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1、温 馨 提 示,请您进入培训教室后注意以下几点：,请您尊重培训讲师，服从培训管理；,请关闭您的手机或调整为静音；,请不要高声喧哗或走动；,进入培训教室请走后门；,自觉遵守培训教室管理规定；,LOGO,微生物基础知识培训,三、车间内微生物的分布,四、消毒与灭菌,一、定义,二、微生物分类及生长特点,CONTENTS,目,录,学习内容,什么是微生物？,英文名叫microorganism, microbe，存在于自然界中的一群体型细小、结构简单、肉眼看不见，必须借助于特殊仪器放大后才能观察到的微小生物。,一、定义,针尖上的细菌,针尖上会有多少细菌呢？看上面的图片，然后开始数。每一个金色的棒状就是一个细
2、菌。如果你用一根“干净的”针扎到自己，那么会在你的手指留下多少细菌？至少有多少细菌就会引起感染呢？有时只需要10个就够了。,实验微生物学时期,荷兰人列文虎克(1632-1723)是微生物学的先驱。,(十七世纪下半叶至二十世纪初) 微生物的发现和微生物形态学时期,微生物的分布,土壤,水,空气,人类及动植物的体表,呼吸道、消化道等,微生物的分布,原核,真核,非细胞,体积微小，能通过除菌过滤器。如病毒和朊病毒等,细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体，细胞器完整。如真菌（酵母菌和霉菌）、 原生动物、藻类,仅有原始核质，无核仁或核膜，细胞器很不完善。如细菌、放线菌、支原体、立克次氏体、衣原体、螺旋
3、体,微生物的分类,微生物根据细胞结构的有无可分细胞与非细胞型两大类，具有细胞结构的微生物又可分为原核类与真核类。,按其结构、化学组成及生活习性分,个体小,面积大,1,分布广,种类多,2,代谢强，转化快,3,生长旺，繁殖快,4,适应性强，易变异,5,微生物的特点,通常以微米（m）作为测量单位 观察工具光学显微镜,据形态不同分三大类 球菌 、 杆菌、螺形菌,一、细菌,定义 是单细胞原核微生物。,一、细菌的结构,基本结构：细胞壁、细胞膜、细胞质、细胞核,特殊结构：荚膜、鞭毛、菌毛、芽胞,芽孢的变异形态,球菌(coccus),脑膜炎奈瑟菌,双球菌(diplococcus),脑膜炎奈瑟菌（Nm）通过呼吸
4、道传播引起的化脓性脑膜炎,是流行性脑脊髓膜炎（简称流脑）的病原菌。,此菌可引起大叶性肺炎、 脑膜炎、支气管炎等疾病。,球菌(coccus),球菌(coccus),四联球菌(tetrad),广泛存在于人和动物的皮肤上，也广泛分布于土壤、水、植物和食品上，是重要的食品腐败性细菌 。,球菌(coccus),葡萄球菌(streptococcus),多数为非致病菌，少数可导致疾病。是最常见的化脓性球菌，是医院交叉感染的重要来源。,杆菌(bacillus),不同杆菌的大小、长短、粗细很不一致。,杆菌的形态多样,杆菌(bacillus),杆菌(bacillus),杆菌的形态多样,分枝杆菌,双歧杆菌,螺形菌(
5、spiral bacterium),葡萄球菌,酵母菌（芽痕）,棒状杆菌,大肠杆菌,弧状菌,链球菌,一、细菌的结构（彩图）,放线菌结构,水,碳源,氮源,无机 盐,生长 因子,微生物生长繁殖需要一定的水、温度及养份。,微生物的生长繁殖条件,微生物的生长周期,细菌生长的典型曲线 (.延迟期， .对数期， .稳定期， .衰亡期),真菌是一种真核生物。 常见的真菌是各类蕈类， 另外真菌也包括霉菌和酵母。 少数为单细胞，多数为多细胞。,二、真菌,既有补脾开胃的功效，又有益气清肠、滋阴润肺的作用。既能增强人体免疫力，又可增强肿瘤患者对放、化疗的耐受力。,补气安神、 止咳平喘,虫草素，有调节免疫系统功能、抗肿
6、瘤、抗疲劳、补肺益肾，止血化痰，秘精益气等多种功效。,1、蕈类,香菇-真菌皇后。香菇多糖能增强细胞免疫能力，抑制癌细胞的生长。,2、酵母菌,茶酵母,啤酒酵母,面包酵母,酵母菌的应用广泛,啤酒酵母的菌落,各种酵母菌的菌落,酵母菌的细胞形态,酵母菌细胞结构的 显微照片,酵母菌,酵母菌的形态结构,潮湿温暖的地方，物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落,3、霉 菌,青霉菌菌落,黑曲霉菌菌落,3、霉菌,青霉菌与曲霉的区别,3、霉菌,霉菌适宜生长的PH范围中性偏酸性。,青霉菌的结构,曲霉菌的结构,三、病毒,流感病毒,HIV,Ebola病毒,三、病毒,腺病毒,乙肝病毒,噬菌体,三、病毒,三、病毒
