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1、 国家自然科学基金申请书学科代码：E0603 受理部门： 收件日期：受理编号：第 19 页 共 19 页国家自然科学基金申 请 书您现在还不能填写文档或打印，请根据以下三个步骤操作： 1)如果您是Word2000或以上版本用户，请把Word宏的安全性设为:中 方法: Word菜单-工具-宏-安全性-安全级,设置为中 (如果您是Word97用户，继续执行以下步骤) 2)关闭本文档，重新打开本文档 3)点击启用宏按钮，即可开始填写本文档或打印了资助类别：面上项目亚类说明：自由申请项目 附注说明：项目名称：现代药品与食品真空冷冻干燥过程中传热传质问题的研究申 请 者：华泽钊 电话：021-65685
2、291依托单位：上海理工大学通讯地址：上海市 邮政编码：200093 单位电话：65688272E-mail ：申报日期： 2002年3月10日国家自然科学基金委员会基本信息申 请 者 信 息姓名性别男 出生年月1938年11月民族汉族 学位其他 职称教授 主要研究领域热物理 低温医学技术 食品与制药 电话021-65685291 E-传真021-65685291 个人网页 工作单位上海理工大学动力与能源学院 在研项目批准号50176032 依托单位信息名称代 码20009302 联系人席与亨 E- 电话65688272 网站地址 合作单位信息单 位 名 称代 码 项 目 基 本 信 息项目名
3、称资助类别面上项目 亚类说明自由申请项目 附注说明 学科代码E0603:传热传质学 C030404:药剂学基地类别 预计研究年限2004年1月 2006年12月研究属性应用基础研究 总预算经费 申请经费 摘 要项目研究内容和意义简介（限400字）： 现代药品大多是热敏性药品，为防止由于温度过高而使药品变性，影响产品的质量，最好的技术是真空冷冻干燥。同样，冷冻干燥可保持新鲜食品的色、香、味，保留营养成分和防止表面硬化，提高其复水性和速溶性，食用方便、脱水彻底、重量轻、且能在室温下长期保存。 然而冷冻干燥过程对冻干药品和食品的质量有着决定性的影响。冷冻干燥过程包括预冻、一次干燥、二次干燥和储存阶段
4、等，都是相当复杂传热传质过程；而且这些过程与药品和食品、赋形剂、冻干保护剂的热物性有密切的关系。 本项目运用目前最先进扫描差示量热技术，测定药品和食品的玻璃化转变温度，研究冻干保护剂对玻璃化转变温度的影响；探索测量样品升华界面温度的方法；对影响冻干过程及冻干品质量的传热传质各因素进行较精细、较基础性的研究。 此项目密切结合现代药品和食品的研制，为提高药品和食品的品质，和缩短生产周期、节约能耗、降低成本，提供理论基础和技术手段。关 键 词(用分号分开，最多5个)冷冻干燥；药品；食品；升华传热；热物性 项目组主要成员编号姓 名出生年月性别职 称学 位单位名称电话E-mail项目分工每年工作时间（月
5、）11938年11月男教授其他上海理工大学021-项目负责人521977年3月男博士生硕士上海理工大学021-冻干显微镜 塌陷现象831977年11月男博士生硕士上海理工大学021-升华测量、传热传质1241973年1月男博士生硕士上海理工大学021-活体保存、传热分析1251949年8月女工程师其他上海理工大学021-低温生物、食品科学861973年10月男讲师博士上海理工大学021-食品、药品1071973年5月男博士生硕士上海理工大学021-显微研究、药品1281974年11月男博士生硕士上海理工大学021-差示扫描量热术891975年11月男博士生硕士上海理工大学021-6568340
6、1xu_低温显微、冻干显微1210总人数高级中级初级博士后博士生硕士生13120064说明: 1. 高级、中级、初级、博士后、博士生、硕士生人员数由申请者负责填报，总人数自动生成。说明: 2. 第一人必须是申请者，信息从前面自动读入。经费预算 (单位:万元) 科 目预算金额备注（计算依据与说明）一研究经费37.70001科研业务费12.0000 （1）测试/计算/分析费3.0000微粒测量；成分测定；品质鉴定 （2）能源/动力费1.0000（3）会议费/差旅费2.0000国内学术会议；国内学术交流（4）出版物/文献/信息传播事务费4.5000论文发表费20x0.1=2.0; 出书2.5（5）其
