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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划市卫生局基层医疗卫生机构中成药和中药饮片使用情况调查的报告(共8篇)重庆市中药饮片现状调查报告作者稽查总队李财学重庆市中药饮片的现状是什么，在国家SFDA强制推行中药饮片企业实行GMP认证一年多来，重庆的中药饮片在生产、经营、使用这些环节存在哪些问题，同时伴随重庆市中药饮片炮制规范及标准XX年版新标准的颁布实施，为了能够对我市中药饮片的现状有一个充分的认识，为下一步中药饮片监管决策把好脉，为此，按重庆市药品监督稽查总队领导的指示，药品稽查总队李财学与重庆市药品检验所汪忠华、胡太德一行
2、三人于XX年2月10日至16日组成调查小组，对重庆中医研究所、重庆康迪药业有限公司、重庆桐君阁中药批发有限责任公司中药商场等共两家饮片生产企业，四家医疗机构，四家有中药饮片批发的企业和两家药店的中药饮片现状进行调查，有关情况报告如下：一、中药饮片概念混淆关于中药饮片、药材产地粗加工的概念问题：1、重庆市中药饮片炮制规范及标准XX年版对中药饮片的定义：中药饮片是指中药材以中医基础理论为指导，按照中医辩证施治用药的需要，以及中药材自身的性质及调制制剂等不同要求，经净选、切制和炮制等工艺、方法及加工处理制成符合一定标准规格的片、丝、块、段等中药炮制制品，能适宜调剂、制剂及医生处方需要或生产中成药的药
3、材原料的中药。在我国，中药行业属于医药行业中的一个子行业，由中药材生产、中药工业和中药商业组成。经过长期发展，我国已经形成了以中药材生产为基础、中药工业为主体、中药商业为纽带的中药生产流通体系。优势：丰富的资源天然植物提取物目前被广泛应用于药品、保健品和化妆品，促使世界植物药市场的需求进一步增加。我国从中药与天然药物中开发的新的单体化合物达几十种之多，如强心灵、葛根总黄酮、延胡索乙素、喜树碱、秋水仙碱、青蒿素等。特别是绿茶提取物、青蒿素、芦荟提取物、银杏叶提取物等比较热销，多数产品出口平均单价均有不同程度上涨。劣势：新标准制约在目前我国出口的中药中，大部分为原料中药材和保健药，这与我国作为中药
4、发源地的地位极不相称。我国中药大多包装简陋，外观欠美观，而且包装上使用说明多不规范，因此，在国际竞争中处于不利地位。由于中药材来自农副(转载于:写论文网:)产品，加工手段较简单，再加上生产工艺不尽合理，导致许多产品技术含量低。同时，各种药材的有效成分不能相对稳定，与临床疗效不一致。目前，我国在中药种植、生产、有效成分测定、毒理药效检测、质量检测、包装贮存等方面尚缺乏统一的标准。此外，在种植药材过程中，因滥用农药而造成农药残留过多及重金属含量超标，严重影响了中药的安全性。为了限制中药材进口以及保护本国中药材生产商的利益，日本汉方生药制剂协会于XX年5月发布有关中药材重金属与农残等行业新标准，并于
5、当年6月起在日本正式施行。XX年年底，韩国公布了更为严厉的生药重金属许可标准与检测方法。今年韩国与日本将对进口药材和中成药实施新的农药和重金属残留标准，将会影响到我国对上述国家的中药出口。机会：“回归自然”的推动中国加入WTO后，根据自由贸易协定，入世后各成员国间的关税壁垒和人为限制将被取消，我国中药凭借资源、劳动力成本、价格等优势，可以平等而又极具竞争力地参加公平竞争，从而进入各国市场，这为我国中药产业带来了难得的发展机遇。同时，WTO中的一项重要条款就是对知识产权的保护，中药企业应该充分利用法律手段来保护自己的知识产权，维护自己的合法权益。随着化学药品毒副作用不断出现，药源性疾病日益增加，
6、人们希望用天然药物和绿色植物来治疗疾病和自身保健。近年来，人们已把眼光转而投向自然，投向民族传统医药，投向草药、植物药等天然药物，天然产物已成为国际医药产业的热点领域，这为中药产业的发展提供了战略性契机。据世界卫生组织统计，在全世界人口中，80%的人使用过天然药物，在全世界药品市场中，天然物质制成的药品已占30%。目前平均有60%以上的欧洲人在使用传统医药，欧洲市场占了全世界草药市场%的份额。由于世界卫生组织的推动和我国综合国力的不断上升，中医药文化不断为更多的国家所接受，越来越多的国家将中药纳入了药品管理体系，或承认了中医的合法地位。XX年，卫生部、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督
7、管理局进一步加强了对外交流的力度，扩大了中医药国际合作的规模，我国已与60多个国家和地区的政府部门达成了推动中医药合作的协议。威胁：来自外国的势力我国中药至今尚未真正进入国际医药主流市场，主要原因是我国中药在药效和安全性评价，生产工艺、质量标准、制剂技术，临床研究等方面发展滞后，不符合国际医药市场的标准和要求；此外，我国中药产业还停留在传统产业阶段，中药企业规模小、产值低、效益差、无竞争实力。国际中草药市场份额基本被日本、韩国、印度、泰国“四分天下”。日本是除中国之外使用中药最早和最普遍的国家，也是中药研究和发展的先进国家之一。目前日本有汉方药厂700多家约3万人从事中药的研究工作，和韩国一样
8、，日本每年都从我国进口大量的中药材，加工成中成药后大部分返销我国。国外已有几十个天然药物在我国注册，一些植物药消费和生产比较发达的西欧国家的制药公司开始仿制我国传统的中成药，而且部分品种已进入我国市场；美国以及加拿大则已经发展成为包括中药材在内的世界植物药原料供应基地。重点关注的几个方面中药不但在国内有广阔的市场，而且国际市场也相当大。在人们热衷于回归自然，推崇使用天然药物的今天，国内中药行业要放眼世界，走生产现代化营销国际化的道路。惟有走出国门，方觉天地更宽。中药生产优势不明显，XX年上半年利润同比出现负增长，品种结构也没有优势，从抽样企业的生产品种和医院使用领先品种供应商的统计分析后，结论
9、已一目了然，即在样本医院使用领先的中药品种中，还是以治疗心血管疾病以及抗肿瘤辅助药为多，而这些药中又以品牌药为主。临床疗效好的中成药产品，以成分相对明确、质量可控、临床疗效显著的注射液为主。但能生产注射剂的中药企业甚少，反而一些化学药厂有生产能力，比如上海新先锋药业的银杏注射液、上海通用药业的丹参注射液、三七注射液等等。这证明了“中药西造”确实是可行的。当然，在XX年中发生的鱼腥草注射剂不良反应事件也值得我们警惕和重视。部分成分简单、临床药理作用明确的中成药，尤其是一些单一成分的药物比较容易通过提高制剂水平，开发成适合中药西用的新产品，在临床应用方面会有比较好的市场前景，这是生产企业思考的方向
