【5A版】欧盟ROHS概述及最新动态

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1、Latest Development of RoHS 歐盟RoHS概述及最新動態,Fiona Zhang Copyright reserved by CTI IRD Centre for Regulation Research REACHcti-,Part One 歐盟RoHS概述及動態 SUMMARY AND HOT NEWS OF EU ROHS,TheRestrictionof the use of certainHazardousSubstances in electrical and electronic equipment 電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令 簡寫“RoHS指令

2、”,Enters into force 1 July 2006,Directive 2002/95/EC,RoHS指令內容,範圍 EEE電子電氣設備：最大工作電壓交流電不超過1000伏特、直流電不超過1500伏特，通過電流、電磁場、發電機、變壓器工作的設備或測量這種電流的設備. RoHS管控的8大類電子電氣設備： 1.大型家用電器 2.小型家用電器 3.IT及通訊設備 4.消費性設備 5.照明設備 6.電子電氣工具 （大型固定工業用途工具除外） 7.玩具、休閒及運動設備 8.自動售貨機,管控物質介紹,RoHS發展歷程,2003/2/13,2005/8/19,2005/10/15,2005/10

3、/25,2006/7/1,2006/4/28,2006/10/14,2008/3/20,2008/5/24,2009/6/11,2010/2/26,2010/9/24,自2008年12月歐盟委員會提出RoHS修訂草案以來，RoHS修訂案一直是業界關注的焦點； 2011年5月27日，歐盟理事會就RoHS修訂案發表最終決定，正式通過了歐洲議會在2010年11月RoHS更新草案的投票結果。,QUESTION?,您是否已經開始調查RoHS 2.0？ 您所瞭解的RoHS 2.0是怎樣的？ RoHS 2.0您最關注的地方是哪裡？,RoHS修訂指令,2011/65/EU,RoHS指令主要修訂,新指令 201

4、1/65/EU 將於2013年1月3日正式施行 舊指令 2002/95/EC將同時廢除,2011/65/EU vs 2002/95/EC,管控範圍,RoHS 2.0-2011/65/EU,管控範圍,RoHS 2.0-2011/65/EU,2014年7月22日 醫療器材及監控設備 2016年7月22日 體外診斷醫療設備 2017年7月22日 工業監控設備 2019年7月22日 未列於其上及先前RoHS指令適用範圍之電子電機設備,管控範圍,下述產品暫不受2011/65/EU指令管控： 軍需產品，如武器，軍需品，作戰所用的材料等； 太空儀器； 特殊設計的裝置，且該裝置僅用於某一類型設備（該類型設備不

5、屬RoHS管控）； 大型且固定的工業用工具； 大型固定設備； 運輸人或貨物的工具（不包括兩輪車輛）； 專業人員專用的非路面的移動設備； 可植入的醫療器械； 太陽能光伏板（由專業人員研發並組裝，固定於某一具體位置，且永久將用於將太陽光轉化為能量供人和社會使用）； 僅用於科研目的的某些特殊設備,定期審核受限物質,暫時不增加新的管控物質，但歐盟委員會須依據相關標準定期審核和修訂受限物質清單。這就意味著未來電子電氣設備中將不斷地更新其受限物質清單。,CE標識,EMC指令,LVD指令,ErP指令,CE,CE標識,RoHS修訂案引入CE標誌，加強市場監管。 該條款要求： a,製造商應擬定必需的技術檔並實現

6、按照768/2008/EC附件二模組A要求的內部生產控制程式。如果電子電氣產品被證明符合該程式要求，製造商應擬定EU符合性聲明並加貼CE標注； b,如若需要提供合理評估程式，製造商將需要提供產品相關技術檔,在電子電氣設備上市後，上述技術檔和EU符合性聲明應至少保存10年,CE標識,EMC指令,LVD指令,ErP指令,CE,RoHS指令,EU符合聲明：,根據2011/65/EU ARTICLE13規定，EU符合聲明需要依據指令附錄，需要下列因素： 1、產品代碼； 2、製造商/授權代表名稱及地址； 3、符合聲明由製造商簽發； 4、產品資訊（可以包括圖片及相關描述）； 5、證明產品符合2011/65

