企业问题

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1、当前中国制药企业 所面临的若干重大问题,北京秦脉医药咨询有限责任公司 王 波,2019/5/27,2,目 录,基本现状,行业特征 行业规模 经济指标 化学制药 中成药 生物制药 企业景气指数,1,机遇与挑战,全球趋势 2005年中国特征 推动因素 市场集中度 未来格局 面对的压力 思考与抉择 问题的层次划分,2,战略规划,重要性 内容划分 主要方法 今天与明天 企业定位,3,生产管理,GMP认证前后 挤压成本 闲置产能利用 如何申请欧盟GMP认证,4,科研管理,研发的两种思路 化学药物的研发思考 中药研发的思考 生物医药研发的方向 研发组合 常见问题 层次概念/创新纬度 决策过程,2,营销管理

2、,卫生总费用趋势 销售推动方式 医院最大的市场 OTC-快速增长的市场 农村最须关注的市场 原料药市场 保健品市场 医药商业变革,3,第一部分 中国医药行业基本状况,2019/5/27,4,中国医药行业特征,发展迅速 我国医药行业自1978年改革开放以来，以年均16.6的速度增长，成为国民经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度 大而不强 医药行业发展中结构性矛盾依然比较突出，结构调整压力比较严峻 整体素质差,创新能力弱 大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产 医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理

3、,2019/5/27,5,医药行业规模,药品生产企业数量（统计时限：2004年年底） 全国5071家药品生产企业中已有3731家通过了GMP认证；其余1340家企业已全部停产,占总数的26.4%。2005年年底将完成生产许可证的换发，届时还未通过GMP认证的企业将彻底推出医药行业 但SFDA对新开办生产企业的批准条件中取消了相应新药类别的限制，降低了进入门槛 医药经营企业数量（统计时限：2004年11底） 全国8108家药品批发企业中已有7445家通过GSP认证 1624家零售连锁企业中已有1410家通过GSP认证 76295家县及县以上零售企业中已有58065家通过GSP认证,基本状况,机遇

4、与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,6,近年来产值、销售收入与效益状况,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,7,化学制药基本现状,总产值的60%，2004年利润率为11% 化学原料药 目前中国已成为世界第二大生产国 预计2005年，化学原料药业收入1083亿元，毛利率将稳定在22%左右的水平，增速为16% 中成药和生物药品的发展将压缩化学药制剂在国内处方药市场中所占的比重 国内化学制剂药市场需求增速相对前期放缓 预计2005年化学制剂药收入增速将略微下滑至17%，收入1130亿元 通用名药主导市场的格局暂时不会改变,

5、基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,8,中成药基本现状,总产值的20%，2004年利润率为11% 中药具有药品与保健品的双重属性，在OTC市场上的前景尤为乐观 OTC市场的增长速度将超出整体药品市场的增长速度 未来列入医保目录中的中药仍将较具成长能力，将提升中成药在处方药市场中的份额 国际市场对天然植物药的需求向好 利润增速将继续保持与收入增速同步 在技术尚未取得突破的2005年，中成药收入难以快速提升，预计收入将达784亿元，增速为16%,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,9,生物制药基本现状,总产

6、值的10%，2004年利润率为11% 生产快速发展，涉足领域不断发展 生物技术研发取得重要成果，药物进入创制阶段 已具备生物技术方面研究开发的良好基础 自主知识产权过少，竞争能力有限 投入严重不足，研究开发能力非常有限 无序竞争严重，导致整体优势缺乏 产业化人才缺乏，研发与产业化脱节 产业发展的整体环境欠佳,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,10,医药企业景气指数,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,第二部分 发展机遇与竞争压力,2019/5/27,12,全球医药行业发展趋势,2004年全球药品销售5500亿美元 预计未

7、来3年世界医药市场年增长率为9%左右，生物制药达20%。专利药仍将继续占主导但增幅减缓，普药市场份额将扩大 仿制药的竞争越来越大 生物制药由于其特殊的功效，日益成为一种广受欢迎的治疗模式 健康意识的增强、专利药品的到期刺激OTC药品的增长 制药行业大规模的兼并重组使龙头厂家的地位继续得到巩固,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,13,2005年中国医药产业特征,仍处于低级发展阶段 新药产出能力弱，普药市场份额超过90%，国际专利药份额超过70% 制造业集中度低，中国20强占42%，国际20强占66% 新药研发的预期回报率低导致创新能力弱 市场进入壁

8、垒不同导致子行业间存在盈利能力差异 中成药和生物制药利润率11%，超出行业平均2% 中药饮片高出化学原料药2% 化学药利润率低 医药制造业处于内部结构调整期 中药及生物制药升，化学药降 专利药市场份额生，主要也是中药及生物制药 政府将继续推动药价下调，主要针对医院药价,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,14,中国医药市场的推动因素（1）,国民经济持续快速增长 在全球经济不是非常景气的情况下，近年来中国经济持续保持7 9%的快速增长 近10年来中国医药总产值一直保持着高达15%以上的年增长速度，2005年预计增长17.7%，药品总销售额将增长13.

