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1、1,乙肝母婴零传播,2,我国HBV感染现状,HBV传播方式,肝病学分会，感染病学分会.2010版慢性乙型肝炎防治指南.中国病毒病杂志, 2011,1:9-23,50%,HBV母婴传播的严重后果,1. 新生儿感染乙肝病毒慢性化率高:90%,2.长期口服抗病毒药物：给家庭带来沉重的经济负担 3.目前慢性乙肝无法彻底根治：HBsAg阴转率不超过10% 4. 肝硬化和肝癌的发生率高:1/4,未采取联合免疫时，新生儿HBV感染率,6,1992.01.01,2002.01.01,2005.06.01,中国的乙肝疫苗预防策略,2009.04.09,2010.12.10,5岁以下儿童 9.67%,5岁以下儿童
2、 0.96%,26% 90%,2014,5岁以下儿童 0.32%,乙肝免疫基本能阻断HBV母婴传播,“十二五”国家重大科技专项课题 艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项 乙型肝炎病毒免疫预防新策略的研究（2012ZX1002-001）,吉林省卫生厅 乙肝母婴传播阻断新方案的研究（20152017）,长春市计生委 乙肝母婴传播阻断主被动免疫策略研究（2012-2014）,长春市在行动！,9,具体方案,HBsAg阳性的孕妇吉大一院免费乙肝病毒母婴传播阻断门诊就诊,抽取10ml静脉血检测肝功能、乙肝五项、乙肝病毒定量,肝功能：ALT80U/L，总胆红素21umol/L,HBsAg+，HBeAg-，
3、 HBV-DNA106,HBsAg+和HBeAg+， HBsAg+，HBeAg-，HBV-DNA=106,出生2小时内：乙肝免疫球蛋白100IU，乙肝疫苗20ug；30天3天：乙肝疫苗20ug；6个月7天：乙肝疫苗20ug,出生2小时内：乙肝免疫球蛋白100IU，乙肝疫苗10ug；30天3天：乙肝疫苗10ug；6个月7天：乙肝疫苗10ug,婴儿出生7、12、24和36个月到吉大一院免费检测乙肝五项、肝功能和HBV-DNA。评估母婴传播阻断效果，明确婴儿是否被母亲感染；测定婴儿保护性抗体产生情况，确认是否需要补充注射；对阻断失败的婴儿，了解感染状况及肝功能状况，给予治疗建议。,乙肝孕妇登记入组人
4、数：2038人。 其中HBeAg阴性孕妇1379例，HBeAg阳性孕妇659例。,完成情况（2012年7月至2016年3月）,成功率=96.5%,11,导致母婴传播阻断失败的危险因素：,1. HBeAg阳性,2. 高乙肝病毒载量,12,导致阻断失败的危险因素分析：,乙肝感染风险比值比（OR）,4.1,7.9,3.4,3. 不规范预防接种,4. 先兆流产或先兆早产,高病毒载量孕妇孕晚期接受抗病毒治疗的数据,N=70 失败率=0%,N=359 失败率=5.3%,14,高病毒载量孕妇抗病毒治疗有效吗？,Antiviral therapy in chronic hepatitis B viral in
5、fection during pregnancy: A systematic review and meta-analysis. Hepatology.2016,63(1):319-33.,接受替比夫定抗病毒治疗后HBV母婴传播发生的风险降低了87%！,高病毒载量孕妇抗病毒治疗安全吗？,在18800例服用抗逆转录病毒药物孕妇的登记研究中，总体出生缺陷率为2.8%,联合免疫+孕晚期抗病毒 达到乙肝母婴零传播,目标,我国高病毒载量孕妇的阻断策略,（替诺福韦、替比夫定、拉米夫定）,国际抗病毒阻断策略 开始的标准、时间和推荐的药物,国际主要 乙肝指南,乙肝母婴零传播的设计思路,筛选HBsAg阳性孕妇
6、检测其病毒载量,高病毒载量孕妇妊娠晚期实施抗病毒治疗 低病毒载量孕妇，孕期观察,新生儿都接受及时、足量全程乙肝疫苗联合免疫球蛋白,长春地区2018年乙肝母婴零传播阻断策略,口服TDF,HBV DNA2*106 IU/ml,HBV DNA界值： 2*106 IU/ml 药物：替诺福韦 时间段：32周-分娩,妊娠32周、 启动抗病毒TDF,项目流程图,产前：制定个性化的母婴传播阻断方案 怀孕期间定期监测肝功能、病毒载量等，高病毒载量孕妇进行 抗病毒治疗，孕32周开始，替诺福韦 300mg/次/日，分娩时停药。 产后：联合免疫，务必及时和规范 乙肝疫苗剂量为10ug，免疫球蛋白100IU,科学规范的
7、孕期管理和疫苗接种,既往项目实施中被咨询的问题：,如何判断高病毒载量孕妇，建议抗病毒治疗？ 依据血清HBV DNA水平，高病毒载量：HBV DNA2*106拷贝/m，由于80%以上HBeAg者其HBV DNA106拷贝/ml，基层医疗机构如不具有检测能力，可将e抗原阳性者视为高病毒载量，建议检测后，给予孕晚期抗病毒治疗。 HBV携带孕妇孕晚期是否需要使用HBIG？ 不需使用，既往有有效报道，但十分有限。有效性和安全性的循证医学证据不足，无任何指南/共识支持。,既往项目实施中被咨询的问题：,乙肝孕妇是否要进行剖宫产？ 分娩方式与母婴传播风险没有确切关系，即使孕妇HBeAg阳性，剖宫产也不能减少H
8、BV母婴传播，因此根据产科指征决定分娩方式，鼓励自然分娩。 早产儿如何进行免疫接种？ 早产儿无论身体状况如何，均可于出生12小时内接种HBIG100IU重组酵母乙肝疫苗10ug/0.5ml。HBIG10-15分钟发挥作用，半衰期21-24天，100IU的有效保护作用可维持2-3个半衰期，因此如果分娩过程中可能接触HBV，越早注射越好！,既往项目实施中被咨询的问题：,母婴传播阻断是否成功的判断时间？ 检测7-12月龄外周血，不要检测脐带血和出生后6个月之内的外周血。由于分娩时可有微量母血进渗入胎儿引起非常低滴度的HBsAg阳性，并且逐渐消失。HBeAg可通过胎盘，常在4月龄前消失。抗-HBs、抗
9、-HBe、抗-HBc均可自由通过胎盘，抗-HBe常在1岁内消失，抗-HBc可持续阳性至生后12个月。 乙肝孕妇是否可以选择母乳喂养？口服TDF停药时机？停药后是否可母乳喂养 目前为止的相关文献的系统综述都表明母乳喂养不增加HBV母婴传播风险，即使是高病毒载量孕妇，在给予主被动免疫后，也鼓励母乳喂养。以母婴传播阻断为目的，分娩后即可停服TDF，停药后即可哺乳。,Zheng et al . BMC public Health 2011, 11:502,乙肝母婴零传播项目实施中的注意点,抗病毒治疗策略： 妊娠中后期如HBVDNA 载量大于 2106IU/ml，在与患者沟通并签署知情同意后，可于妊娠第32周开始给予替诺福韦。 新生儿免疫策略：出生12小时内，100IU乙肝免疫球蛋白联合10ug乙肝疫苗， 建议母乳喂养，即使口服替诺福韦的孕妇，停药后即可哺乳。 长期随访乙肝表面抗体滴度至3岁，保证抗体水平10mIU/ml ,以避免与母亲密切接触中的HBV水平传播,27,乙肝母婴零传播：我们的中国梦,