7、/EU有害物質要求的聲明； 6、相關協調標準的聲明； 7、其他附加資訊。,製造商，分銷商，進口商的責任,製造商,任何製造電子電氣設備或用自己的名字或商標設計或製造電子電氣設備的自然人或法人,分銷商,分銷商不同于製造商和進口商，分銷商在供應鏈中使得產品能夠邁入市場,進口商,將第三國 EEE投放到歐盟市場的隸屬于歐盟的自然人或法人,1,2,3,定 義,製造商的責任(ARTICLE 7),製造商責任,1,2,3,責 任,製造商應確保產品符合有害物質限值要求； 編撰技術檔，並按照技術檔實施（依據768/2008/EC附录模組A)； EU符合聲明+CE標識（成員國如有需要須單獨擬定文檔以證明產品符合Ro

8、HS限值要求）； 產品上市後技術文檔需要保存10年； 製造商應確保一系列產品的評估方法保持一致； 保留違規產品及召回產品相關記錄並通知分銷商； 製造商需將其名字，註冊名稱/商標，位址列明在產品上，如有可能並列明於包裝上； 語言要求,製造商的責任(ARTICLE 7),製造商責任,1,2,3,責 任,768/2008/EC附錄模組A -內部生產管控 關於產品行銷的框架,模組A-內部生產管控,1、技術文檔 製造商應制定技術文檔，以證明其符合相關要求，技術文檔至少應包括以下資訊 產品基本描述說明； 產品設計概念，生產製圖，元件元件，積體電路設計方案等； 對於上述製圖，設計方案及產品的操作必須加以必要

9、的說明和解釋； 針對歐盟官方公報所刊發的統一標準清單，製造商需要注明產品是否符合相應 要求；即使產品僅符合部分標準，仍然需要注明符合的部分； 設計計算的結果 ，檢查的結果等； 測試報告,模組A-內部生產管控,2、製造 製造商應努力採取一切必要措施來監管生產過程，以確保其產品符合技術文檔的要求； 3、符合標識和符合性聲明 製造商需要按照相關法規要求加貼符合標識（如CE標識）； 製造商需制定一份符合性聲明並且隨同技術文檔一起保存，需要保存至該產品面世之後10年 4、授權代表 有關於符合標識和符合性聲明的要求，製造商可以指定相應的授權代表來完成。,分銷商的责任(ARTICLE10),責 任,確認EE

10、E符合指令要求，且製造商和進口商均履行其相關； 分銷商如有理由認為產品不符合要求將可不要求該產品不能進入市場直至確認該產品符合已經符合要求； 語言要求,分銷商責任,進口商的责任(ARTICLE10),2,責 任,確認EEE符合指令要求； 產品進入EU之前確認其： 1.經過合理評估程式 2.確認製造商已經書寫技術檔並正確加貼CE 3.確認製造商已經按指令需要名字，注冊商標，位址等資訊已列明於產品上 在EEE產品上標注進口商名稱，註冊商品（商標）名稱及地址； 如進口商發現EEE不符合限制要求則可以責令製造商提供相關符合證明； 保留產品違規及召回記錄；如發現產品不符合要求則可立即採取相關措施； 保留

11、EU聲明10年； 語言要求,進口商責任,新的豁免條款（Article 5）： a, 一般電子電器產品應用的豁免列於附錄； b, 醫療設備和電子監控設備的；,2010/571/EU 原RoHS豁免清單,為與REACH保持一致，物質豁免機制與REACH類似.,如某些豁免申請被駁回或者某些豁免被撤回，那麼該豁免材料必須在決議提出的1218個月之內豁免到期。,17，10,11類產品 有效期5年； 8,9類產品有效期7年； 豁免有效期會定期修訂,豁免有效期到期後如需重新申請該材料的豁免，則需要至少提前18個月提出申請,Vision 01,Vision 03,Vision 02,Vision 04,豁免,

