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1、预防接种单位机构、人员及职责,一、机构组成 国家CDC 省市CDC 区县CDC,免疫规划中心,免疫规划所,免疫规划科,预防接种单位,乡镇社区防保组织,接种单位设置条件,1.资质条件： 具有医疗机构执业许可证件。 2.人员条件： 具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生。 3.设备条件： 具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。 4.职责条件： 承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。,二、人员 预防接种人员资质条件： 应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生行政部门组织
2、的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。,三、职责 国家CDC 省市CDC 区县CDC 乡镇、社区防保组织 接种单位,区疾控中心职责,1 组织实施上级制定的免疫规划、策略和技术规范；制订和实施预防接种年度工作计划，并对计划的落实情况，定期检查、督导和反馈。 2 根据本规范及其有关规定，协助县级卫生行政部门对指定的接种单位和接种人员的资质进行认定，并提供技术指导。 3 提出第一类疫苗使用、分配计划，进行疫苗管理。 4 协助县级卫生行政部门提出冷链设备和接种器材更新、补充计划，指导乡级、村级冷链设备管理和温度监测工作。 5 指导实施预防接种安全注射，开展接种率常规报告，评价预防接种工作实施质量。,
3、6 组织开展国家免疫规划疫苗针对传染病疫情报告、监测和流行病学调查分析、疫情处理；协助省级或市级开展免疫成功率和人群免疫水平监测工作。 7 开展疑似预防接种异常反应监测、调查和处理，参与其他与预防接种活动相关突发事件的处理工作。 8 开展预防接种健康促进、健康教育活动，对乡、村级技术人员进行技术培训。对儿童入托、入学查验预防接种证工作提供技术指导。 9 收集与预防接种有关的基础资料。 10 定期向上级报告预防接种工作实施情况，并提出改进建议。,区疾控中心职责,乡镇、社区防保组织职责,1 根据上级的要求，组织开展或实施预防接种工作，保证预防接种注射安全。 2 提出国家免疫规划疫苗使用计划，建立健
4、全疫苗领发登记，做好疫苗管理。 3 开展冷链温度监测，指导村级冷链设备的使用与管理。 4 进行常规接种率、国家免疫规划疫苗针对传染病和疑似预防接种异常反应报告。 5 开展预防接种健康促进、健康教育活动和对村级人员进行培训。 6 收集与预防接种有关的基础资料。 7 以乡镇为单位负责预防接种服务的乡级单位，同时应承担接种单位的职责。,接种单位职责,1 根据责任区域内预防接种工作需要，按照各项技术规范要求，具体实施预防接种工作。 2 制订第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划。做好疫苗管理，保证疫苗冷藏。 3 按照有关规定对新生儿建立预防接种卡（证），及时发现流动人口中的儿童，并按规定建卡，给予接种
5、或补种。 4 开展接种率常规报告和国家免疫规划疫苗针对传染病的报告工作。 5 开展疑似预防接种异常反应报告，对预防接种后的一般反应进行处理。 6 开展健康教育和有关咨询活动。 7 收集与预防接种有关的基础资料。,战 争 兵工厂 军械库/参谋部 战斗指挥员/战士 战争失败 军事法庭/枪毙,防治传染病 疫苗公司 疾控中心 防疫人员 防治传染病不力 问责/取消资格,疫苗使用管理,疫苗分类 第一类疫苗 是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所
6、使用的疫苗。 第二类疫苗 是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。,免疫程序和使用指导意见,国家免疫规划疫苗 疫苗种类：（中英文对照） 皮内注射用卡介苗（简称卡介苗，BCG） 重组乙型肝炎疫苗（酵母）（简称乙肝疫苗，HepB） I+II+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(简称脊灰疫苗,OPV) 吸附百白破联合疫苗(简称百白破疫苗,DPT) 吸附白喉破伤风联合疫苗(简称白破疫苗,DT) 麻疹减毒活疫苗(简称麻疹疫苗,MV),A群脑膜炎球菌多糖疫苗（简称A群流脑疫苗，MAV） A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（简称AC群流脑疫苗，MACV） 乙型脑炎减毒活疫苗（简称乙脑减毒疫苗，EBV） 甲型肝炎减毒活疫
7、苗（简称甲肝疫苗，HAV） 麻疹风疹联合减毒活疫苗（简称麻风二联，MRV） 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗（简称麻腮二联，MMV）,一类疫苗适用规定,1 国家免疫规划疫苗常规免疫为： 卡介苗接种1剂次； 乙肝疫苗接种3剂次； 脊灰疫苗口服4剂次，前3剂次为基础免疫，第4剂次为加强免疫； 百白破疫苗接种5剂次，前3剂次为基础免疫，第4剂次为加强免疫；第5剂次使用白破疫苗加强免疫1剂次；目前XX省执行第4剂百白破疫苗为精制无细胞百白破（精百）。 麻疹疫苗接种2剂次，第2剂次为复种。目前XX省执行第1剂接种麻风二联疫苗，第2剂接种麻腮二联疫苗。 乙脑减毒活疫苗注射2剂，第1剂为基础免疫；第2剂为加强免疫（
8、24月龄接种）。,流脑疫苗注射4剂，第1、2剂为基础免疫（A群），2剂次间隔时间不少于3个月；第3、4剂次为加强免疫（A+C群多糖疫苗），3岁时接种第3剂，与第2剂接种间隔时间不得少于1年；6岁时接种第4剂，与第3剂接种间隔时间不得少于3年。 使用AC群流脑疫苗时,应按照以下原则实施： （1）已接种过1剂A群流脑疫苗者，接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗的时间间隔不得少于3个月； （2）已接种2剂或2剂以上A群流脑疫苗者，接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗最后1剂的时间间隔不得少于1年； （3）按以上原则接种A+C群流脑疫苗，3年内避免重复接种。,一类疫苗适用规定,一类疫苗适用规定,甲
9、肝减毒疫苗接种1剂（18月龄接种） 基础免疫要求在12月龄内完成。 免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始月龄。,一类疫苗适用规定,4 脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应28天。 5 乙肝疫苗第1剂在新生儿出生后24小时内尽早接种，第2剂在第1剂接种后1个月接种，第3剂在第1剂接种后6个月（58月龄）接种。第1剂和第2剂间隔应28天。第2剂和第3剂的间隔应60天。 6 麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它联合疫苗，如麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗等。 7 如需同时接种两种以上国家免疫规划疫苗，应在不同部位接种。严禁将几种疫苗混合吸入1支注射器内接种。2种
