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1、普宁市池尾街道社区卫生服务中心医疗器械采购项目 445281-201905-210019-0001 普宁市池尾街道社区卫生服务中心医疗器械采购项目招标文件项目编号：445281-201905-210019-0001广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司2019年5月目 录第一部分:投标邀请函 3第二部分: 采购项目内容5第三部分: 投标人须知12第四部分: 合同书格式25第五部分：投标文件格式30广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司 53第一部分投 标 邀 请 函投 标 邀 请 函各供应商:广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司（以下简称“采购代理机构”）受普宁市池尾街道社区卫生服务中心（以下简称“采购
2、人”）的委托，对普宁市池尾街道社区卫生服务中心医疗器械采购项目进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。一、采购项目编号：445281-201905-210019-0001二、采购项目名称：普宁市池尾街道社区卫生服务中心医疗器械采购项目三、采购项目预算：人民币2,267,000.00元四、符合资格的供应商应当在2019年5月27日至2019年5月31日9:00-11:30；下午14:30-17:00（法定节假日除外）到广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司报名及获取招标文件，招标文件每套售价150元（人民币），售后不退。五、投标截止时间：2019年6月18日下午14:30（北京时间）(注14
3、:00开始受理投标文件)六、投标文件送达地点：揭阳东山莲花大道以东、市国土资源局以北（广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司） 七、开标时间：2019年6月18日下午14:30（北京时间）八、评标时间：2019年6月18日下午15:00（北京时间）九、开标评标地点：揭阳市东山莲花大道以东、市国土资源局以北（广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司） 十、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方式1、采购人名称：普宁市池尾街道社区卫生服务中心采购人地址：普宁市采购人联系人：黄先生采购人联系电话：0663-2287383 2、采购代理机构名称：广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司 采购代理机构地址：揭阳市东山
4、莲花大道以东、市国土资源局以北 采购代理机构联系人姓名：陈小姐采购代理机构联系电话：0663-8275777采购代理机构传真：0663-8275779十一、购买标书、退保证金事宜联系方式联系人：陈小姐联系电话：0663-8275777广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司2019年5月第二部分采 购 项 目 内 容采购项目内容一、供应商资格：1、投标人应具备政府采购法第二十二条规定的条件；2、投标人必须具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；3、投标人必须具有医疗器械生产或经营（经营范围内）资格证书；4、投标人在“信用中国”网站（）、中国政府采购网站（）没有被列入失信被
5、执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；5、本项目不接受联合体投标。二、采购项目技术规格、参数及要求：（一）采购项目需求一览表：序号内容数量单位1数字化医用X射线摄影系统1套2医用中心制氧系统1套3视力筛查仪1台注：本项目核心产品为“数字化医用X射线摄影系统”。（二）参数及要求:1）数字化医用X射线摄影系统： 序号参数和性能要求1功能要求1.1悬吊臂结构，单探测器完成全身各部位、各体位、各角度的拍片检查。1.2必须提供与投标机型一致的整机SFDA注册文件，所投部件型号必须与注册证“产品性能结构及组成”一栏里描述的内容一致。1.3完善的图像后处理功能，可进行存储、传
6、输等系列功能，满足特殊工作需求。2主要技术规格和要求2.1X线球管2.1.1阳极热容量230kHU2.1.2最高管电压150kV2.1.3焦点尺寸0.6/1.2 mm2.1.4球管与探测器具有同步跟踪功能，且限束器能根据APR选择部位自动调整视野大小2.2高压发生器：由DR整机设备供应商原厂生产,提供相关证明文件2.2.1高频发生器逆变频率400kHz2.2.2输出功率50kW2.2.3最大管电流635mA2.2.4最短曝光时间1ms2.2.5最小电流时间积0.1mAs2.3无线移动式平板探测器，碘化铯非晶硅材料：为保证稳定性及兼容性，要求平板探测器为DR整机供应商自主研发并原厂生产部件，提供
