脑卒中二级预防___spark研究__唯一的关于脑卒中二级预防的研究

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1、当卒中遇到了他汀 -从循证到实践,沙龙,列宁,缺血性心脏病,其它心血管病,脑卒中占血管病死亡的56%,中国慢病报告2006,56%,23%,21%,专家观点:,宁愿选择心梗也不选择卒中,我们能做什么?,降压+抗血小板治疗+他汀?,他汀用于卒中防治:2006年以前扑朔迷离,一级预防:他汀降低卒中风险 二级预防:缺乏证据,06年黑暗天空中的明星:SPARCL,2006年医学界的十大要事之一:,首次证实他汀在卒中二级预防中的作用,The SPARCL Investigators. N Engl J Med 2006;355:549-559.,SPARCL:立普妥显著降低卒中患者心脑血管事件风险,随机

2、、双盲、安慰剂对照研究,随访4.9年 6个月内发生过卒中/TIA的患者,n=4731,立普妥80mg vs 安慰剂 主要终点:首次发生致死性或非致死性卒中的时间,16%,P=0.03,23%,P0.001,35%,P=0.003,The SPARCL Investigators. N Engl J Med 2006;355:549-559.,他汀预防缺血性卒中/TIA的中国专家组建议 Chinese consensus statement on statins in stroke/TIA prevention,中华内科杂志. 2007;46(1):81-82.,2008更新版他汀防治卒中/TI

3、A中国专家共识 进一步强调卒中患者积极他汀治疗,尤其是极高危患者,卒中二级预防危险分层及他汀治疗LDL-C目标值,他汀类药物防治缺血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识组.中华内科杂志;2008;47:873-875,40%,极 高 危 (I),极 高 危 (II),高危,2.6mmol/L (100mg/dl) 或降低幅度 30-40%,注:列表中红字部分是共识更新处,他汀神经保护的可能机制,稳定斑块 巨噬细胞 平滑肌细胞 免疫应答 脂质池 氧化的LDL,改善内皮功能 减少血小板聚集 较少血栓形成 加强纤维组织 。,益处的65%-80%来自于LDL-C的降低,降低血压 减少MI和左室附壁血拴的发

4、生,他汀 多效性,立普妥提供无法超越的降脂疗效,X,不同剂量他汀降LDL-C幅度比较,FDA批准的瑞舒伐他汀最大使用剂量为40mg,中国最大剂量为20mg,A to Z和SEARCH研究中辛伐他汀80mg出现9和53例肌肉不良事件,其使用备受争议,BMJ 2003: 326;1-7,不稳定斑块,稳定斑块,Shishehbor MH, et al. Circulation. 2003;108:426-431,立普妥通过多种途径稳定/逆转斑块,抗炎症,抗氧化,降低LDL-C,“稳定斑块是他汀减少心血管事件的重要机制”,各参数的降低百分比(%),Cortellaro M et al. Thromb

5、Haemost. 2002;88:41-47.,n=30,n=29,ATROCAP:立普妥能够减少颈动脉壁炎症,稳定斑块,杂合子家族性高胆固醇血症 LDL-C 212 mg/dL (5.5 mmol/L) TG 400 mg/dL (4.5 mmol/L) 颈总动脉平均IMT0.7mm 和/或颈动脉球部 0.9 mm,B超,随访2年,Smilde TJ et al. Clin Drug Invest. 2000;20:67-79. Smilde TJ, et al. Lancet. 2001;357:577-581.,ASAP:立普妥与辛伐他汀 对动脉粥样硬化进程影响的研究,立普妥 80mg,

6、辛伐他汀40mg,入选患者,n325,主要疗效指标:颈动脉 IMT改变,IMT=内膜中层厚度,Smilde TJ, et al. Lancet. 2001;357:577-581.,-0.031,0.036,-0.04,-0.03,-0.02,-0.01,0,0.01,0.02,0.03,0.04,颈动脉内膜中层厚度的变化 (mm),立普妥,辛伐他汀,ASAP:立普妥组颈动脉斑块逆转, 辛伐他汀组斑块仍在进展,P=0.0001,Heart Protection Study Collaborative Group. Lancet. 2004;363:757-767.,P0.05,辛伐他汀,安慰剂

7、,10.4,4.8,3.2,10.3,0,2,4,6,8,10,12,有脑血管病史 n=3280,无脑血管病史n=17,256,卒中发生率 (%),新发卒中=169,HPS: 辛伐他汀40mg/日未能预防卒中再发,新发卒中 =275,新发卒中=170,新发卒中=415,一系列研究证实: 立普妥在各种人群显著降低脑卒中危险,Sever PS, et al. Lancet. 2003;361:1149-1158. Colhoun HM. et al. Lancet. 2004;364:685-696. Athyros VG. et al. Current Medical Research and

8、Opinion. 2002;18:220-228. Waters DD. et al. J Am Coll Cardiol.2006;48:1793-1799. Schwartz GG. et al. JAMA. 2001;285:1711-1718.,ASCOT-LLA,CARDS,GREACE,TNT,MIRACL,脑卒中 27,脑卒中 48,脑卒中 47,脑卒中 25,脑卒中 50,P=0.0236,P=0.016,P=0.0018,P=0.02,P=0.45,患者数,立普妥剂量,对照组,研究时间,卒中患者怎样使用立普妥?,专家建议强调,卒中二级预防 要按危险分层使用他汀!,立普妥安全性

9、值得信赖,立普妥:全球第一位处方药 信心来自于广泛的经验,#1,全球第一位处方药,拥有10年的临床用药经验,超过1.53亿病人年的用药经验,已经结束和正在进行的研究超过400项,入选8万余名患者,Pfizer data on file,80,000+,153,000,000+,10,400+,立普妥10-20mg的安全性在中国患者得到证实,李建勇、胡大一等,中华心血管病杂志。2005;12:1085-1087.,立普妥在中国冠心病患者中进行的多中心、随机、开放对照的达标研究 (n=373) ,两组肝酶和肌酶显著异常的比率都很低,立普妥:稳定逆转斑块,防治卒中发生,立普妥 10-20mg/日满足卒中患者降脂需求 极高危患者: 缺血性卒中/TIA患者,同时有确切的大动脉粥样硬化证据,或有动脉动脉栓塞证据,或伴有冠心病/糖尿病/不能戒断吸烟/代谢综合症之一,需要强化他汀治疗者 高危患者: 其它缺血性卒中/TIA患者,需要标准降脂者 立普妥 10-20mg的安全性值得信赖,立普妥 20mg/日满足强化降脂需求,立普妥 10mg/日满足标准降脂需求,立普妥:服用方便,剂量范围:10-80mg,每日服药1次 口服不受时间和饮食影响 肾功能不全者不需调整剂量,立普妥产品说明书,拥抱他汀,拥抱立普妥,

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