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1、生物安全柜性能测试项目与方法（依据生物安全柜应用指南原理、使用和验证李劲松主编，化学工业出版社）A.1 柜体泄漏检测试验压力衰减及皂泡/示踪气体检测试验A.1.1 压力衰减及皂泡试验A.1.1.1 目的该测试应在所有压力排风系统的外表面进行，目的是检测焊缝、密封垫、压力排风系统检漏口以及级柜手套接口是否存在泄漏。A.1.1.2 仪器压力计、压.力表或压力传感系统，测量范围为0500Pa、精确度为5 Pa。渗漏检测试剂（25g/L肥皂液，或其他稀释10倍的中性洗涤剂)。塑料布(0.5mm耐冲击性聚苯乙烯膜)。管道密封胶带。A.1.1.3 （压力衰减测试）方法将安全柜密封（对于I级、级安全柜即密闭
2、正面的观察窗和排风口）。为方便测试，必要时应除去装饰嵌板及其他通道障碍部件以暴露压力排风系统。将压力计、压力表或压力传感系统连接到测试区域以指示内部压力见图A-1(a)将安全柜充气加压至500Pa，停止充气，并在30min后测量压力。允许的泄漏量为原压力的10%。如果安全柜的压力达到此标准，则使用皂泡法来确定泄漏位置。A.1.1.4 （皂泡测试）方法将安全柜密封（对于1级、级安全柜即密闭正面的观察窗和排风口）。为方便测试，必要时应除去装饰嵌板及其他通道障碍部件以暴露压力排风系统。将压力计、压力表或压力传感系统连接到测试区域以指示内部压力见图A-1(a)。图A-1 生物安全柜柜体泄漏试验安全柜充
3、气加压至。沿着安全柜压力排风系统外表面上所有的焊缝、密封垫、检漏口和级柜手套接口喷洒或擦拭液态渗透检测试剂（25g/L肥皂液，或其他稀释10倍的中性洗涤剂）。小的泄漏点将会形成气泡显示出来。而较大的泄漏点则在洞口处还没有形成气泡时，就把探测液体吹走，而且可以感觉到气体轻微的流动或听到声音。A.1.1.5 合格标准安全柜应能保持在500Pa50Pa的气压下30min，或者当压力维持在500Pa50Pa时，安全柜压力排风系统外表面上所有的焊缝、密封垫、检漏口和密封处没有皂泡产生。A.1.2 氦气泄漏测试A.1.2.1 目的该测试在可能受生物污染的压力排风系统中进行，目的是检测焊接、密封垫或密封剂密
4、封的连接处是否存在泄漏，这些泄漏可能使具有潜在危害的物质释放进入大气。A.1.2.2 仪器氦气泄漏检测器：用前应按照使用说明进行标定。A.1.2.3 方法进行测试的房间内事先应彻底排空测试气体，并且尽可能减少空气流动。测试区应禁烟。将安全柜密封(对于级、级安全柜即密闭正面的观察窗和排风口)。安全柜充气加压至500Pa。如果30min后，安全柜压力变化不超过10%，则减压至正常。如果安全柜不能保持这一压力，则使用渗漏检测试剂检查泄漏处（见A.1.1），修复后再次进行测试。氦气泄漏检测：向安全柜内充入纯氦气，直至排风口氦气浓度达15%，然后将安全柜加压至500Pa。或者使用膨胀气囊在安全柜内部排出
5、15%的空气，在气囊向安全柜外排气的同时将氦气注入安全柜，然后加压至500Pa。打开安全柜的送风机使气体循环30s。按照使用说明调整氦气泄漏检测器的灵敏度至110-5ml/s。沿缝隙、级柜手套接口、检漏口、面板密封垫以及其他可能的泄漏处移动探头。注意不使仪器震动。在探测表面以约2.5cm/s的速度移动探头，探头与表面的距离保持在6.3 13mm之间见图A-1(b)。A.1.2.4 合格标准(氦气泄漏测试)当以15%以土的氦气浓度加压至500Pa时，安全柜任意位置的泄漏率不得超过1x10-5ml/s。注意：检测的灵敏度，保持正压在整个柜体为103ml/s，肥皂水法每一处为10-2ml/s，卤素漏