10、之一。近年来，提高产品质量，开发新的剂型，已成为广大中成药生产企业提高市场竞争力的手段。随着工艺的改进，越来越多的中药注射用粉针、中药滴丸等产品投入到临床使用，今后这些剂型的改进仍然是中药研发单位的着眼点之一。1.包装方式2.采购品种数3.毒性药物大包装有无中药饮片品种数共大包装中药饮片采购品种数占比小包装中药饮片采购品种数占比小包装有无有无药物名称_单位盖章仪陇县卫生局关于下发中药饮片、中成药使用管理规定及标准的通知各医疗卫生单位：为了加强我县中药饮片、中成药临床安全使用管理，提高中药饮片和中成药应用水平，保障群众用药安全、有效，根据中华人民共和国药品管理法、医院中药饮片管理规范、医疗机构中
11、药煎药室管理规范、中成药临床应用指导原则等法律、法规的有关规定，执行仪陇县中药饮片、中成药使用管理规定。一、中药饮片的使用管理、中药饮片处方1、中药饮片处方应按中药处方格式及书写规范的要求开具，开具中药饮片处方时,应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则，还应体现“君、臣、佐、使”的特点要求；2、中药饮片名称应当使用规范名称，按照中华人民共和国药典及本院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；3、剂量使用法定单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克为单位，“g”紧随数值后；4、调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右下方，并加括号，如打碎、先煎、后下等；对中药饮片产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名
12、称之前写明；5、用法用量应当符合中华人民共和国药典规定，无配伍禁忌。若有配伍禁忌和超量使用时，应当在药品名上方再次签名；毒性中药饮片每次处方剂量不得超过二日极，对处方未注明“生用”的，应给付炮制品；罂栗壳不得当方发药，必须凭有麻醉药处方权的职业医师签名的淡红色处方方可调配，调配时必须混入群药，每张处方不得超过三日极量，连续使用不得超过7天，儿童不得使用罂栗壳。6、普通中药饮片处方2日内有效，需再次调配的7天内予以调配。调剂1、药师应当认真逐项审核处方，对处方用药适宜性进行审核，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方，不得调剂。药师不得擅自更改处方。2、调剂人员应当遵守
13、调剂制度，凭本院合格有效处方，调配发药，非本院处方不予调剂。调剂人员收方后，应当按照中药饮片调剂规程进行审方和调剂。调剂处方是必须做到“四查十对”，存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认或重新开具处方后方可调配。3、调剂人员应遵守调剂炒作规程，准确称量，调配一方多剂的中药饮片处方，在分剂量时应分称递减，保证剂量准确，不得估量抓药，重量、分剂量误差不得超过5%，对处方中注明“先煎”、“后下”、“包煎”、“烊化”、“冲服”等需特殊处理的药品，要按要求另包，并在发药是对病人详细说明。4、发药是应唱名发药，必要时还应核对科别、性别、年龄、创号
14、、开具日期、处方医师、药品金额等项目，详细交代用法用量，中药饮片常规简要方法和注意事项，对特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需要向患者特别说明和提示对已发出的中药饮片不予退药。煎煮1、煎药室工作人员应遵守工作制度和操作规程，在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方有关内容；认真填写操作记录和发药记录；急煎中药应在2小时内完成。2、煎药设备设施、容器使用前应确保清洁。煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物应当先行侵泡不少于30分钟。3、每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。煎煮实践应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸后再煎煮2-10分钟；解表类、清热类
15、、芳香类药物煎煮时间稍短；滋补药物应当久煎。第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。4、饮片应当充分煎透，应无糊状块、无白心、无硬心。煎药室应当防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止用药。5、煎药机煎药按照操作规程执行。二、中成药的使用管理、中成药处方1、中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公开的药品通用名称书写。2、用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用、特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并在此签名；3、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位，软膏及乳膏剂以支、瓶为单位，应当注明剂量；4、每张处方不得超过5种药品，每一种药品应当分行顶格书写。5、中药注射剂应当单独开具处方。中成药临床应用基本原则1、使用中成药，必须遵守中成药临床应用指导原则，合理使用中成药。2、辨证用药依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，遗迹治法，选定适宜的中成药。3、辨病辨证结合用药辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用适应的中成药。可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。4、剂型的选择根据患者的体制强弱，病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。5、使用
