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1、赖诺普利氢氯噻嗪片,强化达标 全面受益 于涛,目录,中国的高血压市场现状 黄金选择：ACEI+利尿剂 赖诺普利氢氯噻嗪片产品介绍 竞争品,分类 收缩压(mmHg) 舒张压(mmHg) 正常血压 120 80 正常高值 120139 8089 高血压 140 90 1级高血压(轻度) 140159 9099 2级高血压(中度) 160179 100109 3级高血压(重度) 180 110 单纯收缩期高血压 140 90,血压水平的定义和分类,注：当收缩压与舒张压属不同级别时，应该取较高的级别分类。,中国高血压防治指南2010修订版,和 和/或 和/或 和/或 和/或 和/或 和,抗高血压药物,
2、利尿剂（氢氯噻嗪、吲达帕胺） b-肾上腺素受体阻断药（美托洛尔等） 血管紧张素转换酶抑制剂ACEI（普利类） 血管紧张素受体阻滞剂ARB（沙坦类） 钙拮抗剂CCB（地平类、地尔硫卓）,2010年中国高血压防治指南,高血压正以惊人的速度增长,中国居民营养与健康现状. 卫生部、科技部、统计局, 2004年10月12日,10 年间新增 7000 多万人,2006年中国高血压人数2亿,每年新增高血压患者1000万,2002年，我国18岁及以上居民高血压患病率患病率为18.8%, 全国患病人数已超过1.6亿,高血压严重危害人群健康,全球30% 的人死于脑卒中、心脏意外等心血管疾病,62的卒中事件 由高血
3、压直接导致,49的心肌梗死 由高血压直接导致,导致,导致,30%,62%,49%,2006年 第21届国际高血压学会( ISH 2006) 福冈宣言,卒中,心梗,高血压,脑卒中,2007年卫生部统计资料表明，我国城市人口心脑血管疾病粗死亡率为212.08/10万人，农村为206.7/10万人，分别占死亡构成的34.33%和35.39%；居死亡原因首位。,我国每15秒钟就有一人死于心脑血管疾病,2008中国卫生统计年鉴 http:/ Mohan, Norm R.C. Campbell. Hypertension 2009;53;450-451.,血压控制率（%）,高血压及其合并症已成为 医疗卫生
4、的沉重负担,高血压是医疗卫生支出的一大负担： 2004年，在美国因高血压产生的直接和间接费用为555亿美元，药品的花费为210亿美元1 我国高血压医疗费每年达366亿（一天一个亿 ） 2003年我国仅缺血性脑卒中一项的直接住院负担即达107.53亿元，脑卒中的总费用负担为198.87亿元，占国家医疗总费用的3.79%,1.AHA, 2004,降压治疗，可大幅减少并发症和死亡风险,收缩压/舒张压每降低10mmHg/5mmHg,Ref:美国高血压诊疗指南,心肌梗死,脑卒中,心力衰竭,35% 40%,50%,20% 25%,血压控制目标值,中青年高血压患者 140/90 mmHg 老年高血压患者 1
5、50/90 mmHg 糖尿病或肾病患者 130/80 mmHg 冠心病患者 130/80 mmHg,高血压治疗策略的转变,高血压 治疗目标,高血压治疗主要目标是血压达标，最大程度降低心脑血管病发病率及死亡率,中国高血压防治指南2010修订版,高血压治疗的基本原则,高血压是一种以动脉血压持续升高为特征的进行性“心血管综合征”，常伴有其它危险因素、靶器官损害或临床疾患，需要进行综合干预。 抗高血压治疗包括非药物和药物两种方法，大多数患者需长期、甚至终身坚持治疗。 定期测量血压；规范治疗，改善治疗依从性，尽可能实现降压达标；坚持长期平稳有效地控制血压。,提出了高血压是“心血管综合征”的概念,2006
6、年中国心血管病报告,0%,20%,40%,60%,80%,100%,87.3%,80.1%,75%,12.7%,19.9%,25%,45.1%,高血压控制情况并不理想： 我国接受治疗的患者75未达标,2009年我国血压控制现状如何？,Survey of hyperTensive pAtienTs blood pressUre control rate in clinic Service,两大权威机构联合发起并主办,China STATUS -2009年中国最新血压控制数据,2009年4月-6月,全国22个城市，100家三甲医院涉及心内科、肾内科、内分泌科,5186例高血压患者,中国高血压控制率
7、仅为31.1%， 合并并发症的患者达标率更低,血压达标标准： 糖尿病或肾病患者 130/80mmHg 其他患者 140/90mmHg,WHC 2009 late breaking abstract,血压达标率(%),10.00,15.00,20.00,25.00,30.00,35.00,40.00,45.00,50.00,31.10%,31.30%,14.90%,13.20%,总体,伴冠心病,伴糖尿病,0.00,5.00,伴肾脏疾病,超过一半的患者用单药治疗无法使血压达标,44的患者服用1种降压药物,超过50的患者服用2种或以上降压药物,强效降压是血压达标核心关键,使患者最大限度的 减少心血管
8、事件和死亡的风险 这是血压达标的根本所在,强效降压,4大因素影响血压达标率,Burnier M, et al. Int J Clin Pract 2009;63:790-798.,国内血压达标目前面临着一个巨大瓶颈,依从性、药物副作用，费用则成为阻碍患者长期血压达标的关键,Average no. of antihypertensive medications,1,2,3,4,Trial (SBP achieved),Bakris et al. Am J Med 2004;116(5A):30S8 Dahlf et al. Lancet 2005;366:895906; Jamerson et