6、泄试验整个柜体为10-5ml/s。保持正压操作的关键是前面开口的密闭。只要密闭完全，操作很简单。但出现漏时，确定漏泄点比较困难。肥皂水法在密闭操作不完美时也可进行，但需要柜内能持续保持一定压力。大的泄漏点因不易形成肥皂泡反而会被疏忽，要充分注意这一点。A.1.3 六氟化硫（SF6）泄漏测试A.1.3.1 目的该测试在可能受生物污染的压力排风系统中进行，目的是检测焊接、密封垫或密封剂密封的连接处是否存在泄漏，这些泄漏可能使具有潜在危害的物质释放进入大气。A.1.3.2 仪器工业型SF6泄漏检测器(或灵敏度110-7ml/s的卤化物检测仪)，使用前需按照使用说明校准。A.1.3.3 方法进行测试的
7、房间内事先应彻底排空测试气体，并.且尽可能减少空气流动。测试区应禁烟。将安全柜密封（即密闭正面的观察窗和排风口）。安全柜充气加压至500Pa。如果30min后，安全柜压力变化不超过10%，则减压至正常。如果安全柜不能保持这一压力，则使用渗漏检测试剂检查泄漏处(见A.1.1，修复后再次进行测试。向安全柜内充入SF6气体，加压至500Pa。打开安全柜的送风机使气体循环30s。按照使用说明调整SF6泄漏检测器的灵敏度至510-7ml/s。沿缝隙、连接处、检漏口、面板密封垫以及其他可能的泄漏处移动探头。注意不使仪器震动。在探测表面以约2.5cm/s的速度移动探头，探头与表面的距离保持在6.313mm之
8、间见图A-1(b)。A.1.3.4 合格标准（SF6泄漏检测）安全柜任意位点的泄漏速率不得超过510-7ml/s。A.2 高效空气粒子（HEPA）过滤器泄漏检测A.2.1 目的检测下排送风HEPA过滤器和排风HEPA过滤器本身、过滤器外壳以及过滤器固定框架的完整性。检测时安全柜以额定风速0.025m/s运行。A.2.2 仪器A.2.2.1 线性或对数刻度显示的气溶胶光度计。对于滤器上游平均粒径0.3 m，浓度为10g/L的多分散性邻苯二甲酸二辛酚（DOP）气溶胶颗粒，能够100%显示。灵敏度为110-3g/L，采样流量510-4m3/s10%以上，喷雾口面积在11cm2以下。光度计使用前应按照
9、说明进行标定。A.2.2.2 气溶胶发生器。气喷式，产生粒子的平均粒径0.3m。A.2.2.3 压力表。量程0550kPa，分辨率7kPa，使用前按照说明进行校准。A.2.3 检刚方法及合格标准A.2.3.1 适于扫描操作的过滤器如果安全柜装有过滤扩散器和保护外罩，监测前应移除。打开安全柜的风机和照明，按照使用说明安放气溶胶发生器，井将气溶胶通过有螺纹插塞的贯穿物向被测生物安全柜的远离过滤器的静压箱内引入。气溶胶的引入点应按照适于与柜内气流均匀混合的原则确定。可在气溶胶发生器的出口安装一个T形接头，以使检测气溶胶分布到单一风机的多个入口之内或多个风机的入口之内。按照使用说明启动并调整气溶胶光度
10、计。在上游临近过滤器处测量气溶胶浓度，测点最少为3点，分别为中心1点，距两边50mm处各一点，样品浓度应大于10g/L。线性刻度光度计（刻度0100）需调整满读数至100。对于对数刻度光度计，将过滤器上游侧浓度调整至一个分刻度所代表浓度的10000倍（采用仪器校准曲线）。在HEPA过滤器的整个下游面以及每个过滤器接缝的四周用光度计作扫描检漏。过滤器的四周边缘必须单独扫过，过滤器滤材与边框之间要沿着接缝扫描，过滤器与安全柜之间要围绕密封部位扫描。探头与检测面距离保持在2.5cmn以内，扫描速度小于5cm/s，线路应重叠。任何点上气溶胶的持续渗透不得超过上游浓度的0.01%。A.2.3.2 不适于
