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1、内审员培训,Business Assurance (China) Mar. 2017,审核知识,审核 audit,为获得审核证据 并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。 ISO19011标准3.1,审核类型1,产品审核 过程审核 体系审核 QMS审核； EMS审核； OHSMS审核； FSMS审核 ,审核,审核类型2,第一方审核 第二方审核 第三方审核,组织,顾客,第二方审核,第三方审核,第一方审核/内审,审核的发起,明确目的 下达任务 选择组长 委任授权 确认准则 ,人员到位 接受任务 审核准备 实施审核 报告结果 ,接受审核 落实整改
2、,审核计划,对一次审核活动和安排的描述。 一次具体的审核，内容、活动和安排 审核计划是为各方就审核的实施达成一致提供依据 审核计划应形成文件 审核组长编制审核计划,内审的时机和频次,常规审核 追加审核 发生了严重的问题或相关方有严重投诉/抱怨 领导层、机构及生产工艺等有较大改变时 即将进行第二、三方审核 ,审核计划的内容,审核目的 审核准则和引用文件 审核范围 时间、地点； 审核组成员及其作用、职责 审核详细的日程安排 首次会议/末次会议时间 审核组人员的分配 受审核部门及具体时间 主要的审核要点 必要的资源 拟制/批准、通知(发放),练习一：编制审核计划,编制一份审核计划 分小组进行 限时4
3、0分钟。,检查表的作用,指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案,练习二：编制审核检查表,编制一份内审检查表 限时30分钟（每人完成） 讲评10分钟 ,审核组,实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。 注1: 指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2: 审核组可包括实习审核员。,审核前沟通,提前相关部门、人员 审核组内部会议 (必要时) 审核准备情况 讨论疑难问题 提出注意事项,首次会议主要内容,介绍与会者，包括概述其职责； 确认审核目的、范围和准则； 与受审核
4、方确认审核日程以及相关的其他安排； 实施审核所用的方法和程序； 确认审核组和受审核方之间正式沟通渠道； 确认在审核中将及时向受审核方通告审核进展情况； 确认已具备审核组所需的资源和设施； 确认有关保密事宜； 确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序； 确认向导的安排、作用和身份； 报告的方法，包括不符合的分级； 关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。,审核的基本手法,抽样（随机/代表/数量/分层/适度/均衡） 查（规定、记录） 问（管理人员、操作人员） 看（观察现场实际控制情况） 感（） 测（必要/可行时试一把） 记（记录要证据确切） 追（善于追踪验证）,提问的方式,封闭式 可用简单“是”或
5、“否”回答； 用以获取专门的信息； 有主动权，但信息量小。 开放式 答案需要解释或表达； 可获取较大的信息量； 有时会浪费时间。 澄清式 用以获得更多的专门信息或确认已获得的信息； 带主观导向，应慎用； 根据现场实际情况区别对待，目的是用最短的时间获取最有效的信息。,观 察,标识及状态； 重要环节的控制现状； 作业人员状况； 设备、设施状态； 工作环境； 记录和文件保管及检索情况。,查 阅,文件的符合性、有效性、可操作性及其管理； 记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。,审核过程中的记录要求,记录内容 时间、地点 访问、调查的对象 见证人 设备、文件、区域、产品的编号等 见到的事实（不符合事
6、实的详细记录） 记录程度 重查性 可追溯性,不合格的确定,什么是不合格？ 未满足要求。 管理方针和目标 运作程序（不一定是文件化的） 作业方法 法规要求 标准要求 顾客要求（明确的、隐含的） 相关方要求,不符合性质分类,严重不符合 对体系运行产生严重后果的不符合； 系统性失效； 区域性失效； 严重违反法律法规； 顾客/相关方强烈不满，重大事故 一般不符合 个别、偶然、孤立的 一般的、次要的 不属于严重不符合范畴的其它不符合。 观察项（改进机会）,不符合来源分类,文件性不合格，如体系文件不符合标准要求； 实施性不合格，如过程或活动不符合审核准则的规定； 效果性不合格，如虽按文件执行，但未取得所期
7、望的效果。,不符合报告的内容,受审核方的名称； 不符合事实描述； 不符合判据及条款号； 不符合性质； 审核员姓名及开具日期； 受审核方代表确认及签名； 要求纠正措施完成日期。,练习三：编制不符合项报告,编制一份不符合项报告 限时30分钟（每人完成） 讲评10分钟,审核结论可陈述的内容,在末次会议前，审核组应讨论并统一以下问题： 管理体系对于审核准则标准的符合程度； 管理体系的有效实施、保持和改进； 管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和体系改进的能力； 如果审核目的有规定，审核结论可包括导致有关改进，未来审核活动的建议。,审核组沟通会议,审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 审核组长作审核总结准备,末次会议内容,致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格项 澄清 审核结论 提出纠正措施及验证要求,审核报告,审核目的、范围 审核准则 审核组成员 日期、地点 审核综述（包括审核发现） 审核结论 呈报管理者,查明不合格原因,针对不合格原因采取并实施措施,持续改进,有效,无效,效果 验证,纠正措施的基本思路,纠正措施的验证,1.原因分析 是否确切找到问题的根源？ 2.措施制定 是否针对原因？ 是否与程度相适应？ 是否举一反三？ 3.实施及效果 是否按期完成？ 是否有效？,
