《3.2 波士顿科学冠脉支架的发展与创新》由会员分享，可在线阅读，更多相关《3.2 波士顿科学冠脉支架的发展与创新（20页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、波士顿科学冠脉支架的发展与创新,波士顿科学冠脉支架的过去、现在与未来,SYNERGY,Promus PREMIER,PROMUS Element,TAXUS Libert,NIR BMS,TAXUS Express 2,PROMUS,BX Velocity (Cordis),NIR(波士顿科学),Multilink(Guidant),S 系列(美敦力),NIR ROYAL,波士顿科学最早的冠脉支架 NIR(1997), NIR Royal(1999),PROMUS （Xience V, GUIDANT）钴铬合金EES,PROMUS Element 铂铬合金EES,TAXUS Express2
2、TM, PES,TAXUS Libert, PES,NIR 支架, BMS,从BMS到DES，波士顿科学不断探索新的支架材料、平台设计与药物,TAXUS Express2 紫杉醇药物洗脱支架(PES),2003年在中国上市。2004年3月取得FDA认证获准在美国临床使用。 以Tandem支架结构和Maverick2 支架输送系统带来的当时最佳的输送性而闻名。 在著名的SYNTAX 研究当中，TAXUS Express2 代表PCI 队列与CABG进行随机比较，该研究的5年随访结果已于 TCT2012公布。 美国FDA关键性研究TAXUS IV 证实了与BMS相比的有效性和安全性，以及对糖尿病、
3、小血管和长病变等高危患者有效。 一度成为第一代DES的标杆。 多研究回归分析显示：糖尿病冠心病患者置入TAXUS 支架的TLR 要低于雷帕霉素支架 (Cypher)。,TAXUS Libert 紫杉醇药物洗脱支架(PES),2006年在中国上市至今临床使用广泛。2008年2月取得FDA认证，获准在美国临床应用。 以其Veriflex 支架结构和改进的Maverick2 输送系统带来的出众的通过性和侧支通过能力而闻名。 是目前唯一拥有FDA认证的4.5mm和5.0mm 大直径的DES。 SCAAR 注册研究显示TAXUS Libert 具有比TAXUS Express2 更低的再狭窄率。,装载的
4、药物,支架的合金材质,支架的结构,支架输送系统 与支架内球囊,Data on File.,目前一代的主力DES PROMUS Element 铂铬合金依维莫司药物支架 继续改进支架的5 个关键因素,药物载体聚合物,2011年在中国上市。2012年6月取得美国FDA认证，获准在美国临床应用（PROMUS Element Plus）。 其显著的特点是采用铂铬合金Element支架平台，可视性非常好。 径向支撑显著强于钴铬合金支架（比Xience V提高136%）。 弹性回缩显著低于钴铬合金支架（比Xience V降低40%）。 具有当今最好的顺应性（比Xience V提高88%）和出众的输送性。
5、PLATINUM Trial 铂金试验系列研究证实了 PROMUS Element的长期安全性和有效性。 PLATINUM China 证实了铂金支架比TAXUS Liberte显著减少晚期管腔丢失。,PROMUS Element 铂铬合金依维莫司药物支架(EES),靶病变失败 TLF,Months Since Index Procedure,CoCr-EES,PtCr-EES,No. at risk,铂金试验Workhorse研究 4年随访结果,Target Lesion Failure = cardiac death or MI related to the target vessel o
6、r ischemia-driven target lesion revascularization,Xience V CoCr-EES (N=749),PROMUS Element PtCr-EES (N=758),Patients (%),8.5%,7.4%,HR 95% CI = 0.86 0.60, 1.24 P = 0.43,主要终点：12个月的TLF没有差别,ACC 2014 New！,缺血驱动的 TLR,Xience V CoCr-EES (N=749),PROMUS Element PtCr-EES (N=758),HR 95% CI = 0.76 0.48, 1.20 P =
7、0.24,Months Since Index Procedure,Patients (%),CoCr-EES,PtCr-EES,No. at risk,5.9%,4.6%,铂金试验Workhorse研究 4年随访结果,ACC 2014 New！,次要终点 支架内血栓等 铂金试验Workhorse研究 4年随访结果,Event Rate (%),Cardiac Death,All Death,ARC ST (Def/Prob),MI,Q-wave MI,Time to event rates,ACC 2014 New！,主要终点：9个月的支架内管腔丢失 PROMUS Element 铂铬合金
8、EES 优于 TAXUS Liberte PES 12 个月随访时的靶病变失败与再次血运重建 PROMUS Element 与 TAXUS Liberte 均表现出较低的事件率（PROMUS Element 表现出数值上的优势）,PLATINUM China 铂金中国试验 9个月、12个月结果,From CIT 2013 & OCC2014,全新的双层球囊设计,外层坚硬， 有效控制球囊形变,内层柔韧， 提高灵活性和跟踪性,独特的 Bi-SegmentTM 双节段内轴杆设计,近端轴管加强推送性 远端轴管提高灵活性,PROMUS ElementTM Plus 的输送系统采用的是 全新的双层球囊设计
