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1、药物经济学评价方法药物经济学评价方法 沈阳药科大学工商管理学院沈阳药科大学工商管理学院 孙利华孙利华 2016082320160823北大医学部北大医学部 最大限度地发挥药物资源的效用，用有限的药最大限度地发挥药物资源的效用，用有限的药 物资源实现健康水平的最大程度改善和提高物资源实现健康水平的最大程度改善和提高 研究如何以有限的药物资源尽可能好、尽可能研究如何以有限的药物资源尽可能好、尽可能 多地满足全社会人民对生命和健康的需求多地满足全社会人民对生命和健康的需求 药物经济学评价药物经济学评价 是对是对卫生保健系统卫生保健系统中的与中的与药物治疗相关的干预药物治疗相关的干预 方案方案的的成本
2、成本（资源消耗资源消耗）及其及其收益收益（临床的、（临床的、 经济的、人道主义的）进行经济的、人道主义的）进行识别、测量和比较识别、测量和比较 收益高，成本低收益高，成本低 收益低，成本高收益低，成本高 收益相等，成本低收益相等，成本低 成本相等，收益低成本相等，收益低 成本较高，收益更高成本较高，收益更高 收益较低，成本收益较低，成本更低更低 成本、收益综合比较所面临的可能情况：成本、收益综合比较所面临的可能情况： 优选优选 评价评价 评价评价 淘汰淘汰 收益收益 成本成本 成本成本- -效益分析（效益分析（CBACBA） 方法概述方法概述 关键点：关键点：生命和健康价值货币化计量 分子、分
3、母单位相同 指标：B/C 判别准则判别准则 单一方案B/C1，则表明方案是经济的 多个备选方案中，B/C 最大的方案并不一定是最 优方案 例题例题 某地区疟疾防治项目的实施需要投入资金某地区疟疾防治项目的实施需要投入资金 102519102519元，预计可由此避免元，预计可由此避免70317031人发病。人发病。 70317031人发病的总成本共计可达人发病的总成本共计可达437502437502元。试元。试 判断该预防项目的经济性。判断该预防项目的经济性。 B/C=4.27B/C=4.27 单一方案单一方案 实例实例（单一方案单一方案） 某地儿童接种流感疫苗的成本效益分析某地儿童接种流感疫苗
4、的成本效益分析 成本：包括疫苗、存储包括疫苗、存储, ,护理人员培训和管理护理人员培训和管理, , 接种后接种后ADRADR的处理的处理 收益：因接种疫苗而节省的治疗费用因接种疫苗而节省的治疗费用 按平均发病率为按平均发病率为15/10000015/100000，该计划将在，该计划将在5 5年内年内 预防预防219219个病例，并挽救个病例，并挽救8 8个死亡病例个死亡病例 预计费用为预计费用为19301930万美元；预计节省万美元；预计节省17301730万美元万美元 B/C=17300000/ 19300000=0.89 多方案多方案 某疾病不同预防方案的成本和收益： 方案方案成本（成本（
5、C C，元），元）收益（收益（B B，元），元）B/CB/C 1 1000 900 1 1000 900 0.90.9 2 1100 2354 2 1100 2354 2.142.14 3 1600 3054 3 1600 3054 1.911.91 可否直接比较可否直接比较B/CB/C值的大小，判定方案经济性？值的大小，判定方案经济性？ 方案方案3 3与与2 2的增量比（的增量比（增量分析法增量分析法） （30543054- -23542354）/ /（16001600- -11001100）=1.4=1.4 CBACBA面临问题：面临问题： 生命和健康的货币化计量的可行性生命和健康的货币化
6、计量的可行性 生命和健康的货币化计量的接受度生命和健康的货币化计量的接受度 成本效益分析的适用范围：成本效益分析的适用范围： 相同疾病的不同诊治方案比较相同疾病的不同诊治方案比较 不同疾病的不同诊治方案比较不同疾病的不同诊治方案比较 医疗领域方案与非医疗领域的方案比较医疗领域方案与非医疗领域的方案比较 治疗期超过一年的方案评价治疗期超过一年的方案评价 资金的时间价值资金的时间价值贴现贴现 F = P（1+i)n 效果效果干预措施在自然状态（非试验的、现干预措施在自然状态（非试验的、现 实的）下对患者产生的实的）下对患者产生的治疗效果治疗效果（不同于功效）（不同于功效） 中间指标中间指标（替代结
7、果）：间接反映治疗最终效（替代结果）：间接反映治疗最终效 果或疾病预后。果或疾病预后。可反映干预过程中疾病状况的可反映干预过程中疾病状况的 改变，揭示患者对治疗的反应等（临床检查获改变，揭示患者对治疗的反应等（临床检查获 知。生理生化、影像）。知。生理生化、影像）。耗时短、简便、经济耗时短、简便、经济 终点指标终点指标（最终指标（最终指标）：直接）：直接反映治疗最终效反映治疗最终效 果或疾病预后。果或疾病预后。 例如：治愈率、死亡率、伤残例如：治愈率、死亡率、伤残 率、获得的生命年等。急性病常用治愈率、症率、获得的生命年等。急性病常用治愈率、症 状消除率、病死率等，慢性病，如器官移植后状消除率
8、、病死率等，慢性病，如器官移植后 免疫抑制剂的治疗效果免疫抑制剂的治疗效果移植物或宿主存活移植物或宿主存活 率、移植物急性或慢性排斥反应发生率、率、移植物急性或慢性排斥反应发生率、ADRADR等。等。 效果效果 例如：例如：备选方案备选方案A A、B B、C C，数据及指标如下，数据及指标如下 A A：2525单位的效果，成本为单位的效果，成本为300300元元C/E=12C/E=12 B B：2020单位的效果，成本为单位的效果，成本为150150元元C/E=C/E=7.57.5 C C：1515单位的效果，成本为单位的效果，成本为150150元元C/E=10.0C/E=10.0 A A与与