7、,病毒的结构,吸附,侵入,增殖(复制与生物合成),成熟（装配）,裂解（释放）,病毒的繁殖方式,三、病毒,热原是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。包括细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一种成分，叫做脂多糖。,病毒,热原,细菌,真菌,（四）内毒素与热原,内毒素生物学活性可 分为两类： 一是致病作用， 一是保护性反应。,内毒素与热原的理化特性,1,8,2,7,3,6,4,5,蒸馏法,化学酸碱和氧化法,反渗透法,超滤法,吸附法,离子交换法,凝胶过滤法,高温破坏法,消除细菌内毒素的方法,01,空气,03,人员,02,水,04,器具,05,物料,Contents
8、,三.洁净车间内微生物在哪里？,灰尘 “微生物的 飞行器”。 微生物不是 凭空存在的， 99%的微生物 都附在颗粒上。,B被污染：高达106/m3个以上,C 控制空气中的微粒数，就是控制了微生物数量。,A 一般空气：有微生物为102-104/m3个。,1.空气中的微生物,1.空气中的微生物,2010版GMP,水的分类,水是生命物质的组成部分，水中含有微生物赖以生存和繁殖所必需的养料。,在生产过程中，水是应用最广泛的原料，并且要用来清洗我们的设备、容器、工具。,2.水中的微生物,药品生产质量管理规范2010版,2.水中的微生物,人是药厂中最不清洁的成份，是最常见的、永不休止的污染源。,3.人员,
9、3.人员,药品生产质量管理规范2010版,问题,1、人体哪些部位存在有较多微生物：（ ） A、手部；B、头发；C、皮肤；D、口腔；E、胃部；F、鼻腔,ABCDF,2、微生物根据细胞结构的有无可分_、_为两大类，具有细胞结构的微生物又可分为_、_。 细胞型、非细胞型 原核微生物、真核微生物,问题,A,3、属于细菌细胞特殊结构的为（ ） A、荚膜 B、细胞壁 C、细胞膜 D、核质体,C,4、杀灭芽胞最可靠的方法是_ A.干热灭菌法 B. 流通蒸汽灭菌法 C. 间歇式高压蒸汽灭菌 D. 巴氏灭菌法,B,5、下列选项中哪哪一个不属于真核微生物（ ） A、青霉菌 B、链霉菌 C、曲霉菌 D、酵母菌,手机
10、上的细菌,手机上的细菌,英国研究人员与专家对国民使用6300万部手机调查中，有1470万部手机存在健康威胁。平均一部手机携带的细菌量是男厕冲水柄细菌含量的18倍。,手机上的细菌,4.器具,药品生产质量管理规范2010版第七十四条 生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。,01,02,03,04,建立设备清洁保养制度及规程,保持清洁状态，发现污渍、污水、残余物等应立即清除,机修人员在线维修设备时，应注意操作尽量减少对药品产生污染,对直接接触药品的设备进行清洁验证,4.器具,防范措
11、施：,5.物料,四.消毒与灭菌,区别： 消毒：杀死物体上病源微生物的方法，并不一定能杀死细菌的芽胞。消毒所用的试剂称为消毒剂。 灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。,05,04,03,02,01,热力灭菌法,辐射杀菌法,滤过除菌法,超声波杀菌法,干燥与低温抑菌法,物理灭菌方法,四.消毒与灭菌,是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。 洁净室(区)应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。,化学灭菌法,消毒与灭菌,消毒与灭菌,常用消毒剂种类和用途,现公司常用的消毒剂名称: 75%乙醇 0.05%84消毒液 0.2%新洁尔灭消毒液,消毒与灭菌,甲醛 苯酚等,消毒与灭菌,洁净区微生物检测的动态标准如下：,如何防止微生物对洁净厂房的污染？,LOGO,谢谢!,