9、 和 独特的 Bi-SegmentTM 双节段内轴杆设计,PROMUS Element Plus 铂铬合金EES 全新的输送系统最先进的双层球囊设计理念,全新的双层球囊 + 双节段球囊内轴杆 = 更好的输送性、更低的球囊顺应性,临床经验提示： PROMUS Element Plus 支架系统比PROMUS Element 支架系统输送时间 减少15% *,PROMUS Element Plus 铂铬合金EES 全新的输送系统最先进的双层球囊设计理念,节段之间保持2个连接点不变,支架近端增加了连接点 以提供更高的强度,主体设计保持了 Element 支架平台的灵活性，顺应性和抗折性,支架近端提供
10、了强大的轴向强度,1 Bench testing performed by Boston Scientific Corporation. Data on file at Boston Scientific.,全新设计的支架平台,波士顿科学下一代DES Promus PREMIER 铂铬合金依维莫司药物支架,2. PTFE 涂层 海波管近端增强了抗折性，降低了摩擦力,进一步改进支架输送系统，提高输送性,4. 更显眼的短头设计 增强了头端的灵活性,1. 管身双节段内轴杆设计 平衡推送性与灵活性,3. 双层球囊材料设计 保证球囊灵活性不丢失的同时，优化了低顺应性，最大程度减少支架球囊在高压下的扩张程
11、度,1 Deliverability bench testing performed by Boston Scientific Corporation on 2.50 mm stents (n = 3). Data on file at Boston Scientific. Illustrations are not indicative of clinical performance.,波士顿科学下一代DES Promus PREMIER 铂铬合金依维莫司药物支架,Express Stent,0.132 mm (0.0052”) Stainless Steel,0.091 mm (0.003
12、6”) Cobalt Chromium,Endeavor Stent,0 .081 mm (0.0032” ) Cobalt Chromium,Xience V Stent,Libert Stent,0.096 mm (0.0038”) Stainless Steel,XIENCE Prime Stent,0.081 mm (0.0032”) Cobalt Chromium,Element Stent,0.081 mm (0.0032”) Platinum Chromium,Synergy Stent,0.074mm (0.0029”) Platinum Chromium,0.140 mm (
13、0.0055” ) Stainless Steel,Cypher Stent,Nobori Stent,0.124 mm Stainless Steel,Biomatrix Stent,0.120 mm Stainless Steel,支架平台的发展趋势更薄的支架梁 改善内皮愈合，更安全，提高输送性,波士顿科学未来DES SYNERGY 聚合物载体可吸收的药物支架,对生物可降解的重新定义,特性 在3个月药物释放期结束后，药物载体随之消失（最多4个月） 药物载体的降解和药物释放同步进行 支架平台和输送系统进一步增强,获益 药物释放后载体长期存在的现象不复存在 改善、加快内皮愈合（最薄的支架梁、仅
14、朝向血管壁一面有药物涂层） 出色的支架输送性和灵活性,Boston Scientific data on file. Xpedition and AbsorbTM are trademarks of Abbott Laboratories group of companies. Representative drawings are to scale.,0.0029,0.0032,0.0059,1. Boston Scientific data on file. 2 World J Cardiol 2011 March 26; 3(3): 84-92. 3Garg, S, J Am Coll
15、Cardiol. 2010;56(10s1):S43-S78. 4 Presented by Stephen Windecker, MD, TCT2012. Absorb is trademark of Abbott Laboratories group of companies. BioMatrix Flex is trademark of Biosensors International, Ltd. NoboriTM is trademark of Terumo Corporation. Orsiro is a trademark of Biotronik, Inc.,波士顿科学未来DES
16、 SYNERGY 药物释放与聚合物载体降解的曲线对比,目前唯一能在3个月药物释放完毕后，在最短时间内完成聚合物载体的完全降解。,药物: 依维莫司 药物洗脱时间: 3 个月,药物: Biolimus A9 洗脱时间: 6-9 个月,药物: 雷帕霉素 药物洗脱时间: 3 个月,药物: 依维莫司 药物洗脱时间: 3 个月,药物洗脱时间与聚合物载体降解时间的gap,药物洗脱时间与聚合物载体降解时间的gap,波士顿科学冠脉支架的演变与发展,SYNERGY,Promus PREMIER,PROMUS Element,TAXUS Libert,NIR BMS,TAXUS Express 2,PROMUS,从来值得信赖、未来值得期待,