9、al. Blood Press 2007;16:806,ASCOT-BPLA (136.9 mmHg),ALLHAT (138 mmHg),IDNT (138 mmHg),RENAAL (141 mmHg),UKPDS (144 mmHg),ABCD (132 mmHg),MDRD (132 mmHg),HOT (138 mmHg),AASK (128 mmHg),ACCOMPLISH* (132 mmHg),Initial 2-drug combination therapy,*Interim 6-month data,多数试验证实高血压需要用多种药物治疗,主要权威高血压指南对联合治疗的观点
10、,血压达标：大多需2种或以上降压药，如血压超20/10mmHg以上，初始用2种降压药联合（JNC 7） 小剂量联合，药物间治疗作用协同或相加，其不良反应相抵或至少不重叠或相加（中国高血压指南2005） 联合治疗是高血压初始治疗的很好策略 (2007年ESH /ESC高血压治疗指南),Chobanian AV, et al. JNC 7 report. JAMA.2003;289:2560-72. 2003 ESH/ESC Hypertension Guidelines. Journal of Hypertension 2003; 21:1779-1786 European Heart Jour
11、nal (2007) 28, 14621536,高血压治疗的依从性仍待提高,40%以上的患者 存在药物漏服,使降压疗效增强-强化 改善患者的依从性-简化 改善安全性-优化 降低医疗成本，减轻社会负担-廉化,单片复方制剂的优势,单片复方制剂作为起始降压治疗 较单药加量或自由联合血压达标率提高20%,分为单片复方制剂降压组（简化治疗组）和常规治疗方案组 （目前习惯使用的单药加量或自由联合起始治疗），随访6个月,达标# 患者比例(%),Feldman RD. et al. Hypertension 2009;53:646-53,20%,*,*单片复方制剂起始治疗 vs. 常规治疗 P=0.028,S
12、TITCH研究：随机对照研究，入选2,111名血压未被控制的高血压患者, 研究随访365天使用药物的总体数量,单片复方制剂 (n=2,839),自由联合 (n=3,367),药物持有比率（MPR）,Wanovich et al. Am J Hypertens 2004;17:223A (poster),p0.0001,单片复方制剂 较自由联合改善患者的依从性,88.0%,69.0%,0%,20%,40%,60%,80%,100%,改善依从性可减少门诊患者的费用,数据来自杰辛格诊所，美国区域医疗网络（N=982）,依从性80% 依从性80%,*,*,*,Halpern et al. Value
13、Health 2005;8:A104. Poster presented at ISPOR 8th Annual European Congress, November 2005, Florence, Italy Copyright 2005, with permission from Blackwell Publishing,门诊就诊/电话咨询的次数,*p0.005 vs 依从性80%的组,*复方制剂通常价格更加便宜 “+” = 优势 “”=劣势,单片复方制剂与自由联合相比 有更多优势,单片复方制剂的治疗地位,具有“强化、简化、优化”特点的单片复方制剂（SPC）凭借优异的患者依从性和血压达标
14、率脱颖而出，先后获欧美相关指南推荐。 单片复方制剂是中国高血压治疗的大趋势，至少在未来30年，不会出现单一成分药物可完全控制血压。因此心血管医生亟需改变处方行为：单药不达标者直接换成单片复方制剂，二级及以上高血压患者直接给予单片复方制剂。总之，“一口水，一片药”，选择优化成分的单片复方制剂是高血压治疗的必然方向。,引自医师报,目录,中国的高血压市场现状 黄金选择：ACEI+利尿剂 赖诺普利氢氯噻嗪片产品介绍 竞争品,Pepine CJ. Vascular Biology 2002;Vol 2,No.1 1-8.,ACEI同时干预RAS和KKS系统， 发挥双系统保护作用,ACEI治疗慢性稳定性血
15、管疾病的益处,0 -5 -10 -15 -20 -25 -30 -35,相对 危险度%,中风,心源性死亡,非致死性心梗,总死亡,32%*,26%*,20%*,16%,* P=0.0001 P=0.005,HOPE Study Investigators. N Engl J Med. 2000;342:145-153.,ACEI对二级终点的益处,CABG/ PTCA,新发糖尿病,糖尿病 并发症,心 衰,心绞痛 恶化,15%*,11%,0 -5 -10 -15 -20 -25 -30 -35,%,34%,16%,23%,* P=0.002 P0.001, P=0.03 P=0.004,HOPE Study Investigators. N Engl J Med. 2000;342:145-153.,MICRO-HOPE: ACEI降低2型糖尿病患者心血管风险,3496 例2型糖尿病患者， 81 例1型糖尿病患者,心梗,0 -10 -20 -30 -40,33%,37%,24%,P=
