国开2025年《药事管理与法规（本）》形考任务1-4答案形考任务1一、单选题1.从药品安全管理角度，可将药品分为（ ）单选题 (3 分) A.现代药和传统药 B.处方药与非处方药 C.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 D.国家基本药物、国家储备药品2.在规定的条件下保持药品有效性和安全性的能力是药品的（ ）单选题 (3 分) A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性3.《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为（ ）单选题 (3 分) A.国家药品标准 B.局颁标准 C.药品注册标准 D.药品经营标准4.国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程是（ ），这是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段单选题 (3 分) A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验5.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（ ）单选题 (3 分) A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗6.既培养药学人才，又出药学研究成果的组织是（ ）。
单选题 (3 分) A.药学教育组织 B.药学科研组织 C.药品管理行政组织 D.药事社团组织7.主管全国的药品监督管理工作，对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施统一监督管理的是（ ）单选题 (3 分) A.卫生行政部门 B.中医药管理部门 C.工商管理部门 D.国家药品监督管理部门8.药品生产企业按（ ）分为化学药生产厂（化学原料药及其/或者制剂厂），为主的中药厂（中药饮片厂、中成药厂），生化药厂和基因工程产品为主的生物技术制药公司等单选题 (3 分) A.生产资料所有制形式不同 B.所生产的药品类型 C.药品分类管理办法 D.企业规模9.成立于1907年，是中国最早成立的学术团体之一的是（ ）单选题 (3 分) A.中国中药协会 B.中国处方药物协会 C.中国药师协会 D.中国药学会10.执业药师注册的有效期是（ ）单选题 (3 分) A.1年 B.2年 C.3年 D.5年11.我国专门管理药品的法律是（ ）单选题 (3 分) A.《药品管理法实施条例》 B.《药品经营质量管理规范》 C.《1971年精神药物公约》 D.《中华人民共和国药品管理法》12.药品管理法适用的对象范围是与药品有关的各个主体（单位和个人），以下描述有误的是（ ）。
单选题 (3 分) A.药品的研制者 B.药品的生产者、经营者 C.药品的使用者（包括医疗单位对患者使用药品的活动和患者使用药品的行为） D.具有药品监督管理的责任者13.药品批发企业《药品经营许可证》的核发部门是（ ）单选题 (3 分) A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.地市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门14.（ ）是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查（包括药品检验机构对样品进行检验），符合规定条件的，发给该药品表示批准生产的文号单选题 (3 分) A.药品二维码 B.药品条形码 C.药品通用名 D.药品批准文号15.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，按照（ ）处理单选题 (3 分) A.无证经营药品 B.经营假药 C.经营劣药 D.非法购进药品二、多选题16.《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是（ ）多选题 (5 分) A.在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品，不包括兽药和农药 B.药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等” C.药品单指药物成品或者药物制剂 D.《药品管理法》界定的药品包括诊断药品17.药品的特殊性主要体现在（ ）。
多选题 (5 分) A.生命关联性 B.高质量性 C.公共福利性 D.高度的专业性和两重性18.药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障具体包括以下部门（ ）多选题 (5 分) A.中国食品药品检定硏究院、国家药典委员会 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、国家中药品种保护审评委员会（国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心） D.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心19.负责临床试验的研究者应具备的条件包括（ ）多选题 (5 分) A.在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格，具有试验方案中所要求的专业知识和经验 B.对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导 C.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献 D.有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备20.我国药品管理法律体系的核心是（ ）。
多选题 (5 分) A.《药品管理法》 B.《药品管理法实施条例》 C.《药品注册管理办法》 D.《药品生产监督管理办法》三、匹配题21. 1 是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事A.药事2. 2 的概念于1975年首次由世界卫生组织提出，被定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品E.基本药物3. 3 是一种经济组织，主要包括药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业等D.药品生产经营组织4. 4 是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，主要在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员B.执业药师5. 5 是指国家有关机关依照法定权限和法定程序制定、修改或废止具有不同法律效力的药品监督管理的规范性文件的活动的总称，是以保证药品质量为核心的各种有关药品的行为规范的法律形式的制定、修改和废止C.药品管理立法形考任务2一、单选题1.（ ）是制造毒品的原料单选题 (3 分) A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.药品类易制毒化学品2.麻醉药品专用标志的颜色是（ ）单选题 (3 分) A.蓝色和白色 B.绿色和白色 C.红色和黄色 D.黑色和白色3.下列属于中药毒性药品的是（ ）。
单选题 (3 分) A.阿托品 B.洋地黄毒苷 C.毛果芸香碱 D.砒霜4.下列选项中，不属于药品类易制毒化学品的是（ ）单选题 (3 分) A.麦角新碱 B.伪麻黄素 C.麻黄浸膏 D.阿托品5.下列不属于兴奋剂的是（ ）单选题 (3 分) A.肽类激素 B.利尿剂 C.吗啡 D.β受体阻滞剂6.疾病的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系单选题 (3 分) A.中医 B.中药 C.中成药 D.中医药7.鲜用药材可采用的保鲜方法正确的是（ ）单选题 (3 分) A.冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜 B.冷藏、保鲜剂、罐贮、生物保鲜 C.冷藏、砂藏、保鲜剂、生物保鲜 D.冷藏、保鲜剂、防腐剂、生物保鲜8.在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理，被称为（ ）单选题 (3 分) A.产地初加工 B.中药炮制 C.中药制剂 D.中药鉴定9.下列属于一级保护药材的是（ ）单选题 (3 分) A.鹿茸（马鹿） B.鹿茸（梅花鹿） C.熊胆 D.穿山甲10.罂粟壳不得单方发药，每张处方不得超过（ ）单选题 (3 分) A.二日用量 B.三日用量 C.五日用量 D.七日用量11.按照药品信息的内容划分，可分为（ ）。
单选题 (3 分) A.文字信息、图像信息、语音信息 B.多媒体信息、计算机（电子）信息等 C.药品科技信息、药品经济信息、药品政策法规信息、药品使用信息 D.研究中（上市前）药品信息、注册中药品信息和上市后药品信息12.以下关于药品通用名称、商品名的印制与标注描述有误的是（ ）单选题 (3 分) A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出 B.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出 C.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 D.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差13.处方药可以在国务院（ ）和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传单选题 (3 分) A.工商部门 B.商务部门 C.卫生行政部门 D.广电总局14.以下可以发布广告的是（ ）单选题 (3 分) A.麻醉药品 B.医疗机构配制的制剂 C.军队特需药品 D.医疗器械15.下列可以在药品广告含有的内容是（ ）单选题 (3 分) A.国家级新药 B.安全无毒副作用 C.保险公司保险 D.药品批准文号二、多选题16.以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理描述正确的是（ ）。
多选题 (5 分) A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业，经所在地省级药品监督管理部门初步审查后，由国家食品药品监督管理部门批准 C.生产麻醉药品和精神药品，必须取得药品批准文号 D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位，小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业17.以下关于药品类易制毒化学品购买许可描述不正确的是（ ）多选题 (5 分) A.国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度 B.购买药品类易制毒化学品时可使用《购用证明》原件、复印件或件 C.《购用证明》申请范围是不受限制的，任何单位均可申请 D.《购用证明》只能在有效期内一次使用18.中药包括（ ）多选题 (5 分) A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.天然药物19.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ ）多选题 (5 分) A.中成。