富阳宜美化妆品有限公司目的:本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求,保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件它也是一个强制性的文件质量检验标准1.0取样原则:半成品:按批次,每锅取一个样品成品:按批次取一个样品原料:每个批次取一个样品空气:室内取样纯水:纯水室内出水点取样2.0取样方法:抽样时,必须带口罩,带手套,以免污染样品取样瓶,不锈钢匙须用75%勺酒精消毒送检样品,应严格保持原有的包装状态,容器不应有破裂,在检验前不得开启,以防再污染.若个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析.3.1 产品检验产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验3.1 产品(半成品和成品)理化指标的标准护肤水项目要求感官指标外观单层:均匀液体,不含杂质多层:两层或多层液体香气符合规定香型理化指标耐热(40±1)C保持24h,恢复至室温后与试验前尢明显性状差异耐寒(5±1)C保持24h,恢复至室温后与试验前尢明显性状差异pH值4.0〜8.5(直测法)(a、3羟基酸类产品除外)微生物指标细菌总数/(CFU/g)w1000(儿童用广品w500)霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)&100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出洗发水项目要求感官指标外观无异物香气符合规定香型色泽符合规定色泽理化指标耐热(40±1)C保持24h,恢复至室温后无分离现象耐寒(-5〜-10)C保持24h,恢复室温后无分离析水现象pH值5.5~6.5粘度(mPa.s)4000〜10000微生物指标细菌总数/(CFU/g)w1000(儿童用广品w500)霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)&100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出护肤喑喔项目要求感官指标色泽符合规定色泽香气符合规定香型理化指标耐热(40±1)C保持24h,恢复至室温后后无油水分离现象耐寒(-5〜-10)C保持24h,恢复至室温后无分层、泛粗、变色现象pH值5.5~7.0微生物指标细菌总数/(CFU/g)<1000(儿童用广品W500)霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)&100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出润肤膏霜项目要求感官指标外观膏体细腻,均匀一致香气符合规定香型色泽符合规定色泽理化指标耐热(40±1)C保持24h,恢复至室温后膏体无油水分离现象耐寒(-5〜-15)C保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异pH值5.5~7.0微生物指标细菌总数/(CFU/g)<1000(眼部用、儿童用广品W500)霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)&100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出护发素项目要求感官指标外观无异物香气符合规定香型色泽符合规定色泽理化指标耐热(40±1)C保持24h,恢复至室温后后无分层现象耐寒(-5〜-15)C保持24h,恢复至室温后无分层现象pH值3.5~6.0微生物指标细菌总数/(CFU/g)W100(儿童用广品w500)霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)&100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出3.2 所有的新品都必须做耐寒/耐热试验。
3.3 新产品首批(成品和半成品)都必须进行离心试验检验室还必须对成品的外包装进行检查根据QB/T1685-93《化妆品产品包装外观要求》进行检查3.2 微生物检验标准(由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验)4.1 成品/半成品:根据GB7916-87《化妆品卫生标准》进行(除不需要微检的产品所有的产品都进行微检)4.2 纯水:参照GB7916-87《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于100cfu/g4.3 原料:参照GB7916-87《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于1000cfu/g4.4 空气:不得大于1000cfu/m35.1 理化试验方法5.1 外观一一目测检验5.2 色泽一一目测检验5.3 气味——嗅觉检验5.4 PH——按GB/T13531.1-2000《化妆品通用检验方法PH值的测定》进行检验5.5 粘度5.5.1 仪器温度计精度0.2C1支NDJ-1型旋转粘度计1台高型烧杯250ml1个5.5.2 操作:取适量试样放入250ml烧杯中,使试样恒温在25±1C,用NDJ-1型旋转粘度计测定5.6 离心考验5.6.1 仪器离心机:1台;离心管:刻度10m1,2支;电热恒温培养箱:灵敏度士1C,1台;温度计:精度0.5C,1支。
