分析 2026.4 土壤环境影响预测与评价 2037 环境保护措施及其可行性论证 2077.1 废气污染防治措施及可行性分析 2077.2 废水污染防治措施及可行性分析 2197.3 固体废物污染防治措施 2287.4 噪声污染防治措施 2327.5 土壤和地下水污染防治措施 2338 环境影响经济损益分析 2398.1 经济效益分析 2398.2 社会效益分析 2398.3 环境效益分析 2398.4 环境影响经济损益评价结论 2409 环境管理与监测计划 2429.1 环境管理 24210 结论 244III江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书1 概述1.1 任务由来江苏远大仙乐药业有限公司(以下简称“仙乐药业”)成立于 2011 年 5 月 23 日，厂区位于盐城市滨海县经济开发区沿海工业园中山七路 1 号。
仙乐药业现有在生产项目有 8t/a 倍他米松、 20t/a 醋酸泼尼松、 10t/a 泼尼松 龙、 20t/a 醋酸泼尼松龙四个产品为进一步适应市场需求， 扩大企业生产规模， 调整企业产品结构， 仙乐药业决定利用厂内现有车间进行产品结构调整，拟投 资 1750 万元，新建“年产 3 吨丙酸氯倍他索等 3 个产品项目”，项目建成后可形 成年产 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球的生产规模丙酸氯倍他索外用适用于慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、掌跖脓疱病、 扁平苔藓、盘状红斑狼疮等糖皮质激素外用治疗有效的瘙痒性及非感染性炎症 性皮肤病醋酸环丙孕酮用于男性降低性欲倒错的冲动，也用于不宜手术的前列腺癌 的抗雄激素治疗，可降低在促黄体激素释放激素( LH-RH )激动剂治疗中的男 性性激素初始升高，治疗接受 LH-RH 类似物治疗的病人或睾丸切除术病人的热 潮红，用于女性雄激素化的严重体征，比如非常严重的多毛症，严重的雄激素 依赖性脱发，常伴有严重的痤疮或脂溢性皮炎发泡微球是一种热塑性空心聚合物微球，由热塑性聚合物外壳和封入的液 态烷烃气体组成这些空心球的平均直径范围从 10 至 50µm，真密度为 1000 至 1300kg/m3。
当加热时， 壳内气体压力增加并且热塑性外壳软化，从而使膨胀微 球体积显著增加当冷却时，膨胀微球外壳再次变硬，体积固定，属于添加剂 类，添加改变材料性能，提高材料效能， 全球市场目前需求 4-5 万吨，应用领 域关联 150 个行业，有 500 余种应用：飞机上用餐的纸张防滑；反光涂料；轻 质水泥、石膏板；炸药中替代化学发泡剂，效期长，重量轻，用于开山开矿； 纸张中添加，用于隔热纸杯等等仙乐药业于 2021 年 7 月 11 日取得了盐城市行政审批局关于 “年产 3 吨丙 酸氯倍他索等 8 个产品项目”备案证 (盐行审投资备【2021】87 号)，原备案 内容为： 利用现有的车间进行技改，建成年产 3 吨丙酸氯倍他索、 2 吨丙酸倍 氯米松、 3 吨戊酸倍他米松、 3 吨二丙酸倍他米松、 1 吨奥贝胆酸、 5 吨醋酸环1江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书丙孕酮、 2000 吨发泡微球、 10 吨曲安西龙项目，主要涉及到高危工艺有烷基化、 氧化、氟化，工艺流程有环酯、浓缩、水解、水析、离心、干燥、甲磺酯反应、 水析、离心、干燥等。
后由于仙乐药业公司未来发展规划的调整，决定仅建设 3 吨丙酸氯倍他索、5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球 3 个产品，其余产品 不在建设计划中 (相关说明见附件 4)因此，本次评价仅包括 3 吨丙酸氯倍他 索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球产品，备案中其他产品不在本次评价 范围内项目代码为： 2104-320900-89-01-765826根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》 和《建设项目环境影响评价分类管理名录》的有关规定，本项目需开展环境影 响评价工作根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2021 版)规定， 丙酸氯倍他索和醋酸环丙孕酮属于“二十四、医药制造业”中的“化学药品原 料药制造 271”且项目不是单纯药品复配， 应做报告书； 发泡微球属于“二十三、 化学原料和化学制品制造业”中的“合成材料制造 265”，项目不属于单纯物理分 离、物理提纯、混合、分装的，应编制报告书因此，江苏远大仙乐药业有限 公司委托南京科泓环保技术有限责任公司对本项目进行环境影响评价工作南 京科泓环保技术有限责任公司接受委托后，及时组织人员对本项目开展了相关 的环评工作，有关环评人员多次赴现场调研， 考察项目场址周边环境的实际情 况，收集和查阅了大量有关资料，并与建设方及项目所在地的管理部门进行了 多次沟通，在此基础上完成了本项目的环境影响报告书的编制工作。
