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1、抗菌药物的合理应用,2015版抗菌药物临床应用指导原则解读,巴东县人民医院 李春晖,抗菌药物的发展历程及现状,关于进一步加强抗菌药物临床应用 管理工作的通知（国卫办医发201542号）,抗菌药物临床应用指导原则 基本原则,1928年弗莱明发 现青霉素，1941年 上市，标志着人类 进入抗生素时代,抗菌药物的发展历程及现状,、1944年链霉素问世，用于结核病治疗 、1952年红霉素问世，近年来新大环内 酯类的发展更加迅速； 、6070年代以来， -内酰胺及喹诺 酮类开发和应用，抗菌药物“大爆发”。,抗菌药物 大爆发,抗菌药物的发展历程及现状,随着抗菌药物开发和应用的“大爆发”，抗生素在充当“万用
2、灵药”的同时，过敏反应、毒性反应、耐药菌株不断增多；二重感染发生的机率大大增加。,世界各国的强烈反应,WHO召开两次紧急会议，制定控制耐药策略,我国社会各界广泛关注： 2011年的全国政协会议上，就有政协委员称中国或将面临无有效抗生素可用局面 。 “抗菌药物联合整治”、“专项整治”、“抗菌药物临床应用管理办法”应运而生,美国发出了“抗生素耐药危机”的警告,欧盟发出呼吁：“微生物耐药是对人类健康的威胁”，各国都要采取行政手段，限制抗菌药物使用,1、中国是公认的抗生素滥用大国。抗菌药物药物用量、销量前15位中有10种是抗菌药物；是世界上细菌耐药最严重的国家之一，也是世界上细菌耐药率增长最快的国家，
3、年平均增长率为22%。,抗菌药物的发展历程及现状,中国的基本情况,中国的基本情况,2、我国抗菌药物临床应用品种多 如喹诺酮类药物，美国仅批准6种喹诺酮类药 物临床应用，而我国已经批准近20种临床应用， 其中多数在美国和欧洲被严重风险警示。 据不完全统计,我国目前申批上市抗菌药物共计 1800多外品种。,中国的基本情况,3、用药水平不高 药物应用结构和方法不合理，5年来我国抗菌药 物使用总量的前三位：喹诺酮类、三代头孢菌素和 二代头孢菌素； 一类清洁手术抗菌药物预防应用正确率不足30% 欧州国家主要品种为青霉素、红霉素、阿莫西林、 哌拉西林、头孢呋辛等。新型抗菌药物使用量与应用频率 非常低。,中
4、国的基本情况,4、抗菌药物使用率和使用强度偏高、用量偏大 住院患者抗菌药物使用率为68.9%（70%80%） WHO的同期数据是30%，而美国则为20%；抗菌药物联合使用率37.0% （广谱抗生素和联合使用的近50%）；抗菌药物使用强 度80.1DDD. 门诊患者抗菌使用率为21.8%,单张抗菌药物 处方平均金额158.2元. DDD: 日协议处方量,80.1DDD即平均100个患 者1天消耗80.1人份的抗菌药物。,中国的基本情况,5、我国抗菌药物销耗费用较高 中国抗菌药物费用已占药品总费用的35%50%， 远远高于世界平均水平（ 15%30%）。 6、抗菌药物临床应用的法制化管理 2012
5、年8月1日起施行的抗菌药物临床应用管理 办法（卫生部第84号令）的发布：标志着我国抗菌药物临 床应用管理迈入法制化和制度化轨道。 办法中明确规定：医疗机构主要负责人是本机构抗 菌药物临床应用管理的第一责任人。,中国的基本情况,主要内容,二、加强抗菌药物临床应用的综合管理 1、做好抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)的宣传、培训工作，提高医务人员合理应用抗菌药物的能力。 2、各级卫生计生行政部门要按照抗菌药物临床应用管理评价指标及要求对医疗机构进行检查、评价、考核。,三、切实做好抗菌药物的处方点评工作 1、点评人员:医学、药学、临床微生物、医疗管理等多学科、多部门技术及管理人员。 2、点评内
6、容: 科室：感染性疾病科、外科、呼吸科、重症医学科 内容：I类切口手术和介入诊疗病例。 3、点评结果处理：跟踪管理、干预、实现持续改进,四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系 1、加强感染性疾病科建设，不断提高细菌及真菌感染性疾病的诊治能力 2、提高微生物标本质量，提高送检比例 3、加强药学部门建设和药师的培养，不断提高药师处方审核与干预能力、处方点评与超常预警能力，以及参与感染性疾病药物治疗和临床用药技术支持的能力。,五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测 参照全国抗菌药物临床应用监测技术方案、全国细菌耐药监测技术方案(卫办医政发201272号)，制订本单位相应的监测方案 六、加强检查指导
7、和公示力度 抗菌药物使用量、使用率和使用强度等数据信息在行业内进行公示,1、基层医疗机构抗菌药物品种原则上不得超过30种。 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。,基层医疗机构抗菌药物管理,2、特殊使用级抗菌药物不得在基层医疗机构使用。,3、对基层医疗机构和民营医疗机构开展抗菌药物临床应用监测。 定期（至少每半年一次）对抗菌药物使用趋势进行分析，达到及时有效的干预。,4、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室及民营医疗机构，每半年组织一次处方点评，重点审核相应合理用药指标，对不合理处方进行抽查。,5、根据监测情况，对辖区内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度。等数据进行排序，对未达到相关指标要求并存在严重问题的，查处抗菌药物不合理使用情况。,6、对存在抗菌药物临床使用不合理的医生，卫生行政部门或医疗机构应当视其情形，依法依规予以警告、整改、暂停处方权、取消处方权、降级甚至吊销医师执业资格证的处理。,
