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1、实验动物替代方法在药物安全性评价中的应用,3R,Reduction 减少科学研究活动中的动物使用量 Replacement 探索能够达到相同目的或获得相同结果的动物实验替代 Refinement 采用一切可行的技术和手段，使动物免受试验所造成的痛苦、不安和疼痛或/和改善生活环境，从而提高动物生存质量 3R是动物实验替代方法的简称,减少,指在研究活动中，在遵循科学原则的基础上，通过合理的实验设计，使用比原方案少的实验动物获取同样多的试验数据 使用一定数量的动物获得比原方案更多的试验数据,替代,指使用没有知觉的实验材料代替活体动物 使用低等动物替代高等动物进行试验，并获得相同实验结果的科学方法,替
2、代的分类方法,相对性替代和绝对性替代 前者是指采用无痛的方法处死动物，使用动物的细胞、组织或器官进行体外试验研究，或利用低等动物替代高等动物的实验方法 后者则是在实验中完全不使用动物 直接替代和间接替代 前者如志愿者或人类的组织等，后者如鲎试剂替代家兔热原试验 部分替代和全部替代 前者利用替代方法来代替整个动物实验研究计划中的一部分或某一步骤，后者用替代方法取代原有的动物实验方法,优化,是指通过改进和完善实验程序，避免、减少或减轻给动物造成的疼痛和不安 为动物提供适宜的生活条件，以保证动物健康和康乐，保证动物实验结果可靠性和提高实验动物福利的科学方法 优化研究包括实验动物生产和实验动物使用两个
3、方面的内容,几种动物实验替代方法,一、细胞试验技术 -转基因动物 -细胞杂交瘤技术,几种动物实验替代方法,二、免疫学实验技术 疫苗效力试验重组乙肝疫苗（酵母）批准上市之初，效力试验采用小鼠体内试验法，即测定ED50方法（半数有效量）。同时，开展了乙肝病毒抗原定量测定的体外试验方法的研究,几种动物实验替代方法,三、转基因动物技术 -人脊髓灰质炎病毒受体基因的转基因小鼠（Tg PVR）,几种动物实验替代方法,四、逆转录酶活性测定技术 -确认细胞无该病毒的污染，细胞培养，用特异性抗体直接检查细胞中存在的病毒,几种动物实验替代方法,五、分子生物学实验技术 -应用PCR方法对进入机体的核酸、基因表达产物和转移核酸的复合物在组织中的分布、清除和转录 - 如果在不期望出现的组织中检测到转移到体内的核酸，应该进一步选择RT-PCR方法检测mRNA，以及免疫学方法或其他方法研究基因产物表达的时程和水平,几种动物实验替代方法,六、计算机模拟技术 -可以定向设计所需要的药物，大大缩短研发周期，减少盲目进行大量药物筛选的动物试验，使药物开发研究中动物用量得以降低,几种动物实验替代方法,七、热原检测的全血细胞试验技术 鲎试验，细菌内毒素试验作为一种热原检测家兔法的体外替代方法不短的发展和完善,谢谢,
