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1、药学论文-神农 33 注射液合黄芪注射液治疗糖尿病肾病 34例作者：孙元莹， 张莹， 李志军，王今达【关键词】 神农 33 注射液；,黄芪注射液；,糖尿病肾病；,中医药疗法摘要：目的探讨神农 33 注射液和黄芪注射液治疗糖尿病肾病的效果。方法将 64 例糖尿病肾病患者分为治疗组 34 例，对照组 30 例。对照组口服达美康、二甲双胍、络汀新，治疗组在此基础上静脉滴注神农 33 注射液、黄芪注射液，疗程为 2 个月。观察治疗前后空腹血糖（FPG），餐后 2 h 血糖（PG），糖化血红蛋白（HbA1c）血尿素氮（BUN），甘油三酯（TG），胆固醇（TC），24 h 尿蛋白定量（Uprot），尿微量
2、蛋白排泄率（UAER），尿 2 微球蛋白（2MG），血 2 微球蛋白变化。结果治疗组总有效率显着优于对照组（P0.05）；同时能明显减少 Uprot，Scr,BUN,UAER,尿 2-MG；降低 FPG，PG，HbA1c 水平，两组比较（P0.05 或 P0.01）；同时降低 TG，TC 两组比较（P0.05）。结论 神农 33 注射液和黄芪注射液治疗糖尿病肾病疗效显着优于西药组。关键词：神农 33 注射液； 黄芪注射液； 糖尿病肾病； 中医药疗法糖尿病肾(DN)是糖尿病（DM）最常见而难治的微血管并发症，肾脏肥大、与肾小管基底增厚、肾小膜区细胞外基质堆积及肾小管间质的硬化是其主要病理特征1，
3、也是导致 DM 患者死亡的主要原因，神农 33 注射液是王今达教授在古方血府逐淤汤基础上，筛选总结出的验方，与传统口服汤剂相比，优点在于静脉给药，吸收方便直接，起效迅速2，与黄芪注射剂连用治疗 DN 效果显着，现将部分临床研究资料报道如下。1 临床资料1.1 一般资料 64 例患者均为 200001200412 天津市第一中心医院中西医结合病房住院病人。所有病人均符合 1999 年 WHO 关于 2 型 DM 的诊断3，以及 Mogensen 关于 DN 的诊断4，均属于临床 DN；全部病例排除严重高血压、心力衰竭、感染、肿瘤、以及其它肾脏疾病。查随机表将各组病人随机分为治疗组，对照组。治疗组
4、 34 例，其中男性 18 例，女性 16 例，平均年龄48.5 岁，DM 病程 527 年，平均病程 13.25 年。对照组 30 例，男性 16 例，女性 14 例，平均年龄 47.3 岁，DM 病程 428 年，平均病程 12.5 年。从两组病人年龄，性别，病程，病情分布来看，两组间比较（P0.05）无显着性差异，说明两组之间齐同性好，具有可比性。1.2 治疗方法两组均给予前期治疗，包括糖尿病低蛋白饮食；控制高血压，保持舒张压 8085 mmHg 之间；改善贫血；纠正酸中毒和水电解质平衡紊乱；使电解质，二氧化碳结合力均在正常范围；上述情况基本稳定后开始实验，疗程为 2 个月。对照组给予达
5、美康 80320 mg/d，分 23 次口服；二甲双胍0.52.0 g/d，分 23 次口服；或胰岛素 3 次/d，饭前 30 min 皮下注射，每周测睡前空腹血糖及三餐前后血糖各 1 次，同时根据血糖调整用药剂量。同时服用洛汀新 10 mg ，1 次/d。治疗组在此基础上，加用神农 33 注射液 200 ml静脉滴注，黄芪注射液 50 ml 加入生理盐水 200 ml 静脉滴注，每日各 1 次，神农 33 注射液主要成分：红花、川芎、赤芍、丹参、当归等。由天津铁路十八局中心医院制剂室生产，外观为棕黄色透明液体，规格 100 ml/瓶，含生药到病除 0.75 g/ml。1.3 观察指标观察治疗
6、前后空腹血糖（FPG），餐后 2 h 血糖（PG）,餐后2 h 血糖（PG），糖化血红蛋白（HbA1c）血尿素氮（BUN），肌酐（Scr），24 h 尿蛋白定量（Uprot），尿微量蛋白排泄率（UAER），尿 2 微球蛋白（2-MG），血 2 微球蛋白（血 2-MG），甘油三酯（TG），胆固醇（TC）的变化。1.4 统计学分析计量资料用 t 检验，样本均数用s 表示，等级资料用 Ridit 分析。2 临床疗效判定标准2.1 疗效判定标准参照中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则5拟定的标准进行判定。症状减轻或消失，UAER 或尿蛋白恢复正常，或下降 50%以上，其余各项指标改善 30%
7、以上为显效；症状减轻或消失，但是不足显效标准为有效；症状无明显变化，各项化验指标无变化或有所升高为无效。2.2 证侯疗效判定标准参照中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则5的症状分级量化表进行分。其无症状记为 0 分；轻度记为 1 分；中度记为 2 分；重度记为 3 分。3 治疗结果3.1 两组临床疗效比较结果见表 1。3.2 两组治疗前后症状变化比较结果见表 2。3.3 两组治疗前后血糖的变化结果见表 3。3.4 两组治疗前后肾功能变化结果见表 4。3.5 两组治疗前后血脂的变化结果见表 5。表 1 两组临床疗效比较（略）与对照组比较，P0.05表 2 两组治疗前后症状积分比较（略）
