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1、临 床 药 学 (概论),焦伟杰 二附院临床药学室,临 床 药 学,内容提要: 一.临床药学的概念及发展历史 二.临床药学的主要工作任务与研究内容 三.临床药学的现状与存在问题 四.临床药学学科的最新研究进展,临 床 药 学-概念及发展史,- 临床药学：是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。 - 医学科学的分支 - 药学科学的范畴 - 涉及医学、药学多个领域 - 实用性很强的学科 - 以病人为对象,研究合理,有效与安全用药 的科学,临床药学-概念及发展史,临床药理学,药物化学,药剂学,药物治疗学,基本知识框架,临床药学-概念
2、及发展史,-50年代酝酿阶段 -60年代中期形成临床药学教育模式基本框 架生物医学模式 -1960年美国加州大学药学院创立临床药学专业 -美国通过药学教育改革培养了大量临床药师 -1990年提出药学监护(pc)理念,标志临床药 发展的新阶段,临床药学-概念及发展史,- 我国起步于60年代,因客观原因而中止 - 80年代末在一些大型医院再度兴起 - 2002年发文规定要逐步建立临床药师制 - 1987年，国家卫生部批准了12家重点医院作为全国临床药学试点单位 - 1991年，国家卫生部在医院分级管理文件中首次规定了三级医院必须开展临床药学工作,临床药学-概念及发展史,- 2002年1月，医疗机构
3、药事管理暂行规定，明确“临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合逐步建立临床药师制 - 2005年11月关于开展临床药师培训试点工作的通知，正式拉开我国临床药师培养的序幕 - 2011年医疗机构药事管理办法规定医疗机构应当配备临床药师。,临床药学-概念及发展史,2011年医疗机构药事管理办法 第十七条 医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。 第十九条 医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。 第三十四条 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师
4、不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。 临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。,临床药学产生的原因,医药科学快速发展的结果 - 1951-1996上市的原料药为3500多种 - 抗微生物药512种 - 心血管药430种 - 神经糸统药532种 - 消化糸统337种 - 抗肿瘤药90多种 我国使用的药物制剂约20000种,仍何医师都只能了解本科的药物,临床药学产生的原因,ADR与药源性疾病频繁发生 - 1920年醋酸铊治疗儿童头癣所至中毒 - 1922年氨基比林所至粒细胞缺乏症 - 1933年氯磺羟喹导致1万人残疾，500人死亡 - 1935年
5、二硝基酚减肥引起的白内障100万人 受害 - 1938年二甘醇作磺胺药溶媒107人死亡,药师 自杀 - 1961年反应停事件,反应停事件-药物治疗史上最悲惨的药源性事件！,临床药学产生的原因,- 2000年 苯丙醇胺(PPA)事件 - 2001年 西伐他汀(拜斯亭)事件 - 2004年 苯甲醇事件 - 2004年 罗非昔布(万络)事件 - 2007年 鱼腥草事件,临床药学产生的原因,苯甲醇臀肌挛缩 2004年湖北恩施州鹤峰县某乡495人（2-29岁） 表现：跛行、八字腿、蛙行腿、难翘“二郎腿”、下蹲受限、皮肤凹陷 手术费每人3000元/人，一个乡148.5万元 因是臀部多次注射苯甲醇引起臀肌挛
6、缩,临床药学产生的原因,临床不合理用药问题日益增多 - 对药物知识不了解 - 用药跟着广告走 - 注重治疗作用勿视不良反应 - 不正当的促销手段,临床药学产生的原因,联合用药增多由于联合用药而导致的相互作用出现的ADR越来越严重,环磷酰胺 + 吲哚美辛 依那普利 + 别嘌呤醇 伊曲康唑 + 特非那定 对乙酰胺基酚 + 华法林 胺碘酮 + 地高辛 卡马西平 + 红霉素,临床药学产生的原因,医药科学发展的需要 药物的疗效不仅与药物成分、结构密切相关也与配方和剂型相关 药品不仅要质量优良,必须合理应用 临床医学与药学科学的发展,要求药师必须改变以药为对象,转向以病人和医护人员为对象的工作模式 医疗保
7、险制度的改革,自我药疗的增多,药学知识过于专业,药疗事故在增多,临床药学-工作内容,1药学情报资料的收集和咨询服务 2开展治疗药物血浓度监测（TMD）工作及参与个体给药方案的制定 3参与临床治疗实践 4参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作 5进行药物配合和相互作用的研究 6建立药历，进行处方、药历分析，了解本院用药情况。,临床药学-研究内容,1药效学研究：药物对机体的作用 2临床药物动力学研究：机体对药物的作用 3生物药剂学 4药物相互作用 5食物与药物相互作用,临床药学-研究内容,生物药剂学研究(biopharmacy) 研究药物体内过程,阐明剂型因素,生物因素与药效之间的关糸,正确评
