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1、临床医学论文-文拉法辛与氟西汀治疗儿童抑郁症对照研究作者：杜海霞 郭芳 郭素芹 李强 郭敬华 潘伟盟 【摘要】 目的 探讨文拉法辛治疗儿童抑郁症的临床疗效及安全性。 方法 将 65 例儿童抑郁症患者随机分为两组，研究组 32 例，口服文拉法辛治疗，对照组 33 例，口服氟西汀治疗，观察 6 w。于治疗前及治疗 1 w、2 w、4 w、6 w 末采用汉密顿抑郁量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。 结果 治疗后两组各时点汉密顿抑郁量表减分率均持续升高，治疗 1 w、2 w 末研究组减分率显着高于对照组（t=2.937，3.030，P0.01），4 w、6 w 末差异无显着性（P0.05）。治
2、疗 6 w 末，研究组总有效率为 96.1%，对照组为 90.9%，两组比较差异无显着性（2=0.619，P0.05）。两组不良反应均较轻微，主要为恶心、呕吐、口干、便秘等。 结论 文拉法辛与氟西汀治疗儿童抑郁症均有显着疗效，且不良反应轻微，但文拉法辛起效更快。 【关键词】 儿童；抑郁症；文拉法辛；氟西汀【Abstract】 Objective To explore the clinical efficacy and safety of venlafaxine in treatment of child depression. Methods 65 child depression patie
3、nts were randomly divided into research group（n=32）orally took venlafaxine and control group（n=33）fluoxetine for 6 weeks. The clinical efficacy was assessed with the Hamiltons Depression ScaleHAMD） and adverse effects with the Treatment Emergent Treatment Scale(TESS) at baseline and at the ends of t
4、he 1st,2nd,4th and 6th week treatment. Results After treatment, the scorereducing rates of the HAMD of both groups rised continiously, at the ends of the 1st and 2nd week those were very significantly higher in the research than in the control group(P0.05). at the end of the 6th week, total rates we
5、re 96.1% in the research and 90.9% in the control group respectively. Adverse effects of both groups were mild and mainly nausea,vomit,dry mouth, constipation and so on. Conclusion Both venlafaxine and fluoxetine have a significant efficacy and mild adverse effects, but the former takses effects fas
6、ter.【Keywords】 Children; depression; venlafaxine; fluoxetine 文拉法辛是一种新型的、具有双重作用的去甲肾上腺素（NE）和 5HT 再摄取抑制剂(SSRIs)，与氟西汀的作用机制不同，治疗儿童抑郁症的文献报道较少。为此，我们应用文拉法辛治疗儿童抑郁症与氟西汀进行了对照研究，以探讨其临床疗效及安全性，现将结果报告如下。1 对象与方法1.1 对象 选取 2005 年 1 月2007 年 1 月在我院住院的抑郁症患者为研究对象。入组标准：（1）符合中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版（CCMD3 ）心境障碍 抑郁发作诊断标准。（2）年龄16
7、a。（3）汉密顿抑郁量表（HAMD）总分18 分。（4）排除严重躯体疾病，实验室检查严重异常者，精神发育迟滞和严重自杀倾向者。共入组 65 例，随机分为两组，研究组32 例，男 12 例，女 20 例；年龄 9 a16 a，平均（14.721.35） a，病程0.5 mo24 mo，平均（5.314.09） mo；对照组 33 例，男 14 例，女 19 例；年龄 10 a16 a，平均（14.881.30） a；病程 1 mo18 mo，平均（5.184.97） mo。两组一般资料比较无显着性差异（P0.05）。1.2 方法1.2.1 给药方法 研究组口服文拉法辛（商品名：博乐欣，由成都大西