9、6% 2000年世界人均药品消费50美元，美国人均年药品消费300美元，中国不到10美元。故中国医药市场未来具备极大潜力 2000年中国已是世界第七大医药市场；预计到2005年，我国药品营业收入将达到140亿美元；2010年达240亿美元，成为世界第五大医药市场；2020年有望成为世界第一大医药市场,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,15,中国医药市场的推动因素（2）,人口净增长 2005年1月6日，中国人口达13亿。人口结构已转变成低出生率、低自然增长率、低死亡率的局面，但仍保持高增长量，在每年1000万左右。预计到2035年前后，中国人口将达

10、到16亿峰值之后，增长量也得到完全控制 人口的净增长无疑将对医药市场产生新的需求。据统计：按目前我国的人口基数，人口每增长1%可增加药品消耗3.7亿元,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,16,中国医药市场的推动因素（3）,社会老龄化 统计资料显示： 2005年- 65岁以上人口超过9400万，占总人口的7%以上，中国人口结构已进入老年型 2020年-中国更将步入老龄化严重阶段，届时65岁以上老人比例将达到11.8% 2050年-中国将步入超高老龄化国家行列，峰值时65岁以上老人比例将达到23% 目前，老年人医疗总消耗已占全社会的80%左右，药品消

11、费已占总量的50%以上。预计2005年老年人的用药总额将达到1000亿元以上,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,17,中国医药市场的推动因素（4）,国家相关政策对医药行业的扶持 医药行业“十五”规划中制定的总目标是：为实现我国从医药大国向医药强国转变的战略目标奠定坚实的基础 国家正尽全力力图改善如下状况： 48.9%的百姓有病不去就诊，29.6%应住院而不住院 中国人口占世界的22%，但医疗卫生资源仅占世界的2% 医疗资源80%在城市，20%在农村 44.8%的城镇人口和79.1%的农村人口没有任何医疗保障 国家对医药领域科研费用的持续投入,基本

12、状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,18,中国医药市场的推动因素（5）,疾病谱的变化和庞大的“亚健康”人群 疾病谱的演变 50年代，死因顺位为呼吸系统疾病、传染病、消化系统疾病、心脏病和脑血管病 到80年代，死因顺位已转变为心脏病、脑血管病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、消化系统疾病、心脑血管病和恶性肿瘤 90年代心脑血管病、糖尿病和恶性肿瘤患病人数和患病率进一步增加 21世纪前期，心脑血管病、糖尿病等慢性病和恶性肿瘤等的患病人数和患病率将进一步增加，并成为21世纪最主要的疾病，同时各种传染性疾病也有可能对人类健康构成严重威胁 目前国人15%为健康，15%处

13、于疾病状态，70%左右处于“亚健康”状态,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,19,中国医药市场集中度,企业数量多，整体规模小 两极分化 前60位医药企业销售收入占全国医药销售收入比重从1995年的19.7%增加到2004年的约40% 1/3的企业面临亏损 并购高潮迭起 2004年前三个季度，发生并购43起，平均不到一周就发生一次，有近六成的并购交易金额在5000万元以上 内资进入整合期，外资陆续登上并购的舞台,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,20,中国医药行业未来格局,2005年，中国医药市场的格

14、局将仍以国内企业为主，但市场集中度将大大提高 20062008年，国内外竞争烽烟又起，一些不利于国内企业的因素日渐明显 人才的竞争 社会环境与医院体制变革 后续产品 20092011年，竞争趋于平静，逐步形成三大阵营 外资或合资企业占据40%的市场 内资大型医药集团占据50%的市场 仅剩10%的市场将被众多的中小企业争夺，生存条件是拥有独特技术或产品,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,21,制药企业面对的压力（1）,生产成本上升 原材料：主要表现为粮食价格上涨以及石油导致的基础化工产品涨价 动力成本：煤、水、电等动力成本上升 包装材料：SFDA对

15、一类包材的限制规定 环保成本：建设费用和运行费用 资金成本：全国平均在GMP改造中投入了约3000万资金，相当于每年增加了上百万的折旧费用，同时银行又上调了贷款利息 制造成本：生产全面实施GMP，相对于非GMP生产时增加了近30%的制造费用,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,22,制药企业面对的压力（2）,药品价格下降 政府定价的药品仍将延续价格下调趋势。98年以来14次调价，1398个品种平均下调15%，药品零售价格指数平均每年下降3% 国家规定将医疗机构药品采购支出中80以上的品种纳入了集中招标采购，同时医药机构占我国药品消费市场的八成左右

16、企业间的竞争和部分产品供大于求 平价药房,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,23,制药企业面对的压力（3）,销售费用与资金占用 销售费用快速增长，2003年销售费用增长率高于销售收入增长率1.25个百分点 产成品库存和应收帐款之和已占企业总收入的30%-40% 药厂对各级医疗机构和药品零售终端的应收帐款净额被人为地不断加大和回款周期的延长，造成生产企业流动资金不畅 中国医药流通领域改革滞后，造成企业产成品存货量大,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,24,思考与抉择,1,2,3,4,如何实现 已有投资的回报？,如何面对 市场增长的诱惑？,如何迎接 残酷的竞争与挑战？,如何留在 不断洗牌的牌桌上？,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管理,科研管理,营销管理,2019/5/27,25,企业问题的层次划分,过程,战略,行动,操作层,管理层,决策层,战略性问题,功能性问题,技术性问题,基本状况,机遇与挑战,战略规划,生产管