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1、2014年执业药师药事管理与法规考试试题E1.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑的药品（ ）。A.可以自行处理 B.可以退换货C.可以自行作销售或退换货处理 D.不得自行销售，只可退货E.不得自行销售或退、换货处理知识点药品流通监督管理办法药品经营的监督管理E2.我国生产及使用的第一类精神药品有()。A舒芬太尼B丁丙诺啡C扎来普隆D咪达唑仑E硝西泮知识点关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知第一类精神药品的举例D3.中华人民共和国药品管理法规定，生产药品所需的原、辅料必须符合()。A药理标准B化学标准C食用要求D药用要求E生产要求知识点中华人民共和国药品管理
2、法药品生产企业管理E4.违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处()。A违法所得5倍以下罚款 B违法所得3倍以下罚款C2万元以下罚款 D1万元以下罚款E5000元以下罚款知识点中华人民共和国价格法法律责任B5.药学职业道德的根本宗旨是()。A提高药品质量 B全心全意为人民服务C防病治病 D提供医疗E6.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的( )。A按刑法处罚B按生产、销售假劣药处罚C取消其定点资格D5年内不受理其定点生产、经营申请E由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定从重
3、处罚知识点麻醉药品和精神药品管理条例法律责任A7.国家实行药品不良反应( )。A报告制度B登记制度C公布制度D通报制度E核实制度知识点中华人民共和国药品管理法药品监督B8.药品批生产记录应按( )。A生产日期归档B批号归档C检验报告日期顺序归档D药品分等细则归档E药品入库日期归档知识点药品生产质量管理规范(GMP)生产管理A9.生产已撤销批准文号的药品()。A按假药论处 B按劣药论处C不得继续生产 D不得继续使用 E已经生产的，可以继续销售知识点中华人民共和国药品管理法药品管理A10.以下有关基本医疗保险说明不正确的是()。 A参保人员在非选定的定点医院就医所发生的费用，可由基本医疗保险基金支
4、付B位于城市的企业医疗机构要逐步移交地方政府统筹管理QQ，纳入城镇医疗服务体系 C“基本医疗保险药品目录”中以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片D“基本医疗保险药品目录”的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整E“城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法”规定，定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账B11.中华人民共和国价格法规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的()。A直接追究刑事责任 B责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿 C没收违法所得，责令停业整顿D警告、责令停产、停业整顿
5、 E责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照知识点中华人民共和国价格法法律责任E12.国家对药品不良反应实行()。 A报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 知识点药品不良反应报告和监测管理办法报告D13.中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有()。A说明书 B注册商标 C检验报告 D质量合格标志E
6、专用许可证明知识点中华人民共和国药品管理法药品包装的管理E14.国营药店供应和调配毒性药品()。 A凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3天极量B凭工作证销售给个人，不超过2天极量C凭医师处方，不超过3天极量D凭医师处方可供应4天极量 E凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2天极量知识点医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理E15.在药店经营企业内部对药品质量具有裁决权的是()。A企业主要负责人 B质量检验机构C销售部门 D质量保证机构E质量管理机构知识点药品经营质量管理规范药品批发关于管理职责D16.下列说法错误的是()。 A洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B洁
7、净室(区)应有防尘设施和便于清洁 C洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯 D生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压 E洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在1826，相对湿度控制在4565知识点药品生产质量管理规范(GMP)厂房与设施D17.不需要使用注册商标的药品有()。A仿制药品 B试生产的新药C中成药 D医院制剂E进口药品知识点药品注册管理办法药品注册的申请A18.无下列证书，不得经营药品()。A药品经营许可证 B药品生产许可证C执业药师资格证书 D进口药品注册证E医药产品
8、注册证知识点药品流通监督管理办法药品经营的监督管理D19.医疗机构中药制剂委托配制批件有效期()。A1年 B2年 C3年 D2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限E20.生产、销售的假药被使用后，()，被认定为对人体健康造成严重危害A致人严重残疾 B3人以上重伤C10人以上轻伤 D其他特别严重后果的E轻伤、重伤或者其他严重后果的知识点关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释：认定为足以危害人体健康的情形E21.药品临床研究不含()A期临床试验 B期临床C期临床试验 D期临床 E期临床试验知识点药品注册管理办法：药物临床试验的基本要求D22.公民、法人或其他组织向人
9、民法院提起行政诉讼的诉讼时效，应当在知道做出具体行政行为之日起()提出A6个月内 B5个月内C4个月内 D3个月内E2个月内知识点行政诉讼案件的起诉和受理D23.下列属于精神药品的是()A芬太尼 B海洛因 C美沙酮 D三唑仑 E吗啡知识点关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知：精神药品品种目录知识点关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知：麻醉药品品种目录多选题（本大题20小题每题1.0分，共20.0分。请从以下每一道考题下面备选答案中选择两个或两个以上答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。）ACDE1.某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有A凭销售
10、部开具的退货凭证收货B作好退货记录，存放药品库红色区C作好退货记录，存放药品库黄色D经验收合格，存放药品库绿色区E退货记录应保存3年ABCDE2.出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括A制剂名称 B批号、规格C收回部门与原因 D处理意见及日期E数量ACDE3.药品生产质量管理规范规定，产品生产管理文件主要有A批生产记录 B批检验记录 C生产工艺规程 D岗位操作法E标准操作规程解析：B批检验记录为质量管理文件。BD4.按照中华人民共和国药品管理法，药品检验机构的设立A由卫生部设置 B由药品监督管理部门确认C由卫生部确认 D由药品监督管理部门设置E由工商部门确认BCD5.根据中华人民共和国刑法，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有 A违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品B买卖进出口许可证和进出口原产地证明C买卖药品经营许可证或药品批准文号D未经许可经营药品
