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1、南开19春学期（1709、1803、1809、1903）药事管理学在线作业-1 一、单选题共20题，40分1、属于自然淘汰的,国家规定不得出口的药材是( )A羚羊角B杜仲C川贝母D斑蝥E党参正确答案是：A2、在一段时间内不允许广告的药品是 ( )A医疗机构制剂B麻醉药品C暂停生产销售使用的药品D非处方药正确答案是：C3、新药是指( )A我国未生产过的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D没有国家药品标准的药品正确答案是：B4、中药饮片的标签可以不注明的内容是( )A有效期B产品批号C生产企业D产地正确答案是：A5、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期(
2、 )A1年B2年C3年D5年E7年正确答案是：C6、对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以( )A生产劣药依法论处B生产假药依法论处C生产假、劣药品论处D生产假药从重处罚正确答案是：B7、无须审查可以在大众媒介发布的药品广告是( )A仅宣传处方药药品名称的B仅宣传非处方药通用名称的C仅宣传非处方药商品名称的D仅宣传药品名称的E仅宣传非处方药药品名称的正确答案是：E8、执业药师的注册机构( )A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理局C市县级药品监督管理局D省卫生行政部门E省药检所正确答案是：B9、药品广告内容以( )A国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B药品说明书为准C药品标
3、签为准D国务院药品监督管理部门批准的标签为准正确答案是：A10、医疗机构配制的制剂应当是( )A市场上没有供应的品种B本单位临床需要而市场上没有供应的品种C本单位临床需要而市场上供应量少的品种D本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种正确答案是：B11、关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )A不得使用草书、篆书等不易识别的字体B对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出C对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出D药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著E药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角正确答
4、案是：E12、“国家药品不良反应监测中心”设在( )A中国药品生物制品检定所B国家食品药品监督管理局药品评价中心C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局安全监管司正确答案是：B13、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )A配备常用药品和急救药品以外的其他药品B配备常用药品和急救药品C配备中成药D配备非处方药以外的药品E使用中药饮片正确答案是：A14、国家对野生药材资源实行( )A严禁采猎的原则B限量采猎的原则C保护和采猎相结合，并创造条件开展人工种养D保护与鼓励人工种养相结合的原则正确答案是：C15、国家食品药品监督管理局保健食品评
5、审中心与下列( )机构是一套机构A国家食品药品监督管理局药品审评中心B药品评价中心C国家中药品种保护审评委员会D国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案是：C16、以下药材中,不得出口的药材是( )A羚羊角B麝香C黄柏D血竭正确答案是：A17、药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )AGSPBGAPCGMPDGLPEGCP正确答案是：D18、麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为( )A1年B2年C3年D5年正确答案是：A19、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )A羚羊角B杜仲C川贝母D斑蝥E党参正确答案
6、是：B20、1961年麻醉品单一公约A法律B行政法规C地方性法规D部门规章E国际法正确答案是：E二、多选题共10题，20分1、执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( )A学历证明B取得执业药师资格证书C经执业单位同意D遵纪守法，遵守职业道德E身体健康，能坚持在执业药师岗位工作正确答案是：BCDE2、某一药企的医药商业秘密包括( )A企业医药品的研究开发B药品市场营销C药品技术转让D企业的投资途径E企业的人力资源和客户网络正确答案是：ABCDE3、根据药品管理法和实施条例的规定可以收费的项目有( )A核发证书B进行药品注册C药品认证D实施药品评审检验及其强制性检验E抽查检验正确答案是
7、：ABCD4、下列各项中,中国专利法规定不授予专利权的是( )A动物和植物新品种B智力活动的规则和方法C疾病的诊断和治疗方法D科学发现E药品和化学物质正确答案是：ABCD5、药事管理学教材由( )构成A药事管理概论B法学和伦理学C药事法规D管理学类E药事部门管理正确答案是：ACE6、中华人民共和国药品管理法适用于( )A在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人B在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人C在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人D在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人E在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人正确答案是：ABCDE7、医疗机构实
8、行一级管理的药品有( )A麻醉药品B终止妊娠的药品C医疗用毒性药品D贵重药品E自费药品正确答案是：ABC8、中药饮片的标签必须注明( )A品名B产地C规格、生产日期D生产企业E产品批号正确答案是：ABCDE9、国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )A新的中药材及其制剂B中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂C治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D治疗恶性肿瘤、罕见病的新药E治疗多发病的新药正确答案是：ABCD10、药品的质量特性包括( )A有效性B安全性C应用性D稳定性E均一性正确答案是：ABDE三、判断题共20题，40分1、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理
9、部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )A对B错正确答案是：B2、现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )A对B错正确答案是：A3、发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。A对B错正确答案是：B4、执业药师考试合格者取得的执业药师注册证书在全国范围内有效。( )A对B错正确答案是：B5、新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )A对B错正确答案是：B6、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型
10、和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )A对B错正确答案是：B7、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )A对B错正确答案是：B8、对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )A对B错正确答案是：B9、互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )A对B错正确答案是：A10、执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。A对B错正确答案是：B11、药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )A对B错正确答案是：B12、药品标准是国家对药品质量及检验所
11、做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )A对B错正确答案是：B13、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )A对B错正确答案是：A14、药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且1/100。( )A对B错正确答案是：B15、同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )A对B错正确答案是：B16、药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )A对B错正确答案是：A17、间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )A对B错正确答案是：A18、药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。A对B错正确答案是：A19、药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )A对B错正确答案是：A20、药品生产许可证分为正本和副本,具有同等法律效力。( )A对B错正确答案是：A
