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1、XX生物科技有限公司页码3/3易碎品、硬塑料控制程序（YD03-P-23）版次03发行日期：2011-07-21修订日期：2016-06-28生效日期：2016-06-30制定部门：品控部1.目的为了防止食品生产区内、仓库内易碎品、硬塑料在正常或非预期使用下发生破裂，对食品造成安全性危害，特制定本管理规定。2.范围 本规定适用于所有生产场所及仓库，而公司工作活动场所，办公室及实验室内的相关物品的控制不适用本规定。3.职责3.1 生产车间、仓储部：对所有生产场所的玻璃制品的使用、维护、保管和监视负直接责任；相关岗位上的操作工，对这些物品的安全使用负直接责任。 3.2 质量管理部：负责玻璃制品使用
2、情况的监控，在出现玻璃制品使用中出现意外情况时，要求停机整改，并确认整改完成后恢复正常生产。 4.控制程序4.1 生产场所的建筑物的窗户上，允许采用玻璃制品；采用玻璃制品的窗玻璃应该加贴编号，并定期检查。根据实际要求，部分生产设备上禁止使用玻璃制品的，应当按要求采用类似玻璃等透明装置或其他类玻璃的透明材料。4.2 原则上非生产场所必须的玻璃、其他易碎玻璃物品（如个人的玻璃制水杯或硬塑料水杯、个人照明用具）不得进入生产区域。生产区域内的操作员工不得佩戴眼镜，若因近视必须佩戴眼镜的，其镜片必须是采用树脂等坚固材料制成的，以防对人身和产品造成安全威胁；生产区域内的操作员工不得佩戴任何玻璃或类玻璃的饰
3、品。 4.3 生产区域内必须使用的玻璃制品，如钟表（罩）、水表、压力表等，在使用过程中应定时检查，使用结束后及时撤离生产区域。 4.4 原则上，在生产区域内，不得将照明灯直接安装在操作台或有裸露产品的生产线的正上方；对已安装的所有照明设施的固定装置应加以保护，以防其破损而造成对产品的污染。4.5 化验室、维修部等外围协助部门因工作需要携带玻璃器皿、灯管、用具（如试管、试验用玻璃瓶等），化验员、维修员在工作期间应保持玻璃器皿、用具的相对隔离和安全，使之不至于对食品造成安全危害，并对带入和带出的数量进行清点，以免玻璃制品遗留在生产区所带来的安全隐患。如在车间内使用期间不慎打破应及时组织人员进行清扫
4、，并在之后一周的生产过程中加强目视检查频率，注意有无玻璃碎杂混入的情况。 4.6 因测量和监控环境温度工作需要带入生产区域的温度计，不得采用玻璃温度计；若条件不允许，必须采用玻璃温度计的，可采用煤油温度计，根据实际情况用到水银温度计的，需注意安全使用；带到生产区域的温度计，必须严加保护，采用必须的安全防护措施，小心操作，整个测温的过程应是在测温操作人员的视线范围内进行，中途操作人员不得离开现场，测量工作完成后及时取回温度计。 4.7 因监测环境卫生时必须带到生产区域的培养皿，条件允许的情况下，应采用非玻璃制成的为好。若采用玻璃平板，操作人员必须仔细操作，在采样过程中全程进行监控。4.8 仓库、
5、生产区域内的照明灯管加上防护罩，并定期检查，防止灯管破碎对食品造成安全危害。4.9 对仓库、生产区域内的电子监控器和应急指示灯应进行有效的管理，防止破碎对食品造成安全危害。4.10 因生产需要必须对空气灭菌消毒的车间，采用紫外线杀菌灯的，原则上应采用灭菌筒装置，若因产品的特殊性，为了不影响紫外灯使用效果，紫外灯可以不安装屏蔽保护装置，但必须做好相应的安全保护措施，同时对紫外灯进行定期检查，如有异常，即刻更换。4.11 采用紫外线杀虫灯进行杀虫的区域，应将杀虫灯安装在远离操作台或无裸露产品的区域；灭虫灯装置的托盘必须安装，并且保持完好，有专人定期检查灯管工作情况。 4.12 在使用有机玻璃的位置
6、，生产车间应经常检查有机玻璃的自然褪化情况，以防止其自然的脱落或爆裂；在检查发现有褪化迹象时应及时予以更换。4.13 品控人员，每日开班前检查一次本岗位内所有玻璃、硬塑料的完好情况（包括照明灯、安全出口指示灯、标识牌、仪器表盘、玻璃门窗、温度计、紫外线灯等），检查个人物品（水杯等），确保其处于良好的控制状态，以降低玻璃（硬塑料）破裂掉入产品的风险，防止由此造成的产品污染，当发现任何玻璃、硬塑料破裂时，应及时通知本部门负责人进行处理。5.易碎品、硬塑料的监控品控员每天进行一次全面检查并记录于易碎品、硬塑料检查记录表中。6.特殊情况的处理 出现意外情况时，按照以下程序进行处置：6.1 车间负责：6
7、.1.1确定污染的范围；6.1.2隔离、收集、标识所有被影响的物料，以防止交叉污染。对受影响物料进行评审，具体执行不合格品管理程序，并做相应的报废处理；6.1.3找到所有的玻璃/硬塑料碎片，监督指导被影响区域的清理工作，确认所有被影响的区域被清理干净，并将玻璃碎片及时清理出车间，并经品控人员检查无隐患同意后方可重新开机继续生产；6.1.4确定引起玻璃（硬塑料）破裂的原因，形成书面报告，确定纠正和预防措施，必要时将报告呈总经理签署意见。 6.2 品控部负责：6.2.1 通过现场知情员工了解事件的细节；6.2.2确定需停止生产的区域并采取隔离措施；6.2.3协助事故部门彻底查明原因，确定纠正和预防措施。7.相关文件和记录不合格品管理程序易碎品、硬塑料检查记录表纠正/预防措施及验证记录表8.本文件修订记录8.1第一次修订：2013年11月12日对文本格式进行了修订。8.2第二次修订：2016年06月28日对本文4.2和4.13进行了修订。4.2增加了个人的硬塑料水杯不得进入生产场所；4.13增加了检查个人物品（水杯等）。 制 定审 查批 准分发：各部门1份 文件分发号：