1.2 项目特点1、本项目共 3 个产品，其中丙酸氯倍他索和醋酸环丙孕酮属于[C2710]化 学药品原料药制造；发泡微球属于[C2651]初级形态塑料及合成树脂制造2、本项目均在现有车间内建设，不涉及土建，可不对施工期环境影响进行 分析；项目设备除丙酸氯倍他索、醋酸环丙孕酮溶剂回收设备和发泡微球的 1 台板框压滤机利旧外，其余均为拟新增设备3 、项目所需公辅工程等均依托现有， 厂内污水处理站、危废库依托现有； 本次新增工艺废气处理装置，危废库和污水站废气治理措施依托现有2江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书1.3 环境影响评价工作过程根据《建设项目环境影响评价技术导则-总纲》(HJ 2.1-2016) 等相关技术 规范的要求，环境影响评价工作一般分为三个阶段：即调查分析和工作方案制 定阶段，分析论证和预测评价阶段在本报告编制过程中主要时间节点如下：2022 年 3 月 1 日， 江苏远大仙乐药业有限公司委托南京科泓环保技术有限 责任公司承担本项目的环境影响评价工作调查分析和工作方案制定阶段：2022 年 3 月，我公司技术人员研究相关技术文件和其他有关文件，对项目 进行初步工程分析并开展初步的环境现状调查，制定工作方案。
2023 年 3 月 4 日， 江苏远大仙乐药业有限公司发布首次环评公示分析论证和预测评价阶段：2022 年 3 月，我公司完成报告书征求意见稿， 江苏远大仙乐药业有限公司于 2022 年 4 月 26 日发布征求意见稿公示环境影响报告书编制阶段：(1) 2022 年 4 月底，报告书进入内部审核阶段本项目环评影响评价的工作过程及程序见图 1.3- 13第 一 阶 段第 二 阶 段第 三 阶 段环境现状调查 监测与评价建设项目 工程分析依据相关规定确定环境影响评价文件类型1 研究相关技术文件和其他有关文件2 进行初步工程分析3 开展初步的环境现状调查1 环境影响识别和评价因子筛选2 明确评价重点和环境保护目标3 确定工作等级、评价范围和评价标准制定工作方案1 各环境要素环境影响预测与评价2 各专题环境影响分析与评价1 提出环境保护措施，进行技术经济论证2 给出污染物排放清单3 给出建设项目环境影响评价结论编制环境影响报告书 (表)图 1.3-1 评价技术路线图41.4 开展环境影响评价工作的前提1.4.1 产业政策相符性(1)与国家产业政策相符性分析对照《产业结构调整指导目录(2019 年本)(2019 年 8 月 27 日修正)》，本 项目不属于目录中鼓励类、限制类和淘汰类项目，属于允许类建设项目。
2) 与地方产业政策相符性分析根据《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录》(苏政办发[2013]9号) 及关于修改《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录(2012年本)》部分条 目的通知(苏经信产业[2013]183号)，本项目不属于目录中的限制类和禁止 类，属于允许类建设项目对照《省政府办公厅转发省经济和信息化委省发展改革委江苏省工业和信 息产业结构调整限制淘汰目录和能耗限额的通知》(苏政办发〔2015〕118 号)， 本项目不属于目录中的限制类和淘汰类，项目产品不属于落后产品对照《江苏省产业结构调整限值、淘汰和禁止目录》 (苏办发[2018]32 号)， 本项目不属于目录中的限制类和淘汰类，项目产品不属于落后产品对照《江苏省化工产业结构调整限制、淘汰和禁止目录(2020年本)》 (苏政办发[2020]32号)，项目不属于限制、淘汰、禁止类对照《盐城市化工产业结构调整限制、淘汰和禁止目录(2020 年版)》，本 项目不属于目录中的限制类、淘汰类和禁止类，属于允许类建设项目项目已于 2021 年 7 月 11 日取得江苏省投资项目备案证(盐行审投资备 【2021】87 号)，项目代码： 2104-320900-89-01-765826。
综上， 本项目的建设符合国家和地方的产业政策1.4.2 规划相符性分析1.4.2.1 土地利用规划相符性分析本项目为扩建项目，项目选址于滨海县经济开发区沿海工业园中山七路 1 号，江苏远大仙乐药业有限公司现有厂区内，不新增用地，根据仙乐药业土地 证(附件 6)，本项目用地属于规划的工业用地，因此，项目的建设与沿海工业 园土地利用规划相符合同时，对照国家国土资源部、发改委 2012 年 5 月 23 日联合发布实施的5江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书《限制用地项目目录(2012 年本)》和《禁止用地项目目录(2012 年本)》，江苏省 国土资源厅、发改委、经信委 2013 年 8 月。