ts16949-培训

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1、国研趋势管理咨询中心 National Situation Research Current Management Consulting Center,,ISO/TS 16949理解与实施 (根据ISO/TS 16949:2002),目 录,第一章 ISO/TS 16949质量管理体系背景 第二章 质量管理体系策划(过程方法) 第三章 质量管理体系开发与实施 第四章 ISO/TS 16949评审 第五章 ISO/TS 16949要求 第四部分 质量管理体系 第五部分 管理职责 第六部分 资源管理 第七部分 产品实现 第八部分 测量,分析和改进,课程目的,简要回顾质量管理体系的背景及发展趋势 有

2、效的质量管理体系策划与开发战略 解释ISO/TS 16949标准要求 体系实施及ISO/TS 16949认证要求,第一章 ISO/TS 16949 质量管理体系背景,质量体系的趋势,行业特殊标准 如 汽车行业、航空业、 电信业 ISO/TS16949/AS9000/TL9000,质量优秀模式 如 TQM、6 SIGMA,基础质量体系模式 如 ISO 9001,更基础,ISO 9000质量管理体系族标准,ISO 9000：2000 - 质量管理体系：基础和术语 ISO 9001：2000 - 质量管理体系：要求 ISO 9004 ：2000- 质量管理体系：业绩改进指南 ISO 19011：20

3、02 - 质量和环境审核指南,ISO 9000 : 2000核心理念,以过程为导向,顾客满意,持续改进,帮助组织增强顾客满意,鼓励组织： 分析顾客的要求 规定过程，以提供满足质量要求的产品 保持这些过程受控,提供： 一个持续改进的框架 信任，证明组织能够持续满足顾客要求,八项质量管理原则,以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系,过程方法,ISO 9001:2000 鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。 过程方法强调以下方面的重要性： 理解并满足要求 需要从增值的角度考虑过程 获得过程业绩和有效性的结果

4、 基于客观的测量，持续改进过程,ISO 9000 : 2000 过程方法模式,要求,满意,顾客（和其他相关方）,顾客（和其他相关方）,管理职责,测量，分 析和改进,资源管理,输入入,说明,增值的活动,信息流,产品,输出,ISO9001:2000的内容 (ISO/TS16949:2002),1 范围 2 引用标准 (ISO9000) 3 术语 (供方 组织 顾客) 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进,QS 9000质量体系要求-美国汽车行业,QS-9000 QSA MSA SPC FMEA PPAP APQP Semi Conductor Suppl

5、ement AEC-A100 TE Supplement TE QSA Reliability & Maintainability Guidelines,QS9000: 美国通用汽车、福特和克莱斯勒公司的顾客要求的统一 基于ISO9001：1994质量体系标准,ISO/TS 16949:2002 质量管理体系 汽车生产和相关服务零件组织 应用ISO9001:2000的特别要求,国际汽车推动小组(IATF)和日本汽车制造商协会(JAMA)制定 ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会支持 基于ISO 9001:2000, ISO 9004:2000, AVSQ (意大利), EAQF

6、(法国), QS-9000 (美国) 和 VDA6.1 (德国) 全球主要汽车制造商参与,ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系,国际标准 ISO 9001,行业要求 ISO/TS 16949,顾客特殊要求,质量手册,明确国际质量管理体系要求,国际汽车质量管理体系要求,顾客相关质量管理体系要求,第一层 确定途径和职责 包括顾客要求的保证,顾客支持的参考手册 : (见参考书目) 先期质量策划 控制计划 工具和技术,程序,作业指导书,其它文件,第二层 确定谁,做什么,何时做,第三层 回答如何做,第四层 及时记录的信息 如表格,标记,标签,组织,注: 一旦记录,第四层的项目就可以成为 质

7、量记录(见4.2.4),国际汽车推动小组 (IATF),IATF成员包括 下列汽车制造商及相应的行业协会 :,AIAG (美国) ANFIA (意大利) FIEV (法国) SMMT (英国) VDA (德国),国际汽车推动小组 (IATF),IATF的联系方式: ANFIA/Italy Website: www.anfia.it (Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche) IAOB Website: www.iaob.org (International Automotive Oversight Bureau) FIEV/F

8、rance Website: www.iatf- (Federation des Industries des Equipements pour Vehicules) CCFA/France (Comite des Constructeurs Francais dAutomobiles) SMMT Ltd . Website: www.smmt.co.uk (Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd) VDA/Germany Website: www.vda-qmc.de (Verband der Automobilindustrie) Qu

9、alitatsmanagement Center (QMC),日本汽车制造商协会 (JAMA),ISO/TS 16949的应用,ISO/TS 16949并不替代 ISO9001:2000 AVSQ(意大利) EAQF(法国) QS-9000(美国) VDA6.1(德国) 取决于顾客的要求,贯彻ISO/TS 16949的目标,开发基本的质量管理体系，以用于： 持续改进 强调缺陷预防 在供应链中减少变差和浪费 避免多重认证审核,讨 论,分组讨论ISO/TS 16949:2002技术规范与其它质量管理体系标准要求相同和不同之处 ISO9001:1994 ISO9001:2000 AVSQ(意大利)

