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1、几种常见管理体系标准简介,目录,ISO9000质量管理体系 ISO14000环境管理体系 OHSAS18000职业安全卫生管理体系 TL9000质量管理体系 ISO/TS16949质量管理体系 SA8000社会责任管理体系 QC080000危害物质过程管理体系 ISO13485:2003医疗器械行业专用的质量管理体系标准,ISO为International Organization for Standardization，于1947年注册于瑞士的日内瓦，是一个非官方性质的组织。现有117个国家和地区成员。 ISO成立的目的为制订世界通用的国际标准，以促进标准国际化，减少技术性贸易障碍。 ISO
2、有很多不同的技术委员会（TC），每个TC都因不同需要作订定出不同的标准版本。 五十年来ISO主要是作为国际标准的联合制订组织而运作。常用的一句名言是：“做一次，做准，做出国际水平”。 至今涵盖各行各业各种产品技术规范已制订12700种国际标准被认同接受。,ISO(国际标准组织)概述,ISO9000质量管理体系简介,ISO9000,ISO9000就是指质量管理体系。是指由ISO/TC 176的分委员会负责修定的与质量管理体系相关的标准。ISO 9000是一族标准(一个标准系列)。适用于各类行业。,1987版,1994版,2000 版,ISO9000标准的版本变更,2008 版,ISO9000:2
3、008标准框架,ISO9001:2008标准内容（分5大模块）,将组织的产品或服务的质量保证视为是组织存在的基本条件，强调质量管理系统要求，更迈向提高顾客满意。 鼓励采用【流程导向】，并以八项质量管理理念为基础，分别是： 以顾客为焦点； 领导作用； 人人参与； 过程方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 与供方的互利关系。,ISO9001:2008精神内涵,ISO9001:2008质量管理模式理念,采用PDCA管理循环模式，透过PlanDoCheckAct的方式，持续改善组织的质量管理。,内部职责及权限明确； 规范企业在设计、生产、安装、服务等环节的运作； 改善企业的质量管
4、理，预防和控制不合格的发生； 通过文件化使得运作有依据，通过记录使得运作有证据； 进入国际市场的通行证，通过验证后，对市场开拓起到积极作用。 免去许多检查，ISO9000标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证企业免受许多检查，省去不少烦琐的手续。 符合政府的规定要求，趋势表明：没有通过ISO9000验证的企业在政府招标、采购活动中非常不利。,企业取得ISO 9000 认证的正面作用,ISO14000环境管理体系简介,ISO14000,ISO14000就是指环境管理体系。是指由ISO/TC 207的分委员会负责修定的与环境管理体系相关的标准。ISO14000是一族标准(一个标准系列)适用于各类
5、行业。,ISO14000标准的版本变更,ISO14000标准产生的背景,全球八大环境问题,酸雨 物种灭绝 臭氧层破坏 温室效应与气候变暖 水资源危机与海洋污染 森林锐减 城市环境问题 土地退化、沙漠化和耕地损失,ISO14000标准框架,ISO14001:2004标准内容,1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.环境管理体系要求 4.1 总要求 4.2 环境方针 4.3 策划 4.4 实施与运行 4.5 检查 4.6 管理评审,注其中每个章节中又分有许多分项条款,提高企业的管理水平 推行清洁生产实现污染预防 节能降耗降低成本 减少污染物排放降低环境事故风险 符合法律法规要求避免环境刑
6、事责任 满足客户要求提高市场份额 取得绿色通行证走向国际贸易市场 树立良好企业社会形象保证企业永续发展 改善与周围居民及相关环保部门的关系,企业推行ISO14000的作用,OHSAS18000职业安全卫生管理体系,1996年英国颁布了BS8800职业安全卫生管理体系指南。 1999年英国标准协会（BSI），挪威船级社（DNV）等13个组织提出了职业安全卫生评价系列（OHSAS） 标准，即OHSAS18001职业安全卫生管理体系规范、OHSAS18002职业安全卫生管理体系OHSAS18001实施指南。 1999年10月 中国国家经贸委颁布了职业安全卫生管理体系试行标准（内容与OHSAS1800
7、0基本相 一致）。 注：目前职业安全卫生没有国际标准，各组织可选择相应标准 进行贯标和通过认证。,OHSAS18000标准的发展,国际贸易的要求。 减少工伤事故和职业病的需要。 职业安全卫生主要是解决人权的问题。,OHSAS18000产生的原因,OHSAS180001:1999标准内容,1.范围 2.引用标准 3.定义 4.安全卫生管理体系 4.1 概述 4.2 安全卫生方针 4.3 规划 4.4 实施与运行 4.5 检查与纠正措施 4.6 管理评审,注其中每个章节中又分有许多分项条款,OHSAS18000标准特点,适用各类型企业 风险/污染预防 重大风险分级管理 法规遵循 强调对内沟通员工咨
8、询 定期量测绩效主动/被动性绩效指标 持续改善,风险等级示意图,风险控制原则,提升公司的企业形象。 减少企业经营的安全风险，达到企业永续经营。 进行内部管理改善。 避免安全问题所造成企业直接/间接的损失。 善尽企业的国际/社会责任。 因应国际贸易的新潮流。,企业实施OHSAS18000的作用,TL9000质量管理体系,TL：TELECOMMUNICATION的缩写。 TL9000质量管理体系标准是以ISO9001为基础，加上通讯电子的行业要求而建立的，适用于通讯行业。 TL9000标准是由QuEST Forum 提出的。 QuEST Forum：Quality Excellence for S