7、第三方证明文件。2.3.1平板结构：无线移动式，整板无拼接2.3.2平板传输方式：无线传输移动平板2.3.3有效采集区域：4343cm2.3.4像素尺寸142m2.3.5有效像素900万2.3.6最大空间分辨率3.7lp/mm。2.3.7无线移动板充电方式：无需拆卸电池即可联机充电2.4机架: 采用悬吊式球管机架结构2.4.1球管升降行程1100mm2.4.2立式平板探测器旋转1002.4.3移动式简易平床，万向移动轮可脚刹锁止2.4.5为便于摆位使病人能够环抱探测器，立柱与探测器的连接部位必须位于探测器后方的中心，不接受侧方连接的结构2.4.6探测器的升降运动须同时具备电机驱动及电磁解锁手动
8、控制2.4.7具备无线射频遥控器可控制机架运动及限束器光野调整。2.5图像采集工作站2.5.1Windows操作系统，中文操作界面2.5.2CPU3.0GHz2.5.3内存4GB2.5.4硬盘500GB2.5.5液晶显示屏23寸2.5.6注册管理：具备本地注册、远程注册、急诊/体检注册等功能2.5.7图像处理：检查部位自动优化、组织均衡、自动图像对比增强、自动图像剪裁、自动加入标记。2.5.8检查管理：曝光设置，解剖程序选择，年龄程序选择，手动拍片条件选择。2.5.9图像管理：具有图像缩放、病人数据保护，自动图像范围探测及修整功能；灰度转换、滤波、增强、翻转、排版打印。2.5.10具备图像资料
9、删除原因统计功能2.5.11具有图像测量、图像输出、DICOM协议功能2.5.12体检模式下可通过两次点击即完成一次曝光检查。2）医用中心制氧系统：1、总体要求：1.1制氧设备制氧设备具有 医疗器械生产许可证及医疗器械注册证，所产氧气的理化指标应符合或优于国家YY/T0298-1998标准。制氧设备开机30分钟，氧气产量和浓度应达到标准要求。1.2 为满足医院停电，用氧量骤增等不可遇见情况下的用氧要求，可与医院已有汇流排对接作为备用。1.3 医用中心制氧系统的工作原理为PSA变压吸附原理。1.4 制氧设备必须是无油设计。1.5 制氧设备本体噪声须符合国家标准，环境噪声低于45dB（A）。1.6
10、 系统必须具有很高的可靠性和安全性。1.7 氧气产量和浓度应符合医院病人用氧标准。1.8系统方便使用管理，不需要办理压力容器使用证以及定期对压力容器的年检维护。2、制氧机参数2.1 单台制氧机制氧量0.3立方米/小时。单台制氧机功率不高于500W。2.2制氧机为壁挂式机器。2.3 医用中心制氧系统为多机组配置，必须满足医疗单位的用氧量，且留有足够备用余量。2.4 氧气浓度90%（V/V）。设备具有氧气浓度显示仪，能够实时显示氧气浓度。2.5 系统配备具有专利技术的分子筛解吸器，提高分子筛寿命，降低能耗。3、控制器3.1控制器具备自动控制功能，可根据使用情况调整各组设备自动停机和开机状态。3.2
11、控制器内含双机组增压设备，1用1备，单机组功率1.5kw。最高氧气输出压力不低于0.45MPa，输出压力可调。3.3 系统具备远程监控接口，可通过以太网络远程监控系统运行状况。3）视力筛查仪1、检测结果客观准确，轻巧的设计，单手操作，2、操作简便，瞬间完成测试 3、从小儿到成人全年龄段，自动检测出屈光度问题（包括屈光、散光），可检查任何瞳孔大小的眼睛，无需散瞳。4、测量范围: 球镜度：+10.0D -10.0D柱镜度：+5.0 -5.0D散光轴：1 1805、精度:球镜度：0.5D柱镜度：0.5D散光轴位：-0.5D柱镜度0.5D 不适用-1D柱镜度-0.5D， 0.5D柱镜度1D 105D柱
12、镜度-1D， 1D柱镜度5D 56、间隔宽（格值）：柱镜度：0.25D或0.1D可选散光轴位：17、测量模式：自助式测量，医生测量都可以,单手操作8、测试时间：1秒/眼9、显示：平板或电脑10、净重：0.36kg（不含平板或电脑）主要配置：1、easyRef Lite主机 12、数据线 13、平板电脑 1三、采购项目商务要求：1.供货要求：货物为本次招标前原制造商制造的非淘汰类全新产品整机无污染，无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。货物为原厂商未启封全新包装，具出厂合格证，序列号、包装箱号与出厂批号一致，并可追索查阅。应附关键主机设备的用户手册、保修手册、有
13、关单证资料及配备件、随机工具等，设备使用操作及安全须知等重要资料应附有中文说明。进口产品必须具备原产地证明和商检局的检验证明及合法进货渠道证明。 2.经验要求：列出同类项目近三年业绩介绍，业绩是必须以投标人名义的项目。 3.报价要求：报价应包括供货方设计、安装、随机零配件、标配工具、运输保险、调试、培训、质保期服务、各项税费及合同实施过程中不可预见费用等。 4.完工期：合同签订后30日内通过验收并交付使用。5.交货地点：采购人指定地点。 6.质保期（服务期）：货物保修期一年，保修期内，出现故障，须派出技术工程师到达现场处理故障，并承担一切费用。7.验收要求：交付验收标准依次序对照适用标准为：符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准或行业标准；符合采购文件和响应承诺的配置、参数及各项要求；货物来源国官方标准。8.售后服务：按厂家承诺进行；免费送货上门，免费安装调试合格。须派出有相应资格的技术工程师到现场负责设备安装调试，直至正常使用；接故障通知2小时内给予答复