8、南有限公司生产）治疗，初始剂量 50 mgd-1，2 w 内渐增至最大剂量 100 mg250 mgd-1；对照组口服氟西汀（商品名：奥麦伦，由上海中西药业有限公司生产）治疗，初始剂量 20 mgd-1，最大剂量 40 mgd-1。疗程均为 6 w。治疗期间两组均不联用其它抗抑郁剂及抗精神病药物。1.2.2 疗效评价 于治疗前及治疗 1 w、2 w、4 w、6 w 末采用 HAMD 评定临床疗效，副反应量表(TESS)评定不良反应。评定前医师进行了一致性培训，评定一致性 Kappa0.85。实验结束时以 HAMD 减分率判定临床疗效1，减分率75%为痊愈，50 为显着进步，25%为进步，25%
9、为无效。治疗前后检查血常规、肝功能及心电图。1.2.3 统计方法 所有数据应用 SPSS12.0 统计软件包处理，并进行 t 检验或 2 检验。2 结果2.1 临床疗效 治疗 6 w 末，研究组痊愈 20 例（62.5%），显着进步 7 例（21.9%），进步 4 例（12.5%），无效 1 例（3.1%），总有效率 96.1%。对照组分别为 18 例（54.5%），10 例（30.3%），2 例（6.1%），3 例（9.1%），总有效率 90.9%。两组总有效率比较差异无显着性（20.619,P0.05）。2.2 两组治疗前后 HAMD 评分比较，见表 1。 表 1 两组治疗前后 HAMD
10、评分比较（略）注： t1、P1 两组间比较； t2、P2 研究组治疗前后比较； t3、P3 对照组治疗前后比较。表 1 显示，两组治疗 1 w 末 HAMD 评分均有所下降，但与治疗前比较差异均无显着性（P0.05）；治疗 2 w 末起均较治疗前有明显下降，差异有极显着性（P 均0.01）。研究组治疗 2 w 末 HAMD 评分较对照组下降明显（P0.05），其它时点评分均无显着性差异（P 均0.05）。2.3 两组治疗各时点 HAMD 减分率比较，见表 2。表 2 两组治疗各时点 HAMD 减分率比较（略）表 2 显示，两组治疗各时点 HAMD 减分率均呈持续性升高，治疗第 1 w、2 w
11、末研究组减分率均显着高于对照组（P 均0.01），第 4 w、6 w 末差异均无显着性（P 均0.05）。2.4 不良反应 两组不良反应发生率比较，见表 3。表 3 两组不良反应发生率比较（略）表 3 显示，研究组主要不良反应为恶心、口干、便秘、出汗、心动过速等；对照组主要不良反应为恶心、呕吐、视力模糊、失眠及白细胞数下降等，但均较轻微，对症处理后均能减轻或缓解。3 讨论氟西汀是一种高选择性 SSRIs，也是第一种获准用于治疗儿童抑郁症的抗抑郁剂，疗效显着、安全性高，已被临床上广泛证实2，3。文拉法辛通过对 5HT 和 NE 受体双重再摄取抑制作用而发挥抗抑郁作用，在临床上已广泛应用4，5。本
12、研究显示，治疗 6 w 末，两组 HAMD 减分率比较无显着性差异，研究组总有效率为 96.1%，对照组为 90.9%。提示两组疗效相当，文拉法辛对儿童抑郁症也具有明显的抗抑郁作用，同样可作为一线抗抑郁药6。本研究还发现，治疗第 1 w、2 w 末，研究组 HAMD 减分率均显着高于对照组（P 均0.01），说明文拉法辛起效更快，与刘文庭报道一致7。这可能与文拉法辛作用于多种受体有关。有文献8报道，文拉法辛对胆碱能受体、肾上腺素能 1、2、 受体的作用轻微，对组织胺 H1、H2 受体几乎没有作用，故不良反应少。本研究发现，文拉法辛与氟西汀不良反应相似，主要为恶心、呕吐、口干、便秘等，且程度均较
13、轻微。说明文拉法辛可以安全地用于治疗儿童抑郁症。但需要提示的是，因儿童常不能准确描述躯体不适，在用药期间一定要严格常规检查，如血常规、肝功能及心电图等，以便于及时掌握病情变化，及时对症治疗。【参考文献】1 张明园.精神科评定量表手册M.第 2 版.长沙：湖南科学技术出版社，1998：82 孙丽娟.盐酸氟西汀 阿米替林对抑郁症患者生活质量的影响J.中国临床康复，2003，7（30）：41563 刘文，孙凌.盐酸氟西汀胶囊与氯丙米嗪治疗儿童抑郁症的对照研究J.天津药学，2005，17（1）：264 宋志文，李耀东，蔡利荣.文拉法辛与氟西汀治疗抑郁症对照研究J.中国民康医学，2006，18（9）：7405 葛干荣，刘军祥，熊联慧，等.文拉法辛与氟西汀治疗抑郁症的疗效比较结果J.四川精神卫生，2005，18（2）：1046 林建荣.文拉法辛治疗抑郁症 74 例J.中国新药与临床杂志，2000，19（5）：3757 刘文庭，杨长虹，郭华，等.万拉法新与氟西汀治疗抑郁症对照研究J.临床心身疾病杂志，2004，10（1）：128 白汉平.文拉法辛与氟西汀治疗抑郁症对照研究J.中国民康医学，2006，18（12）：1032