10、减毒活疫苗如未同时接种，应至少间隔4周再接种。,一类疫苗适用规定,未完成基础免疫的14岁内儿童应尽早进行补种。 在补种时掌握以下原则： 未接种国家免疫规划疫苗的儿童，按照免疫程序进行补种。 未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。 未完成百白破疫苗免疫程序的儿童，3月龄6岁儿童使用百白破疫苗；711岁儿童使用白破联合疫苗；12岁以上儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗。 未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童，4岁以下儿童未达到3剂次（含强化免疫等），应补种完成3剂次。4岁以上儿童未达到4剂次（含强化免疫等），应补种完成4剂次。 未完成麻疹疫苗免疫程序的儿童，未达到2剂次（含强
11、化免疫等），应补种完成2剂次。,疫苗使用计划的制订,1 制订第一类疫苗使用计划的程序 接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划。接种单位或乡级预防保健单位要向县级卫生行政部门和县级疾病预防控制机构报告疫苗使用年度计划表。 县级和市级疾病预防控制机构汇总、审核、平衡辖区疫苗使用计划，并经同级卫生行政部门审批后，分别向上一级疾病预防控制机构报疫苗使用年度计划表。 省级疾病预防控制机构汇总、审核、平衡，制定疫苗使用年度计划，并向负责采购第一类疫苗的部门报告，同时报省级卫生行政部门备案。 制定第一类疫苗年度使用计划的具体要求由各省确定。,2 疫苗使用计划的下发 疫苗使用计划落实后，
12、由省级卫生行政部门或疾病预防控制机构逐级下发疫苗分配和供应的使用计划。 省级疾病预防控制机构按照使用计划将第一类疫苗分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。 县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。乡级医疗卫生机构应当将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。 传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。,3 第二类疫苗购买计划的制订与报告 接种单位根据预防接种工作的需要，制
13、定第二类疫苗的购买计划，并向县级卫生行政部门和疾病预防控制机构报告。,冷链系统管理,概念 冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。冷链设备、设施包括冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。 冷链系统是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。,各级业务管理机构和接种单位 冷链设备的基本装备,县级：普通冷库（包括备用发电机组）、低温冰箱、普通冰箱、温度记录器、疫苗运输车和疫苗冷藏箱、冰排。 乡级：普通冰箱、低温冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排。 接种单位：普通冰箱或/和冷藏包、冰排。,
14、常用冷链设备使用与维护,冰箱 冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙，并按品名和效期分类摆放。 冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。 每天记录冰箱内的温度及其运转情况。每台冰箱应配有温度监测记录表，每天记录冰箱内的温度及其运转情况。 使用冰衬冰箱储存疫苗时，注意应将卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并将百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱顶部，不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方，以免冻结。,常用冷链设备使用与维护,冷藏箱和冷藏包 运送和储存疫苗时，冷藏箱（包）内应按照要求放置冻制好的冰排。疫苗安瓿不能直接与冰排接触
15、，防止冻结。 运送和储存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎。 每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干后保存。,常用冷链设备使用与维护,冰排 冻制冰排程序：冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于24小时。 在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有35cm的间隙。 冰排应在低温条件下冻制至结露（“出汗”）状态后,放入冷藏箱（包）内。 每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包）内冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱（包）分开存放。,冷链系统的监测,温度计：酒精温度计、水银温度计、指针温度计可用于测定冰箱温度
16、；液晶温度计仅适用于测定冷藏箱温度，不适于冰箱。 温度记录表：冷链设备的管理人员每天应至少2次（上午上班时和下午下班时各1次）查看并填写温度记录表。每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。 温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。,第二部分：,疑似预防接种异常反应报告,疑似预防接种异常反应报告,疑似预防接种异常反应（简称AEFI）定义 AEFI是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。,AEFI的分类流程,AEFI诊断分析应考虑的因素,疫苗本质因素,疫苗使用因素,个体因素,接种对象不当,禁忌症掌握不严,接种部位途径不正确,接种剂量、剂次过多,误用与剂型不符的 疫苗或稀释液,疫苗运输储存不当,使用时未检查或摇匀,不安全注射,健康状况,过敏体质,免疫功能不全,精神因素,疫苗毒株,疫苗纯度与均匀度,疫苗生产工艺,疫苗中的