10、EAQF(法国) QS-9000(美国) VDA6.1(德国) 针对公司现行质量管理体系现状,为满足ISO/TS 16949:2002技术规范要求主要应考虑的事项,第二章 质量管理体系策划 ( 过程方法 ),质量管理体系是.,“在质量方面建立方针和目标，实现这些目标并指挥和控制组织的体系。” ISO 9000:2000-3.2.3 (体系通常包括过程,程序,资源,职责等),最高管理者应确保质量方针： 与组织的宗旨相适应； 包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架； 在组织内得到沟通和理解； 在持续适宜性方面得到评审。,质量方针 （ISO 9001，5.3）,质

11、量目标(ISO9001 5.4.1),在相关职能和层次上建立目标。 与质量方针一致 包括对产品的要求 可测量,满足质量目标和ISO 9001 4.1的要求。 对质量管理体系的变更进行策划和实施时 保持其完整性。,质量管理体系策划（ISO 9001 5.4.2）,组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持: 识别所需的过程 确定过程的顺序和相互作用 确定过程运作和控制的准则和方法 确保资源和信息 测量、监控和分析 持续改进 管理这些过程 识别和控制外包过程(技术职责不外包),质量管理体系总要求（ISO 9001 4.1）,什么是过程,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的

12、活动。,什么是过程方法?,一个组织, 可能有很多相互关联的过程. 系统地识别和管理组织所应用的过程, 特别是这些过程之间的相互作用, 称为 “过程方法”.,输入,一个过程的输出可以是下一个过程的输入,职能 与 过程方法,顾客,职能思路 优先考虑: 满足职能目标,过程思路 优先考虑: 满足顾客需求,顾客,典型的过程,管理过程,支持过程,顾客导向过程,输入,输出,组织,顾客,组织,顾客导向过程(COP),COP是指这样一些过程, 他们开始于 顾客的 输入 并产生 输出 交付给顾客 COP是与顾客相互作用的基本过程.,组织,顾客,组织中的各种COP,在一个组织内, 有很多的COP 每一个COP都与顾

13、客有接口,与顾客的相互作用,COP之间的相互作用,典型的COP,市场分析/顾客要求 投标/报价 订单/需求 产品和过程设计 产品和过程验证/确认 产品生产 交付 付款 保修/服务 售后活动/顾客反馈,练 习 1,针对您组织的情况,讨论其质量管理体系的过程模式。 根据汽车行业顾客的要求, 识别COP, 并明确其输入和输出 展示小组讨论的结果,顾客导向过程(COP),顾客 导向 过程,顾客,支持和管理过程,支持/管理过程与COP相互作用 没有直接与顾客的接口/联系,支持和 管理 过程,注重过程的接口! 不要花太多的时间来争论过程应当如何分类!,典型的制造机构(一级过程),顾客要求 1,2,3,8.

14、0 合同评审,11.0 生产制造控制,管理策划,10.0 采购/物流控制,HR,2.0 特殊要求评审,12.0 交付,5.0 工艺设计,测量系统,安全管理.,设备/动能/工装,IT,文件控制,记录控制,测量/分析/改进,QMS的策划/文件化/实施,顾客(满意),厂房/环境/消防,行政,人力资源,14.0 售后跟踪服务,4.0 产品设计,3.0 项目策划,6.0 试生产,7.0 生产批准,9.0 计划,1.0 报价,13.0 开票/收款,采购/物流控制子过程(二级过程),生产计划,采购计划,合格供方,采购/P.O.,验收,仓库管理,生产制造,不合格品管理/DM,供方评价/开发,选择/评价,ERP

15、/库存,销售计划(紧急),供应商,有,无,合格供应商名录,不合格,合格,过程分析,确定过程负责人（或小组） 识别内、外部顾客( 和相关方） 要求、期望、需求 确定过程的目的/目标 明确过程的范围 确定目标测量的方法 过程现行控制方法及状况 过程所需资源充分性分析 确定过程运行和控制所需文件,过程负责人的职责,文件开发 过程的实施 过程目标/业绩的监控 质量体系的保持，达到或超过评审和注册的要求。 保持与管理层/项目负责人的有效沟通,练 习 2,针对您组织的情况,讨论其质量管理体系的过程模式。 小组选定某一过程(如COP, 支持或管理过程), 识别其子过程, 并分别明确其输入,输出和可能的测量(指标),以及控制文件 展示小组讨论的结果,过程分析,第三章 质量管理体系开发,总则 （ISO 9001 ， 4.2.1） 方针、目标 质量手册 要求的(6)程序 (TS16949 培训程序) 自定的文件 记录,质量管理体系文件,质量手册(4.2.2),包括： 适用范围（剪裁的理由） 程序或引用程序 过程顺序及相互作用的描述,程序,ISO9001中有