12、新的豁免條款（Article 5）,Part Two RoHS豁免清單 EXEMPTIONS OF EU ROHS,對於豁免專案需要關注以下幾點：,1，鑒於有害物質在部分材料中的用量固定，部分豁免專案也是有限量的；,2，豁免該材料是因為在該材料中去除有害物質或使用替代物在技術上暫時不可行，因此待技術上可行時，豁免項會考慮取消，所以豁免不是無限期的；,4，現行豁免項目是否取消取決於技術進步。因此企業應加緊研發豁免材料中有害物質的替代物，方能占得市場先機；,3，所有的豁免，均是針對該特定的應用（或材料），而不是針對產品，也不是針對某公司。,綜合歷次修改，目前RoHS指令的豁免共計39條，如下： 燈

13、中的Hg 鋁合金、銅合金、高溫熔融焊料中的Pb 玻璃、陶瓷中的Pb 熱熔斷體、電氣接觸點中的Cd 注：PBB、PBDE沒有任何豁免項,常見豁免條款,最新豁免列表,2010/571/EU 法令性質：委員會決議 發佈時間：2010年9月25日 檔作用：修改了RoHS的豁免列表 主要變動：細化RoHS豁免條款、對很多豁免項增加豁免期限。 編號已至第39條款（實際條款沒這麼多，豁免取消時，其原來的編號會被保留，不會被新的豁免項佔用。）,豁免不是永久的，一旦評估為技術上可行且經濟上可控制時，豁免將被取消。最新的豁免清單上已經明確寫明瞭很多條件的豁免期限。 至2011年初：特定焊料中的Pb(見14)、特定

14、燈中作為光觸媒的Pb(見18(a) 至2011年中：特定燈中作為汞齊中的Pb(見19)、特定玻璃中的Pb(見20、26) 至2011年底：特定燈中的Hg含量需進一步降低(見第1、2、3、4)，特定熱熔斷器中Cd豁免將取消(見8(a),近期被/將取消的豁免條款,豁免案例分析整機產品,RoHS豁免列表是針對具體化學物質具體用途來規定的，不存在整機產品豁免的說法。 如整機產品中用到豁免材料，則豁免材料需符合相關豁免要求，豁免材料以外的材料，應符合RoHS指令的限量要求。 同理，也不存在豁免某特定公司產品的說法。,豁免案例分析塑膠，合金,塑膠,合金,RoHS豁免列表中沒有規定任何關於塑膠材料的豁免。

15、RoHS豁免多針對照明設備、金屬製品、玻璃、陶瓷 製品等；較少涉及染料、油墨的。,根據合金類型的不同，豁免值也有所不同，具體規定為： -鋁合金中的鉛含量不得超過 0.4%（見最新豁免列表6（b）； -銅合金中的鉛含量不的超過 4%（見最新豁免列表6（c）； -加工用途的鋼和鍍鋅鋼中的含量不得超過0.35%（見最新豁免列表6（a）。,豁免案例分析,豁免,說明,豁免案例分析,整體測試或混測時，因其中的豁免材料中有害物質含量較高而導致最終測試結果超標，如何處理？ 如果是可繼續拆分的樣品，建議分開測試以確定具體的有害物質所在材料情況；如果是不能再繼續拆分的樣品，直接作為一個整體考慮。 對比有害物質的含

16、量情況和所在材料的用途是否真的符合RoHS豁免的情況，如果屬於豁免的範疇，則可判定產品符合RoHS管控；如不屬於，則判定該樣品不符合RoHS。,電子產品豁免符合性狀況,電子產品豁免符合性狀況,歐盟出臺RoHS指令豁免條款相當謹慎，所有豁免項目（材料）均是由於在該材料中去除有害物質或使用替代物在技術上不可行，並且大多數豁免項目均為特殊材料，在大多數電子產品及元件中較少使用。,目前大部分豁免專案沒有給出限值。,豁免的符合性判定可參考以下流程： a.首先需要判定所生產產品或元件中的相應材料是否為豁免。 b.有豁免限值專案，還需判定其有害物質含量是否低於限量。如合金中的鉛元素；,電子產品豁免符合性狀況,思考題： 某貼片電阻（0402）測試其鉛含量為0.2%，該電阻是否符合豁免？ 某銅鍍鎳電鍍件，測試其鉛含量為3%，該電鍍件是否符合豁免？ 某焊料測試其鉛含量為87%，該焊料是否符合豁免？,電子產品豁免符合性狀況,在判定豁免符合性時需要注意的問題： 豁免針對特定