7、他1.5000复印费0.8；书籍费0.72实验材料费3.7000（1）原材料/试剂/药品购置费2.7000氦气等0.6; 进口抗冻剂等药品1.5;DSC标定物质0.3;一次性器皿0.3（2）其他1.00003仪器设备费15.0000（1）购置0.0000 （2）试制15.0000冻干显微镜6.0;动态压力测试3.0;低温显微镜改造4.0;其他2.04实验室改装费2.00005协作费5.0000电子显微镜费2.0; 外协加工费1.5;提供活体组织费用1.56其他0.0000二国际合作与交流费4.8000 1项目组成员出国合作交流2.2000以2人次计2境外专家来华合作交流2.60004人次，每人
8、次0.6三劳务费4.8000学生勤工俭学费等四管理费1.6000五其他0.0000 经 费 总 预 算48.9000 申 请 经 费32.0000 其他经费来源（单位：万元）自然科学基金其他项目资助经费 0.0000国家其他计划资助经费 0.0000其他经费资助（含部门匹配） 16.9000合 计16.9000 国家自然科学基金项目申请书报 告 正 文(一) 立项依据与研究内容（4000-8000字） 1. 项目的立项依据（附主要的参考文献目录）现代药品大多是热敏性药品，即对温度(主要是高温)比较敏感的药品，如脂质体（liposome）、干扰素(interferon)、组织型纤维蛋白溶酶原激活
9、剂(tissue type plasminogen activator)、白细胞介素(interleukin)、生长激素(human growth hormone)等，还有我国的中草药。在生产热敏性药品时，为防止由于温度过高而使药品变性，影响产品的质量，目前广泛应用的技术是真空冷冻干燥技术(freeze-drying，lyophilization)。冷冻干燥技术是将含水物质在低温下冻结，然后在真空条件下通过对冻干物料加热使冰升华，再除去物料中部分吸附水，得到干制品。用这种方法制造的药品的特征是：结构稳定，生物活性基本不变；药物中的易挥发性成份和受热易变性成份损失很少；呈多孔状，药效好；排除了9
10、5-99%的水分，能在室温下长期保存。1，2同样，冷冻干燥的食品也具有明显的优点：可保持新鲜食品的色、香、味，避免一般干燥方法易产生的营养成分损失和表面硬化现象；提高其复水性和速溶性；食用简单方便；脱水彻底、重量轻、且能在室温下长期保存等。冷冻干燥被喻为21世纪的食品加工技术，目前国际市场上冻干食品的价格是速冻食品的7-8倍，是热风干燥食品的4-6倍，经济效益十分可观。3，4然而冷冻干燥也有其缺点和难点：冷冻干燥过程耗时长、耗能多；冷冻干燥过程对冻干药品和食品的质量有着决定性的影响。冷冻干燥过程包括预冷、一次干燥、二次干燥和储存阶段等，都是相当复杂传热传质过程；而且这些过程与药品、食品、赋形剂
11、、低温保护剂的热物性有密切的关系。因此必须弄清楚影响冷冻干燥过程中传热传质的因素，测定有关材料的热物性，才能制定可靠的程序，采用优化的冷冻干燥过程，生产出高质量的药品和食品；并可达到缩短生产时间、节约能耗、降低成本的目的。5-8参考文献：1. Crommelin,Daan J.A.,Sindelar,Robert D., Pharmaceutical Biotechnology, Harwood Academic Publishers, Amsterdam, Netherlands,19972. Oetjen,G.W., Freeze-Drying, Wiley-VCH, Weinheim, Germany,19993. 华泽钊、李云飞、刘宝林，食品冷冻冷藏原理与设备，机械工业出版社，北京，19994. 中国制冷学会，第七届全国冷冻干燥学术交流会论文集，上海，2002，115. 刘占杰、华泽钊, 蛋白质药品冷冻干燥过程中变性机理的研究进展, 中国生化药物杂志,2000,5,263-2656. 刘占杰、华泽钊 等,不同保护剂浓度和降温速率对脂质体玻璃化转变温度的影响,低温工程,2000,
