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1、理实国际战略与运营管理顾问有限公司 2006年 4月12日,美国东方生物技术有限公司战略咨询医药行业研究报告,RAISE-SOC-20060305 机密文件，仅供客户使用，严禁翻印,知识产权条款,本项目报告宜严格保密。 美国东方生物技术公司（以下简称“美东”）同意不向美国东方生物技术公司现任职员之外的任何人展示、阅读或传递由理实国际战略与运营管理顾问有限公司（以下简称“理实SOC”）提供的与此项目相关的资料。,在阅读本文本前，请确认已理解并认可此知识产权条款,首先对美国东方生物技术公司提供给理实SOC咨询服务的机会表示感谢！,保健品行业,商业行业,医药行业,政策法规,市场供需,市场集中度,竞争
2、对手,国内外差距,报告结构框架,政策法规,市场供需,国内外差距,政策法规,市场供需,国内外差距,政策法规,市场供需,市场集中度,竞争对手,国内外差距,生 物 药 行 业,政策法规,市场供需,市场集中度,竞争对手,国内外差距,植 物 药 行 业,美东公司所面临的机会和威胁 市场突破口、战略着眼点,从外部环境进行分析以便于找出战略规划的立足点，给战略规划提供事实支撑，从纷繁的外部环境中找出美东公司发展的突破口和契入点，并在机会和威胁分析的基础上提出公司战略规划的初步设想,以外部分析为依据，为下一步给美东公司制定科学有效的战略规划提供外部理论和事实基础，从而使美东公司 在未来的发展过程中选择正确的方
3、向，作好各项战略部署，不断地提升公司的执行力和扩大公司的利润空间， 使公司得到稳健快速地发展,第一部分：概论,医药行业的分类 医药行业产业链分析,从医药行业主要分为化学原料药、化学制剂药、中成药、生物制药、医疗器械、医药商业；生物制药分为疫苗类、血液制品类、诊断试剂类、基因工程类、植物药和其他,医药行业,化学原料药,中成药,疫苗类,其他,化学制剂药,生物制药,医药商业,基因工程类,血液制品类,医疗器械,诊断试剂类,化学原料药工业总体规模在世界领先，但生产已过剩，成本增幅高于收入增幅，利润下降； 化学药品制剂工业总体平稳增长；中药饮片工业赢利增长，大型中成药企业成本增加较快； 生物制药工业成本增
4、加快于收入增加，利润增幅回落；医疗器械工业效益提升显著，高端市场被跨国公司垄断。 对于美东公司来说，公司的主业植物药属于生物制药的范畴，成本所占的比重较大，但市场空间较大，未来的发展趋势 很好,植物药,2005年全年，中国化学原料药的产品在总体供给能力方面，我国已经成为具有最大制剂加工能力的生产国。但制剂企业出口能力薄弱，导致产能严重过剩，企业支付大量销售费来维持和开拓市场，盈利能力下降，缺乏持续竞争力,2005年我国化学制剂出口取得了较快增长，出口额达3.78亿美元，同比增长22.26。但2005年我国化学制剂进口金额高达15.69亿美元，同比增长了23.77，贸易逆差达11.90亿美元,我
5、国化学制药将在半合抗市场、医药中间体市场、青蒿素产业市场和眼科药物市场有良好的发展前景,虽然化学原料药行业盈利能力难以全面提升，但在部分细分行业中仍然存在投资机会：皮质激素、D泛酸钙等早期原料药。而化学制剂药类应关注领先企业,销售收入,化学原料药出口额,化学制剂出口额,细分领域,投资前景,2005年，我国化学原料药出口额达79.03亿美元，同比增长了27.55，占医药保健品类商品同期出口总额的57.26我国化学原料药的出口市场主要集中在欧盟、美国、印度、日本和韩国,2005年全年，中国化学原料药的产品销售收入达到1197.45亿元，同比增长29.89%，增长率比去年同期快了近一倍；全年化学制剂
6、销售收入达到1124.95亿元，同比增长22.98%,目前我国青霉素、-内酰胺类抗生素、维生素、柠檬酸等品种的产量和出口量居全球首位，原料药主要出口到欧美市场， 主要品种是抗生素、解热镇痛药、生化药、维生素、氨基酸和其它抗感染类药物，我国化学原料药出口的主要竞争对手 印度的化学制药行业 ，制剂企业出口能力薄弱，导致产能严重过剩，企业支付大量销售费来维持和开拓市场，盈利能力下 降缺乏持续竞争力。美东公司在这方面没有竞争优势，不提倡在该领域进行投资,从化学制剂药的分类和市场情况来看，2005年化学制剂销售收入达到1124.95亿元，同比增长22.98%，高于去年同期销售收入增长率，也高于上季度末的
7、销售增长率。同期医药制造业的销售收入达到4020.03亿元，同比增长率为26.53%，销售收入增长率高于去年同期和上季度末的增长率,中国比较大的化学制剂公司有华北制药集团有限责任公司 、石家庄制药集团有限公司 、哈尔滨制药集团 、中美天津史克制药有限公司、辉瑞制药有限公司 、西安杨森制药有限公司 、山东鲁抗医药集团有限公司具有较强的竞争优势，但一般也都被国外公司控股。 因此，美东公司，在化学制剂药方面没有明显优势，无法与已经具备很强实力的国内公司和欧美药厂抗衡,2005年，化学制剂药累计利润达到107.92亿元，比去年同期增长14.30亿元,部分企业已经在抗肿瘤等品种上取得了突破，在国内市场的
8、优势超过了欧美企业 从经营指标上看，化学制剂药行业正在逐步脱离经营低谷，营业费用控制等指标上优于中药行业 化学制剂药行业强调的是专业化，精耕细作，寻找独特品种的放大机会 虽然目前还没有企业成功复制了恒瑞与复星的经营模式，但是在肝病领域，糖尿病领域，以及感冒药领域，国内企业还是有实现突破的可能,长期以来，化学制剂药行业似乎与“大品种战略”无缘，理由包括跨国药厂的正面竞争、受到知识产权保护、行政降价处方药不得在公众媒体做广告等多重威胁，在高血压，高血脂，糖尿病等大病种类上几乎无法同欧美药厂抗衡,行业规模,业绩,利润额,机会,威胁,从业绩情况看，经过近些年的调整，医药企业在加大研发力度、开发新产品、
9、加强市场营销及成本控制方面都取得了明显进展,截止到2005年，我国共有化学制药企业1921家，其中化学原料药864家，化学制剂1057家,从中药行业的分类来看，中国的中草药的种类很多，根据近年的初步统计，总数约在八千种左右，常用中草药亦有700种左右，如此繁多的种类必须按照一定的系统，分门别类，才便于研究和应用,中药领域的植物药与生物药领域的植物药的原材料基本上是一致的，区别主要在加工的过程和方法上，目前美东公司发展领域应该是，在生物药下属的植物药的几个细分领域进行发展，宜进行植物药领域的相关多元化，在进行并购扩张的时候，也提倡在植物药领域发展，其他领域只有在有特别优厚的条件的情况下才可能采用
10、,按药物功能分类,解毒药 清热药 理气药 活血化瘀药 其他,按药用部分分类,根类 叶类 花类 皮类 其他,按有效成分分类,含生物碱的中草药 含挥发油的中草药 含甙类的中草药 其他,按自然属性和亲缘关系分类,植物药 动物药 矿物药 动植物药材再根据其原植物原动物的亲缘关系来分类和排列次序。如麻黄科、木兰科、毛莨科等等,从中药的市场现状来看，国家推行中药行业的GMP认证，扶优限劣。经过近几年的重组，我国中药企业已由原先的2000多家缩减为目前的1000多家，而行业前100名企业的销售收入占行业的比重也从原先的不足30%提高到目前的57%，可生产中成药4000余种，产量也由1998年的34.28万吨
11、增长到目前的60.29万吨,中药的机遇,中药的挑战, 上世纪90年代中后期，中药行业工业 产值曾一度达到年均增长约20%，利润年增 长24%，高于医药工业产值年均16.6%的增长 速度，是发展最快的行业之一； 2004年，这一势头已经减慢下来，据中经网统 计，2004年我国中药行业业务收入同比增长16.1%， 利润总额同比增长11.7%； 目前国内中药现代化取得突破的典型主要是： 浙江的康莱药业1993年开发的治疗肿瘤中药新药 “康莱特”已经进入FDA临床期阶段；还有天津 天士力的“复方丹参滴丸”和上海中药研究所的 “杏灵胶囊”都在进行FDA临床预审； 2004年我国中药出口总额达到7亿美元，
12、同比增长 18.23%，出口趋势强劲,中药行业国际化经营程度低、中药资源 生产和开发利用率低、企业规模小、生产集中度 低等； 中药本是中国的国粹，但服用中药的顾客 却呈老龄化趋势，年轻一代大多接受西医观念， 更有甚者用怀疑的眼光看待中药。 如何吸引年轻一代顾客，是我国中药行业在未来 很长时期内最严峻的挑战； 中国自产的中药有两个问题，一是信用， 二是污染比如重金属含量超标。还有中药剂型不符 合国外消费习惯。这些问题不解决，不用说走出国 门了，即使在国内，长远看也面临着生存危机。,我国OTC市场的中药产品受到天然药物的强国“日、韩、德”的冲击很大，中药行业的利润率在下降，另外鉴于中药行业 需要有
13、很厚的历史积淀，才能在市场中获得很强的核心竞争力，由于美东在这方面一直属于空白的领域，所以不适合 在该领域进行扩张,生物医药的子行业总体分析来看是发展水平参差不齐,生物药市场不断推陈出新，有望成为医药产品贸易生力军,新化合物研发周期的拉长和开发费用的不断攀升，使得新药开发的 难度越来越大，但随着基因组测序、生物芯片、干细胞研究、组织工程、蛋白质解析等领域的研究发展水平的不断提高，通过 生物技术手段开发新药在研究费用和周期上都显现出巨大的优势，美东公司应充分利用这一发展契机，在生物医药领域大展身手,从植物药分类来看，目前国内的一种普遍的分类方式是从植物药的功能上进行分类，主要有以下十五种,美东公
14、司的四大产品系列主要是抗病毒类，以双黄连冻干粉剂为代表；遗尿类以国家一类新药遗尿停为代表，妇科用药以 金鸡胶囊为代表；保健食品以大豆蛋白肽为代表。这四大产品系列美东在国内市场都很有竞争优势，特别是遗尿停目前还 没有竞争对手，双黄连冻干粉剂在加工制作技术为国内一流水平。在今后美东的多元化发展的过程中，在稳定和发展已有 的四大类型的产品以外，还可以考虑向植物的其他领域拓展，包括在并购中，也可以考虑植物药其他领域的产品生产厂家,生物制药产业具有高风险、高收益、产品开发周期长的特性，政府支持与干预对于产业发展影响较大，呈现出六个特点,生物制药是一种知识密集，技术含量高，多学科高度综合互相渗透的新兴产业
15、。,1、高技术,生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房和设备仪器方面。研发费用约占营业额的815%,2、高投入,药品开发、生产、定价、销售、进出口等均受到严格的特殊法律的规范、控制和管理，没有药证和生产许可证、GMP等规范认证的药品和企业不能合法进入医药市场。,6、政府直接干预,生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节，并且周期较长，一般需要810年、甚至1012年的时间。,5、长周期,产品开发风险：生物工程药品的成功率仅有510%。 市场竞争风险：“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键，另外国外产品的冲击长期来看在所难免。,3、高风险
16、,4、高回报,利润回报率高。一种新生物药品一般上市后23年即可收回所有投资，如果形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。,从医药行业产业链分析来看，从种植、加工、销售、研发一条龙的医药产业链,对上下游的资源整合保证了公司医药产品整体较高的利润水平,有助于医药公司在市场竞争中取得优势,药企、医药公司和医院共同形成的利益共同体。药企在一步步市场化的进程中，碰到的一个最大瓶颈就是中国医药从生产到销售整个产业链的扭曲。市场化的国家药品流通实际上不是以医院，而是以社区化的药店为主导 美东要加强对种植及加工环节的管理控制工作，建设公司的生产基地或者实施公司加农户的生产经营方式，使公司的植物药加工从源头得到控制，并注意在加工和流通环节的过程控制和渠道管理工作,研发,种植,加工,医药商业,终端客户,公司通过整合当地丰富 中草药资源, 建成了 通过国家GAP认证的 220万亩以甘草 为主的中蒙药材基地.