9、uppliers of Telecommunications Forum，卓越通讯电子产业论坛。,TL9000,TL9000适用的8大类产品,TL9000标准结构,Book 1 (3.0 版),Book 2 (3.5 版),TL9000的5大衡量指标,NPR (Number of Problem Reports，问题报告件数)。 FRT (Problem Report Fix Response Time，问题报告修理反应时间)。 OFR (Overdue Problem Report Fix Responsiveness， 问题报告修理反应能力)。 OTD (On-Time Delivery，
10、准时交货)。 FR (Field Replaceable Unit Returns，市场可替换组件返还率)。,企业实施TL9000标准的作用,ISO/TS16949质量管理体系,TS:TECHNICAL SPECIFICATION的缩写. ISO/TS16949质量管理体系标准是以ISO9001为基础加上汽车行业要求而建立的，适用于汽车生产及相关服务提供的行业. ISO/TS16949标准是1999年3月，IATF通过与ISO的合作，发布了协调一致的汽车业供方质量体系要求文件ISO/TS16949:99，此文件配合顾客的特殊要求，满足AVSQ，EAQF，QS9000，VDA6.1，ISO900
11、1:2000，IATF于2002年3月发行了第二版，即ISO/TS16949:2002。 IATF是International Automotive Task Force(国际汽车推动小组)。 IATF成员包括以下汽车制造商:BMW、Daimler Chrysler、Fiat、Ford、PSA Peugot-Citroen、General Motors(包括Opel Vauxhall)、Renault SA、Volkswagen 以及上述公司的行业协会: AIAG(美国)、ANFIA(意大利)、FIEV(法国)、SMMT(英国)、VDA(德国)，JAMA(日本),ISO/TS16949:200
12、2,ISO/TS16949:2002标准组成,ISO/TS 16949：2002 品质管理系统-汽车业生产件及相关服务件的组织实施ISO 9001：2000的特殊要求。 ISO/TS 16949:2002 实施指南。 ISO/TS 16949:2002 品质系统评鉴查检表。 ISO/TS 16949:2002 获得IATF认可的规则。 顾客特定要求。 有些客户可能会要求使用QS-9000中指定的核心工具： APQP，PPAP，MSA，SPC，FMEA。,1).在供应链中持续不断的改进 质量改进 生产力改进 成本的降低 2).强调缺点的预防 SPC的应用 防错措施 3).减少变差和浪费 确保存货
13、周转及最低库存量 质量成本 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运etc),企业实施ISO/TS16949:2002的目标,SA8000社会责任管理体系,SA 8000全名为Social Accountability 8000，系一国际性社会责任验证标准，适用于各种行业及规模之公司。SA 8000于1997年8月由CEPAA (Council on Economic Priorities Accreditation Agency) 依据国际劳工组织公约、世界人权宣言及联合国儿童权利公约内容而发展制定。CEPAA为CEP(Council on Economic Priorities)的分支机构，C
14、EP主要任务乃评估企业的社会责任表现，提供给消费者及投资者。,SA8000,SA8000标准的版本变更,改善全球作业环境、劳动条件。 提供世界性标准给各个行业及国家。 与世界各地人权及劳工组织同步。 使企业与消费者达到双赢境界。 提供企业管理体系整体改善的机制。 合理薪资与工作时数。 提供儿童就学。 自组工会权。 改善安全卫生。 去除歧视。 停止滥用惩戒措施。 免因企业逃避法规对劳工造成不良后果。,SA8000宗旨,SA8000:2001标准的内容,I目的与范围 II规范纲要与诠释 III定义 IV社会责任之规定 1童工 2强迫性劳动 3健康与安全 4组织工会的自由与集体谈判的权利 6惩戒性措
15、施 7工作时间 8薪酬 9管理系统,注其中每个章节中又分有许多分项条款,企业实施SA8000的作用,满足客户强制性要求。 确保与改善客户与供货商长期合作关系。 增进企业竞争能力。 改善现有社会责任管理。 尊重员工生命，提升企业形象。 提升员工向心力。 改善与工会及相关利害相关者关系。,QC080000危害物质过程管理体系,背景,2003年1月27日，欧盟委员会完成并批准2002/95/EC与2002/96/EC指令: 2002/95/EC “关于在电子电器设备中限制某些危害物质指令”(Directive on the Restriction Of the Use of certain Haza
16、rdous Substance in Electrical and Equipment)，简称ROHS指令； 2002/96/EC “关于报废电子电器设备指令”(Directive on waste from electrical and electronic equipment)，简称WEEE指令。 ROHS指令要求各成员国在2004年8月13日以前完成各自的配套法律，并确保在本国的指令范围内的电子电器设备在2006年7月1日以后不能含有规定的六种危害物质； WEEE指令自2005年8月13日起正式实行，其中与生产商有关的条文已经执行； ROHS指令以及相关配套法律均不要求对电子电器产品实行强制认证。也不会采用类似CE认证的形式。,什么是IEC？,IEC：国际电工委员会(International Electrotechnical Commission)的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成