5.6.2 操作将7ml待验膏霜灌入离心管中,用软木塞好,然后放入预先调节到38±1C的电热恒培养箱内,保持1h后,即移入离心机中,并将离心机调整到3000r/min,旋转30min取出观察5.7 耐热5.7.1 仪器温度计:精度0.5C,一支;电热恒温箱:灵敏度1C,一台5.7.2 操作预先将电热恒温箱调节到40±1C,取试样两瓶,一瓶放入恒温箱内,一瓶室温保存作标样,24h后取出耐热样品,恢复至室温后与保存标样相比,应无分层、变稀,变成现象5.8 耐寒5.8.1 仪器温度计:精度0.5C,一支;冰箱:灵敏度±2C,一'台5.8.2 操作预先将冰箱调节到-5--15C,取试样两瓶,一瓶放冰箱内,一瓶室温保存作标样,24h后取出耐寒样品,恢复至室温后与保存标样相比,应无分层、泛粗、变色现象5.2 微生物检验6.1 成品、半成品按《化妆品微生物标准检验方法》的方法进行检验6.2 原料按《化妆品原料规格实用手册》各原料检验方法进行检验7.0检验标准产品过程主检单位所有产品由质控部QC负责进行检验.产品检验:验货作业时由本公司的QC自行按本规定进行检验.产品检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式检验项目检验依据检查方法报表方式验货后之记录方式a.外观检验b.包装方法和标识物等的检验c.产品型号、工艺要求、吠口寸、颜色检验d.(可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性)e.其它特殊指定检查项目a.生产资料b.样办/图样c.其它文件规定a.目测/生产资料/样品对昭八、、b.用工具测量c.用仪器测量QC检查报告表(反映不良数/不良内容及收货准则/抽查比例)a.按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查,填写QC检查报告。
b.合同有几款的,QC应对其不同的款式或颜色分别按抽样方案进行抽查,并要分别出QC报告各类产品的检验流程及发现不合格的处理QC的分类检查对象工作流程检查结果的处理流程样办的确认QC配制间未包装之水剂及确认a.根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认上2样办核对正确的在样办标识上签章,不合格的通知生产力取走改进b.根据资料及工艺样办核对水剂颜色、香味、形态、配方实样样办的确认a.根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认上2样办核对正确的将样办挂于样办架上,并标示清楚交主管审批,不合的退给生产部重做b.根据资料及工2样办核对实样样办的内容物、包装方法、包装材料、称量及测试压力QC的分类检查对象工作流程检查结果的处理流程QC灌装成品a.生产拉彳^货时,了解合问号,去本部门取相应合同数据及实样样办b.拿合同资料及实样样办去灌装车间核对未灌入胶樽前之水济颜色、香味、形态、配方发现不符合时应及时通知生产方停止生产c.核对无误后,在水济包装车间核对相对应的包装材料(如樽、盖、标贴等)、做货方法、装箱要求、纸箱喽头等合格在该箱贴合格条,不合格的贴不合格条,通知生产部管理,将不良品放于盆内,每一小时交于生产管理及时清点。
d.以上核对无误后,对水剂成品,按AQL数量抽查,e.将不良品记录于QC报告内,后每一小时做一次数量累计f.每一■小时对广口口的重里进仃称里不合格时通知上级管理处理g.成品入外箱时,核对好装箱数量合格的在外箱上面贴上合格条,不合格的贴上不合格条,通知生产部QC生产部半成品A、生产部做货时,了解合同号,产品名称找到相应合同资料及实样样办,产品规格书等资料若资料后不符的要求及时反馈,查找正确信息B、找到合同资料及实样样办核对香皂模号,配方号、颜色、香味是否正确核对发现不符合时,应及时通知生产部停止生产,及时查找原因,并更改C、核对无误后,对生产部生产出已标识好之每一栋产品按AQL表进行抽查,并做好标示合格的在每栋标示卡上贴合格条不合格的在每一盆上贴不合格条,注明原因,并通知生产部处理Dk将每小时的检查结果记录于IPQC《巡查日志》每小时巡查发现不良超出允收范围的作标示隔离,通知生产处理E、每小时必须对产品进行称重称量结果超出允收公差,马上通知生产部对机器进行调整QC的分类检查对象工作流程检查结果的处理流程QC包装部A、生产拉做货时,了解合同号,产品名称,找到相应合同资料及实样样办,不合格评审单,产品规格书。
若发现资料有冲突时要及时反馈,查找正确信息成品B、根据合同资料及实样样办,核对产品内容物,包装品,包装方法,装箱要求,纸箱唆头等核对发现不符合时及时通知生产方跟进C、核对无误后,对包装的产品每小时按AQL表进行抽检,并记录于«IPQC巡查日职》若后不合格的要作标识隔离并通知生产改善处理Dk每一小时产品的重量进行称量不合格隔离通知生产改善1.0QC佥验标准成品主检单位所有成品由质控部QC负责进彳T检验.成品检验:验货作业时由本公司的QC自行本规定进行检验.成品检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式检验项目检验依据检查方法报表方式验货后之记录方式f.外观检验g.包装方法和标识物等的检验h.产品型号、工艺要求、吠口寸、颜色检验i.(可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性)j.其它特殊指定检查项目d.生产通知书e.样办/图样f.其它文件规士7Ed.目测/跟合同/样品对照e.用工具测量f.用仪器测量QA检查表(反映不良数/不良内容及收货准则/抽查比例)c.按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查,填写QA验货报告交主管审批,报上注明清楚是否合格,及检验结果。
d.合同有几款或几种颜色的,QA应对具/、同的款式或颜色分别按抽样方案进行抽查,并要分别出QA报告一般检查水平(n)轻微缺陷1) 胶樽/管身划痕,黑点在标志内较浅,正面边位以及背面较浅(不在第一检查面止中间)2) 樽盖用水口,但不明显,且不刮手。