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1、 产品概况 1986年由一名瑞典外科医生发明 1997年首次500例病例报告（重建显微外科杂志13卷第 4期） Coupler已经成为美国显微外科医生微血管吻合手术的 常规方法（吻合静脉的金标准），在美国上市十五年 Coupler目前是全球独家具有发明保护专利的产品 发明 首次文献 金标准 发明专利 产品信息 左图的两个圆环就是微血管吻合器 材质构成： 白色部分为超高分子聚乙烯 突出的钢针为外科级不锈钢 （做脱磁处理，在3.0T核磁检查中无位移） 左图是微血管吻合器安装到辅助装置上的示 意图 不同颜色的塑料柄表示微血管吻合器的不同 大小，便于术中识别 产品信息 产地：美国Synovis Mic
2、ro Companies Alliance,Inc 生产地址：439 Industrail Lane,Birmingham,AL35211 工具信息 编 码 工 具 GEM2740 血管吻合器械手柄 （外科级不锈钢，钛和 硬模阳极氧化铝） GEM2745 灭菌盘 （阳极氧化铝） GEM2749 血管量规 （外科级不锈钢） GEM4183C 血管吻合镊 （外科级不锈钢） 产品功能 外径大于或等于0.8毫米 小于或等于4.3毫米 壁厚小于或等于0.5毫米的静脉及动脉 适应症 补充传统的手工缝合技术 有效降低吻合口并发症，提高皮瓣成活率 引领标准化、机械化血管缝合发展方向 技术革新 内膜与内膜吻合降
3、 低血栓事发生率 降低吻合口并发症 提高血管通畅率 提高皮瓣和肢体 的存活率 高 效 快 捷 通 畅 产品优势 吻合操作简便 缩短手术时间 产品优势通畅 该研究对应用微血管吻合器的1000例乳腺重建血管吻合进行回顾性研究，结果 显示：微血管吻合术血栓事件发生率仅为0.6%。 Shareef Jantic. Plastic and Recomstructive Surgery. 2010;125:792-798. 血 栓 事 件 发 生 率 产品优势通畅 左图是血管穿过吻合器的吻 合环后，外翻挂针的示意图， 可见血管内膜非常光滑完整， 从而避免了吻合口血栓的发 生 内膜光滑完整 产品优势通畅 左
4、图是应用微血管吻合器进 行临床移植，血管端端吻合 一个月后的光镜下照片，可 见血管内膜光滑平整，达到 了血管内膜与内膜的完美对 合 内膜的完美对合 产品优势高效 研究者利用大鼠股静脉吻合模型（1.1-1.6mm)。将微血管吻合器和传统吻合方 法进行比较。结果显示微血管吻合器效果更好，通畅率为100%。 William W.Shaw,Reconstructive Microsurgery.1997;13(4):257-262 吻 合 后 通 畅 率 产品优势快捷 一项回顾性研究，对93个患者进行了96次连续游离皮瓣手术。结论：使用微血管 吻合器与传统的手工缝合术相比，快捷得多，需要较少的技术技巧
5、，平均吻合时间 为4分钟。 Ivica Ducic.et al.microsurgery.2011:31 360-364 平均吻 合时间 缩短18 分钟 吻 合 时 间 （ 分 钟 ） 产品优势 高 效 快 捷 通 畅 材料对比 对比 传统手工缝合 Coupler微血管吻合器 吻合1根血管时间 30分钟 平均35分钟 吻合质量 与医生的显微外科技 术相关，因人而异 具备基本显微外科技术，按 照Coupler基本操作规范， 每个医生的吻合质量一致； 标准化、机械化缝合 并发症 10%血栓发生率 大大降低血栓发生率、吻合 口痉挛现象、减少吻合口漏 血现象(提高皮瓣成活率） 无同类竞争产品，替代手工
6、缝合血管 国内应用情况 2012年7月13日获得SFDA批准的产品注册证，正式在中国大陆上市 截至2013年临床应用达2000例 手外科&显微外科领域-30家： 北京：北京积水潭医院、二炮医院、北京整形外科医院 广东：中山一院 、广东省人民医院、 陆军总医院 以及江门中心医院 湖北：同济医院、普爱医院、武汉三院 湖南：湖南省人民医院、湘雅医院 陕西：西京医院、唐都医院、西安红会医院 辽宁：陆军总医院、奉天八院 山东：潍坊89医院、山东省立医院、齐鲁医院、401医院、文登骨伤科医院 上海：复旦肿瘤医院、上海六院 浙江：宁波六院、浙二、邵逸夫医院 江苏：无锡手外科医院 河南：郑州医科大学附属一院 天津：武警总医院 国内应用情况 2012年7月13日获得SFDA批准的产品注册证，正式在中国大陆上市 截至2013年临床应用达2000例 目前口腔颌面外科领域-17家： 北京：北京大学口腔医院 广东：中山大学孙逸仙纪念医院、广东省人民医院、广东省口腔医院 、江门中心医院 湖北：同济医院 、武大口腔医院 湖南：湘雅三医院、湘雅医院 山东：齐鲁医院、省立医院 上海：上海九院 辽宁：医大二院、医大一口腔医院 广西：广西医科大学附属口腔医院、广西医科大肿瘤医院 天津：天津医科大学附属肿瘤医院