8、与治疗前比较，P0.05；与对照组比较，P0.05表 3 两组治疗前后血糖变化比较（略）与本组治疗前比较，P0.01 差异极显着，与对照组治疗后比较，P0.05 差异显着表 4 两组治疗前后肾功能变化比较（略）与治疗前比较，P0.05，与对照组比较，P0.05，P0.01表 5 两组治疗前后血脂变化（略）与治疗前比较，P0.05；与对照组比较，P0.054 讨论DN 的发病机制错综复杂，多种因素参与发病，糖尿病状态下，导致早期的肾脏肥大及渐进性肾纤维化、肾脏损害、肾功能异常，其发生机制及如何逆转日益受到学术界的普遍重视6。越来越多的研究证实，DN 存在着明显的内皮细胞损伤和凝血活性增强，以及纤
9、溶活化的抑制7。药理证明，黄芪能降低自由基生成、促进自由基清除8；“神农 33”是王今达教授，从活血化瘀入手，以古方血府逐淤汤为基础，反复筛选出的静脉制剂9，10，后改组为血必净11（天津红日药业有限公司生产，外观灰棕黄色透明液体，规格10 ml/支，批准文号，国药准字 Z2004033，国家二类新药，中药保密品种。）主要成分为赤芍，川芎、丹参、红花、当归等。药理证明赤芍、丹参等活血要具有扩张血管、增加肾血流量、提高肾小球滤过率、抑制免疫复合物反应以及血栓素（TAX2）的生成，改善微循环，保护血管壁及肾小球基底膜及肾脏对 Na+离子的排泄，从而达到增加尿量的作用12另外，川芎嗪可以直接改善红细
10、胞变形性，抑制血小板聚集，抑制 TAX2 的合成和释放，促进前列腺素（PGI2）的合成，从而调节 TAX2PGI2 的平衡；同时川芎嗪还可以组织缺氧时钙离子内流，产生扩血管作用11。大量基础研究以及临床实践证明，神农33 注射液具有强效抗内毒素作用，也有强效拮抗内毒诱导单核/巨噬产生的内源性炎性介质，失控性释放的作用，增加血小板以及纤维蛋白原含量，增加血小板聚集力，改善弥漫性血管内凝血剂制异常，同时提高超氧化物歧化酶活性等作用。临床大多用于治疗急性危重病，比如由于细菌感染引起的全身炎症反应综合征（即脓毒症），以及有感染引发的多脏器功能失常综合征（即多脏衰），经过大量临床实践，疗效满意11。Sc
11、r，BUN，Uprot，UAER，尿 2 微球蛋白，血 2 微球蛋白，是判断肾脏受损程度的基本标志；FPG，PG，HbA1c是判断 DM 严重程度根本指标；本研究表明，神农 33 注射液和黄芪注射液能明显降低 DN 病人的 Scr，BUN， Uprot， UAER，尿 2 微球蛋白、血 2 微球蛋白水平；降低 FPG，PG，HbA1c 水平；疗效优于单纯西药。另外脂质代谢紊乱是 DN 重要特点，益肾康能纠正脂质代谢紊乱，进一步延缓 DN 恶化，是西药不具备的，且为纯中药制剂，无任何毒副作用，故有广泛应用前景。参考文献：1 孙元莹，李志军，史晓峰.益肾康对糖尿病肾病大鼠转化生长因子1 表达的影响
12、J.中国中西医结合急救杂志，2004，11（3）：169.2 王今达.开展中西医结合治疗急性危重病的思路和方法J.中国中西医结合急救杂志，2000，7（6）：323.3 方 圻.现代内科学M.北京：人民军医出版社，1999：2705.4 王海燕.肾脏病学M.北京：人民卫生出版社，1996：956.5 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则S.2002：215.6 Yamamoto T,Noble WA,et al.Expression of TGF 1 is forms in human glomerulai diseasesJ.Kidney Int,1996,4
13、9:461.7 孙雪峰，周希静，王力宁.糖尿病肾病患者凝血与纤溶平衡变化的研究J.中国糖尿病杂志，2002，10（2）：95.8 余 凌，李惊子，王海燕.黄芪当归在肾脏疾病中的应用及其机制研究进展J.中国中西医结合杂志，2001，21（5）：396.9 王学谦，胡晓翌，李 瑾.血浆血小板激活因子与急性肺损伤相关性即神农 33 注射液对其影响的观察J.中国危重病急救医学，1999，11（2）：105.10 常文秀，高红梅，曹书华.中药神农 33 注射液配合西药治疗多器官功能障碍综合征患者的临床观察J.中国中西药结合杂志，2005，25（3）：214.11 张 畔，曹书华，崔克亮.血必净对多脏器功能障碍综合征单核细胞 HLADR 表达影响的研究J.中国中西结合急救杂志，2002，9（1）：21.12 王筠默. 中药药理学M.上海：上海科技大学出版社，1985：73.