11、扫描操作的过滤器如果安全柜的管道连接不适于对排风过滤器进行扫描操作，就在过滤器下游的通风管的某一位置钻一个直径大约为1cm（0.3in）的孔，开孔的位置要宜于气溶胶与柜内空气均匀混合，然后用刚性伸缩管将光度计的采样探头插入小孔中来进行泄漏试验。气溶胶的持续渗透不得超过上游浓度的0.005%。注意：排风高效空气粒子过滤器也可用下述方法检漏。只开排风机，不开送风机，使生物安全柜吸入普通环境空气，含尘浓度不低于100000粒/L（0.5m）。用粒子计数器的采样口在排风高效过滤器出风面和边框缝隙处之上20处，做扫描检漏，扫描移动速度520mm/s，路线应重叠。合格标准为级、级和级柜第一级排风滤器3粒/
12、L，级柜第二级排风滤器1粒/L。除级柜外其他型号的安全柜送风滤器均应达到3粒/L。检测管的直径和流量对检测灵敏度影响很大。扫描试验的最佳条件是等速吸风。流量一般设定为510-4m3/s，检测口的直径最好是25mm。DOP具有微弱致癌性。它的替代品，例如聚一烯烃（polyalpha olefin, PAO），二（2乙基己基）癸二酸酯di(2-ethylhexyl)sebacate、聚乙二醇以及药用级轻质矿物油，虽然气溶胶数据齐全，但尚不能保证安全可靠，因此目前仍采用DOP。A.3 噪声水平测试A.3.1 目的测量安全柜的机械噪声水平，有助于设法减少操作人员的疲劳。检测可在普通房间里进行。A.3.
13、2 仪器声测仪，精度为1dB，分辨率为1dB，最小范围为50100dB，应按使用说明将加权值设为“A”。A.3.3 方法A.3.3.1 打开安全柜的照明灯，使安全柜在额定风速0.025m/s（5ft/min）运行。A.3.3.2 将仪器加权值设定为“A”。A.3.3.3 在安全柜前窗中心水平向外30cm，工作台面向上38cm位置测量噪声水平（参见图A-2）。A.3.3.4 测量环境的噪声水平时，关闭安全柜的送风机和照明灯，远程排风机应继续运行，并按A.3.3.3项进行测量。A.3.4 合格标准在环境噪声不超过57dB(A)级的情况下，安全柜前方的总噪声水平不应超过7OdB(A)。当周围环境噪声
14、超过57dB(A)时，按附录A中A.3.3.3R测得的读数应当根据声测仪操作手册中所提供的曲线或表格进行修正。如果操作手册没有提供修正资料，则使用标准的校正曲线或校正表（见表A-1）表A-1 噪声读数修正表噪声测量值与背景噪声间的差值/dB(A)从测量值中减去的数值噪声测量值与背景噪声间的差值/dB(A)从测量值中减去的数值02扣除背景噪声值610133100452A.4 照明强度测试A.4.1 目的测定安全柜工作台面的照明强度，单位为h，帮助减少安全柜操作人员的疲劳。A.4.2仪器精确度为10%的便携式光度计。使用前应按照说明进行标定。A.4.3 方法A.4.3.1 关闭安全柜的照明灯，沿着
15、工作台中央纵轴测量背景光强度，起始测量点离一侧15cm，然后以大约30cm的相等间距逐点测定(见图A-3)。A.4.3.2 打开照明灯和送风机，再在相同点读取数据。图A-3 光强度测试A.4.4 合格标准背景光平均强度不大于160lx情况下，平均照明强度应不低于480lx。A.5 振动测试A.5.1 目的测定安全柜运行时的机械振动量，有助于设法减少操作人员的疲劳，防止损坏组织培养物等脆弱的试验材料。A.5.2 仪器振幅达到微米量级的振动分析仪。A.5.3 方法A.5.3.1 打开安全柜的照明灯，并使安全柜在额定风速0.025m/s内运行。A.5.3.2 测定垂直轴的震动位移时，可使用适当工具将震动测试仪的传感器元件固定在工作台面的几何中心点。测试位置见图A-4。图A-4振动测试A.5.3.3 测定安全柜运行时的总振幅。A.5.3.4 关闭安全柜的送风机，仅运行排风
