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1、第十六章 观察性研究的设计与分析,郭艳 中山大学公共卫生学院 2015.12.23,2019/1/18,1,观察性研究 (observational study),不对研究对象施加任何干预措施的情况下，通过观察或访问的方法，客观地记录被研 究事物的状况。 也称非实验研究 (non- experimental study) 描述疾病或治疗模式的现状 评估某种暴露对健康的影响 监测某种转归（如药物不良反应） 探索病因和预防措施,2019/1/18,2,观察性研究,描述性研究（descriptive study） 最常见：横断面研究 分析性研究（analytical study） 病例-对照研究（c
2、ase-control study） - 回顾性 队列研究（cohort study） - 前瞻性,2019/1/18,3,第二节 横断面研究的实施与分析,2019/1/18,4,（一）单纯随机抽样调查资料的分析 例16-1 从某中学5400名学生中抽取270人作为样本 进行近视眼情况调查，以估计该中学学生的平均视 力及患近视眼学生的比例。 1均数的区间估计 2概率的区间估计,一、单纯随机抽样调查的实施与分析,2019/1/18,5,2019/1/18,6,二、分层抽样调查的实施与分析,2019/1/18,7,第三节 病例-对照研究的实施与分析,2019/1/18,8,一、病例-对照研究的类型
3、,成组设计：比较两组的暴露史 病例组 对照组 分层成组设计： 病例组 层1 层2 层k 对照组 层1 层2 层k 匹配设计 病例: 对照 = 1 : 1 ; 病例: 对照 = 1 : m 病例与对照在非处理因素方面具有可比性,2019/1/18,9,二、病例-对照研究资料的分析,2019/1/18,10,（一）成组设计病例-对照研究资料的分析 1单个四格表资料的分析,例16-7 食管癌与饮酒的病例-对照研究,暴露，2水平,2019/1/18,11,注：检验统计量分子上:（N-1)， 而以前所学Pearson 2 统计量的分子上：N N 较大时，两者等价,2019/1/18,12,（3）优势比的
4、区间估计,2019/1/18,13,2019/1/18,14,2分层四格表资料的分析,对象分层,2019/1/18,15,2019/1/18,16,2019/1/18,17,3多个暴露水平的剂量-反应关系,暴露分 多个水平,2019/1/18,18,（二）匹配设计资料的分析 *,11:1配对设计资料的分析,2019/1/18,19,21: m 匹配设计资料的分析,暴露分2个水平; 1:4小组中服用人数不同,2019/1/18,20,第四节 队列研究的实施与分析,2019/1/18,21,一、队列研究,2019/1/18,22,二、队列研究数据的统计分析,1. 单个四格表的分析 例16-15 为
5、研究鼻咽癌与EB病毒关系，某市进行 了EB病毒抽样调查，共检查25-70岁居民41471人， 其中38550人EB病毒抗体阴性，2921人阳性。以 EB病毒抗体阴性和阳性者形成两个组，进行了为 期12年的队列研究。,人年资料,暴露组,2019/1/18,23,人年 资料：,2019/1/18,24,置信区间,相对危险度RR=风险之比 归因危险度AR=风险之差,2019/1/18,25,频率资料：,2019/1/18,26,2. 分层资料的分析,例16-16 按年龄分层的人时资料,（1）RR 的估计,每层有一个四格表,2019/1/18,27,H0：RR=1 H1：RR1 Mantel-Haen
6、szel 2 统计量,（2）RR 的检验,理论频数,理论频数,实际频数,28,（3）RR 的95%置信区间 （Miettinen法）,注：频数资料的分层分析,2019/1/18,29,3. 多个暴露水平的剂量-反应关系,暴露不是有或无， 而是有几个剂量,2019/1/18,30,31,小结,观察性研究(observational study)： 不对研究对象施加任何干预措施的情况下，通过 观察或访问的方法，客观地记录被研究事物的状况。 也称非实验研究（non- experimental study） 2. 最常见的观察性研究： 描述性：横断面研究 分析性：病例-对照研究 队列研究,2019/1
7、/18,32,小结,3. 横断面研究，常通过抽样调查，估计当前总体中 某个量的平均值，或某个事件出现的概率； 常用抽样方法包括：单纯随机抽样、分层随机抽样 和多阶段整群抽样； 对于有限总体，估计总体参数时，必须考虑校正 因子 ； 分层抽样时，参数估计必须加权平均,2019/1/18,33,小结,4. 病例-对照研究有两种设计： 组与组病例-对照 和个体匹配病例-对照； 组与组病例-对照，若暴露只分为有或无，不考虑 其他影响因素时，数据归结为单个四个表； 可以计算：优势比的点估计、区间估计和假设检验 组与组病例-对照，若暴露只分为有或无，按照某个重要因素分层时，可归结为多个四个表；可以计算：公共
8、优势比的点估计、区间估计和假设检验 组与组病例-对照，暴露分为C个水平时，可归结为一个2C 列联表；可以分析暴露的剂量-反应关系,2019/1/18,34,小结,5. 队列研究暴露在先，结局在后，是因果推断的重要手段；队列研究最好有对照。 若暴露只分为有或无，不考虑其他影响因素时，数据归结为单个四个表，可以计算：相对危险度RR的点估计、区间估计和假设检验； 若暴露只分为有或无，按照某个重要因素分层时，数据可归结为多个四个表；由此可以计算：公共相对危险度RR的点估计、区间估计和假设检验； 暴露分为C个水平时，数据可归结为一个2C 列联表；可以分析暴露的剂量-反应关系,2019/1/18,35,小结,6. 关于1 : 1 和 1 : m 匹配设计的病例-对照研究， 本章也介绍了数据处理的方法，限于学时数， 我们不在课堂上讲述，建议同学自行学习。 7. 由于观察性研究涉及众多混杂因素，通常需要 大样本。本章详细介绍了横断面研究、病例- 对照研究和队列研究的样本量估算方法，实际 工作需要时，不难自学。 8. 本章介绍的病例-对照研究和队列研究的数据 分析方法和样本量估算方法均是单变量方法； 当考虑较多影响因素时，需采用logistic 回归， 我们将在第18章讲授。,36,Thank you!,2019/1/18,37,
