ART 实验室管理 一、工作制度 1.每天工作前半小时检查空调运行状态,开启超净工作台、热台、热板、空气净化设备并测试所有培养箱的 CO2 浓度、温度,操作台面和热板的温度 2.培养箱的 CO2 浓度或温度波动超过 0.5%要及时校正并记录校正前后的资 料;胚胎培养室内温度控制在 24±2℃,湿度 40%~60% 3.每天记录实验室内外的温度、湿度及其变化,包括天气情况记录实验 室内外出现的异常情况,包括异常味道、装修、大范围消毒、毒气泄漏事件等 4.按规定的操作常规进行各项实验室操作,严格遵守培养室规章制度 5.行走时,拿配子和胚胎的人员优先,邻近的其他人员应让行,培养室内 不允许倒退行走,避免相互碰撞6.不在同一操作区内同时处理两名或两名以上不育者的卵子和胚胎发现 不育者身份可疑,或标本混乱,必须立即停止操作,核实身份,混乱的标本、用 品一律废弃不得同时交接两份或两份以上的标本 7.不得将对胚胎有毒的化学物质和放射源带进胚胎实验室,进入胚胎培养 室的工作人员不得化妆、使用香水和染发等 8.使用患者的未受精卵、剩余胚胎和精子进行科学研究前必须先征得患者 本人同意,并签署书面知情同意书。
9.每天实验室工作结束离开时关闭所有照明灯、操作台、显微镜、热板、烤箱、电脑等电器,检查培养箱运行、气瓶情况等 二、核对制度 1.精液接收、处理、取卵、授精、移植、冷冻、解冻等对配子/胚胎的实验 室处理必须两名实验室人员核对,并在相应的记录上签名; 2.所有用品、标本必须标记不孕症夫妇全名,由另一名实验室工作人员复 核; 3.胚胎和配子冷冻严格编号和记录,有传染病(如乙肝)的精子、卵子和 胚胎分罐储存; 4.胚胎冷冻和解冻时须双人核对不育夫妇姓名、储存位置、冷冻时间、胚胎期、胚胎数目、冷冻管数等 三、清洁消毒制度 1.所有进入实验室的工作人员需更换清洁、消毒的工作服、专用鞋,用洗 手液洗手至肘上部位并冲洗干净,戴消毒口罩、帽子,经缓冲间进入实验室 2.为了保证实验室的清洁、安全,只允许实验室工作人员进入,其他相关 人员须经总负责人批准后方可进入;严格限制进入实验室人员数量3.无胚胎时可采用紫外灯大面积消毒实验室,有胚胎时禁止使用紫外灯,随时保持工作区台面、地面的清洁每天结束时用无菌水擦拭工作台面,并湿式 拖地卵泡液等体液污染工作台面时及时用 75%酒精和无菌水清洁4.层流间的粗效、中效、高效滤膜要求定期清洗或更换,并对层流间进行 颗粒计数测试。
每年对胚胎培养室层流系统和实验室设备检修一次定期清洗、更换空气净化设备滤网、空调滤网5.每月一次进行取卵室、胚胎移植室、培养室、精液处理室空气细菌培养6.每日工作结束后将垃圾分类包装,带出实验室,按医疗垃圾分类处理 四、试剂和耗材管理制度 1.仔细阅读试剂和耗材的使用说明,注意有效期,每周清理各种试剂和耗 材并合理安排使用,避免浪费 2.各种试剂的配制均需记录详细过程,包括试剂编号、测量的原始结果、渗透压、配制日期和剂量等3.各种试剂应按照说明书要求存放4.多次使用的试剂盒应注明启用时间5.ART 实验室所有使用的商业化培养皿、吸管、培养液、试剂、矿物油等 到货时由专人清点、核对并登记,包括到货时间、试剂名称编号、批号、有效期、数量、收货人等,并注明冷藏品到货时冰块有无融化6.每项试剂使用前必须完善质控实验,并详细记录结果备查 五、仪器设备管理制度 1.实验室工作人员应熟悉相关使用的仪器,包括熟悉仪器工作原理不了 解仪器的情况及仪器不正常的情况下不得擅自开动或使用仪器设备2.实验室工作人员每天上、下班时应检查电器下班时关闭夜间不使用的电器及电源 3.记录各种仪器设备工作状况,有故障应立即通知相关负责人,并在 24 小时内通知维修单位,及时排除故障。
4.定期通知维修单位检测和保养培养箱、显微镜、冷冻仪等设备5.定期校正加样器、温度计、CO2 浓度测试仪等设备。