8、价药剂质量,设计合理的剂型及制剂工艺为合理用药提供根据,保证用药的有效性与安全性,临床药学-研究内容,两性B脂质体,肝 脏,释放,两性霉素B,血 液,其他器官,普通两性霉素B,肾脏,临床药学-研究内容,药物相互作用研究(drug interaction) - 理化方面的配伍 - 药动学方面 ADME - 药效学相互作用,临床药学-研究内容,药效学相互作用 - 临床治疗剂量下的药动学 - 临床治疗中药物相互作用 - 药物与食物的相互作用 - 西药与中成药的相互作用 - 特殊人群的应用,临床药学-现状与进展,- 各医学院教学医院与省.市级医院普遍建 立了临床药学机构或配备了专人,有计划开 展临床药
9、学工作,药师参与临药学培训 - 临床药学巳成为药学教育的重要内容与专业 - 中国医院药学专业委员会开展了大量学术 活动 - 在许多有教学任务的大型医院建立了临床药学硕士与博士点,临床药学-现状,USA临床临床药学及PC的基本模式,医师会诊要求,CPS,分散体系 临床药师.住院药师.实习药师 为各专科定点解决药学服务,中心服务部 药动学专家.住院药师 实习药师.解决难点,临床药学,USA临床临床药师在医院的地位与作用 -沟通医药的桥梁 * 改变重医轻药局面 * 医师集中精力做好诊断与治疗 * 药师当好用药参谋 -改变以往医师凭经验选药.用药的方法 * 药师根据病人情况预估参数和初始剂量 * 根据
10、血药浓度计算病人的动力学参数 * 制订个体化给药方案,临床药学-现状,USA临床临床药学多专业协作模式,药物治疗决策,选择初始剂量,准备.调剂药物,按时静脉取血,给药,血浓度测定,药动参数计算资询,剂量修正,临床医师,临床药师/医师,药剂师,护士,临床药师/护士,技师/化学师,药师/药动专家,临床医师,临床药学-存在问题,- 基础理论薄弱 - 队伍建设不足 - 科研经费短缺 - 装备太差,总体水平不够平衡与先进 国家比距离较大 - 临床药师培训和教育制度是目前我国临床药学水平与国外相差较大的根本原因,故发展临床药学专业在药学院校己成为重要内容,临床药学-展望,发展方向 临床药师专业化 加强药学
11、服务，全程药学监护 特殊个体药动学研究,临床药学-新的研究内容和方向,* 药动药效学结合模型（PK/PD）研究 * 生物药物与基因药物体内分析方法与药物 动力学研究 * 药物相互作用机理的研究 * 手性药物体内分析与药物动力学研究 * 利用药物基因组学研究个体化给药方案 * 上市药物的评价,临床药学-新的研究内容和方向,* 个体化药物治疗的概念 根据每个病人的生理,病理,药动学,遗传及当时 的体质状况制定治疗方案,确定剂量,给药途经 和间隔从而达到疗效最佳,副反应最小的目的,临床药学-新的研究内容和方向,* 个体化药物治疗的概念,未来,现在,过去,临床药学-新的研究内容和方向,* 个体化药物治
12、疗的概念,过去 几千年前中医的诊断治疗过程贯穿着个体化治疗的体糸,临床药学-新的研究内容和方向,* 个体化治疗的现状,诊断,选定药物,根据临床及文献资料 选定初步药动学模型及给药方案,给药,临床反应观察,药物浓度监测,个体药动学模型及参数计算 校正后的个体化给药方案,临床药学-新的研究内容和方向,* 个体化药物治疗的概念 目前认为病人个体间对药物反应的差异主要有 四方面: 受体部位浓度的改变 内源性受体配基浓度的差异 与基因有关 药物受体数目或功能的改变 病理状况的政变,临床药学-新的研究内容和方向,Is this the future of clinical practice?,Diagno
13、sis,临床药学-新的研究内容和方向,现在,未来,诊断 治疗 监视 基因分型 选择药物和剂量,基因护照(geneti passport) 外原性物质接触 诊断 预防 选择药物和剂量 监视 治疗,诊断导向治疗,基因导向预防和量体裁衣治疗,临床药学,药物基因组学,Genetic Testing,DiseaseGenetics,Side effects,efficacy,Disease risk,Disease etiology,New targets, Gene therapy,Prevention,Pharmacogenomics,Individualized drug therapy,Gene
14、-drug effect,临床药学-新的研究内容和方向,药物基因组学的信息能用来干什幺? Implications For Practicing Pharmacists,临床药学-新的研究内容和方向,1 in 300 will have a fatal reaction to 6-MP,临床药学-新的研究内容和方向,30 in 300 require a reduction in 6-MP dose,临床药学-新的研究内容和方向,循证医学 认真、慎重地将在临床研究中得到的最新、最佳的证据用于处理各一个病人 提供好的医疗服务应该是建立在目前所能获得的证据基础上 为临床流行病学派生出的一门新兴学科。其含义为：“有目的、正确地运用现有最好的科学依据来指导对每位病人的治疗”,临床药学,-我国临床药学经过近30年的发展,以面向临床,面 向病人,参与临床药物治疗为中心实现各种药学技 术服务己取得共识 -临床药学教育改革与发展在职教育是当务之急 -国家政策的支持,临床药师职称与地位,人员编制 -学科建设与发展,