9、B B相比相比，其增加的效果是否与增加的成本相称？，其增加的效果是否与增加的成本相称？ 增量分析：增量分析：A A- -B B C/C/EE= =（300300- -150150）/ /（2525- -2020）=30 =30 CEACEA实例实例（多方案）（多方案） 如何判定如何判定A A与与B B哪个较为经济？哪个较为经济？ CEACEA判别准则及适用条件判别准则及适用条件 C/EC/E分子、分母单位不同，分子、分母单位不同，无“金标准”无“金标准” 特定区间的情况、特定区间的情况、“阈值阈值” 适用于：适用于： 相同疾病的不同诊治方案比较相同疾病的不同诊治方案比较 不适用于：不适用于：
10、不同疾病的不同诊治方案比较不同疾病的不同诊治方案比较 医疗领域方案与非医疗领域的方案比较医疗领域方案与非医疗领域的方案比较 其他不足其他不足 成本成本- -效果分析（效果分析（CEACEA） 效用的测量效用的测量 1957年，世界卫生组织（年，世界卫生组织（WHO）在其十周年工）在其十周年工 作回顾的大会上提出作回顾的大会上提出：“健康不仅仅是没有疾：“健康不仅仅是没有疾 病或虚弱，而是指个体在身体、精神、社会方病或虚弱，而是指个体在身体、精神、社会方 面处于一种完好的状态”面处于一种完好的状态” 对生命质量（对生命质量（quality of lifequality of life，QOLQO
11、L）的关注）的关注 与临床医学领域相关的生命质量，又被称为与临床医学领域相关的生命质量，又被称为健健 康相关生命质量康相关生命质量（health-related quality of life，HRQOL） 效用的测量效用的测量 效用效用在经济学中，效用是指对获得一物的满在经济学中，效用是指对获得一物的满 足感、偏好或赋予的价值足感、偏好或赋予的价值 患者或社会对某种干预措施所带来的健康结果患者或社会对某种干预措施所带来的健康结果 的偏好（的偏好（满意度满意度) ) 项目满足人的欲望的能力项目满足人的欲望的能力 PEPE效用效用：人们对所接受的预防或诊治项目给自身人们对所接受的预防或诊治项目给
12、自身 健康状态带来的结果和影响的健康状态带来的结果和影响的满足程度满足程度 效用主要取决于两类因素：效用主要取决于两类因素： 客观指标、主观感受客观指标、主观感受 生命质量测量的多维性生命质量测量的多维性： 身体功能身体功能 角色功能角色功能 精神健康精神健康 患者对健康的总体感受患者对健康的总体感受 目标：把生命质量和数量的影响结合起来考虑目标：把生命质量和数量的影响结合起来考虑 两个主要要素：两个主要要素： 健康状况（生命质量测定的量表）健康状况（生命质量测定的量表） 在该健康状况下生存的时间在该健康状况下生存的时间 效用的测量效用的测量 效用效用是一种能够同时将生命的是一种能够同时将生命
13、的数量数量（生存时间）（生存时间） 和和质量质量（健康状态）综合到一起进行测量的最常（健康状态）综合到一起进行测量的最常 见方法见方法 将多维度的产出数据转换成一种通用的测量单位将多维度的产出数据转换成一种通用的测量单位 （如质量调整生命年（如质量调整生命年QALYQALY） 效用的测量效用的测量 效用的测量效用的测量 健康效用指标包括健康效用指标包括 质量调整生命年（质量调整生命年（QALYsQALYs） 伤残调整生命年（伤残调整生命年（DALYs DALYs Disability Adjusted Life Disability Adjusted Life YearsYears） 挽救年轻
14、生命当量（挽救年轻生命当量（SAVEsSAVEs） 健康期望寿命（健康期望寿命（Health Life ExpectancyHealth Life Expectancy，HLEHLE） 伤残调整期望寿命（伤残调整期望寿命（Disability Adjusted Life Disability Adjusted Life ExpectancyExpectancy，DALEDALE） 健康当量年（健康当量年（HYEHYE）等）等 最为常用的指标是质量调整生命年（最为常用的指标是质量调整生命年（QALYQALY），）， 少数研究辅以其它三种指标进行分析少数研究辅以其它三种指标进行分析 质量调整生命年
15、（质量调整生命年（QALYQALY） 用生命质量效用值调整后的相当于完全健康态用生命质量效用值调整后的相当于完全健康态 的生存年数的生存年数 具体为实施干预项目而使人获得的具体为实施干预项目而使人获得的生命年数生命年数与与 反映健康相关生命质量的反映健康相关生命质量的效用权重效用权重的乘积的乘积 如在如在效用权重效用权重为为0.80.8的条件下生存的条件下生存3 3年将年将 得到得到2.42.4个个QALYQALY 关键点：产出以效用表达（分子、分母单位不关键点：产出以效用表达（分子、分母单位不 同）同） 指标：指标：C/UC/U CUACUA判别准则及适用条件判别准则及适用条件 C/UC/U分子、分母单位不同分子、分母单位不同 指标本身不存在指标本身不存在 “金标准”“金标准” 类似于类似于CEACEA的情况的情况 成本成本- -效用分析（效用分析（CUACUA） CUACUA的适用条件：的适用条件： 特定区间的情况特定区间的情况 “阈值”“阈值” 成本成本- -效用分析（效用分析（CUACUA） 尝试外在地给出判定标准尝试外在地给出判定标准 加拿大加拿大: 87800: 87800美元美元/QALY/QALY 美美国国:
