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1、,1,肝复乐片临床应用交流会,增效减毒治肝癌 延缓乙肝肝硬化 瞄准病因消腹水,主要内容,公司简介,中国最大的第三方专业化处方药营销、推广和销售服务商 2010年9月在香港联合交易所主板市场上市，股票代码00867,目前市值近百亿港币 2008年到2012年连续获评福布斯亚太中小企业200强,深圳市康哲药业有限公司（CMS）,优秀的产品线全面贴心呵护您的健康,高效优质，肝胆卫士,健康快乐每一天,点滴关怀，明亮生活每一天,治疗炎症性肠病的必然选择,膀胱粘膜保护剂,具有里程碑意义的心衰治疗药物,全球第一的生理性真菌制剂,逆转纤维化进程 延缓肝硬化过程,氨基糖苷类抗生素的王牌军,覆盖全国的销售推广网络
2、,近千名专业推广人员 覆盖全国14600多家医院 十万目标医生，遍及神经科、精神科、消化科、泌尿科、眼科、心血管科、肿瘤科和儿科等,新药研究进展,目前康哲在中国已申请发明专利44件，其中：已获授权的专利 33件；康哲药业在海外专利申请并获受理的有 74件 公司已有2个立项的国家一类新药，其中酪丝亮肽（抗原发性肝癌）目前在做期临床试验，有望未来两年内上市 自主研发的注射用酪丝缬肽（抗非小细胞肺癌）也获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的临床研究许可,以专业的营销 、 推广和销售服务, 为中国的医生、病人 和专业制药企业 创造价值！,主要内容,公司简介,【1】梁拓寰，肝脏病学，人民卫生出版社
3、：823 【2】梁拓寰，肝脏病学，人民卫生出版社：1132 【3】林青. 安络化纤对慢性乙型肝炎肝纤维化的治疗作用J吉林医学，2011 ，32(10 ):1 938-1 940,流行病学表明，全球范围内，慢性HBV感染区与HCC发生区有极大的相似之处，在高HBV感染区域HCC的发病率也高【1】 我国人群乙型肝炎表面抗原 （ HBSAg）携带率达7.18 ，总数约1.2亿人，慢性乙型肝炎患者约3000万； 慢性肝炎肝纤维化发生率为 60左右，25-40 肝纤维化患者最终将发展为肝硬化【3】 中国的乙肝感染率高，HCC发病率为世界的42，约11万人/年【2】,流行病学,中国医药集团国药药材冷水江制
4、药有限公司生产 国家医保目录（乙类）药品 国家中药三类新药、二级中药保护品种 由“国家突出贡献专家”著名肝病与肿瘤专家潘敏求教授依据祖国医学“见肝之病，知肝传脾”的理论研制而成，在临床上已经有近20年的应用史,肝复乐片,10,成分： 党参、鳖甲（醋制）、重楼、白术（炒）、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附（制）、沉香、柴胡二十一味。 方解： 党参、黄芪补中益气健脾；大黄活血祛瘀通经；土鳖虫破血逐淤；鳖甲软坚散结；五者共为方中之主药； 辅以白术、茯苓、薏苡仁益气健脾祛湿；陈皮理气调中，燥湿化痰；桃仁、苏木活血祛瘀。通经止痛；郁金活血
5、祛瘀，行气止痛；柴胡、香附疏肝解郁，理气止痛；牡蛎软坚散结。 佐以重楼、半枝莲、败酱草清热解毒；茵陈蒿清利湿热，退黄疸；川木通渗利水湿；沉香行气止痛。 诸药合用，共奏健脾理气，化瘀软坚，清热解毒之功。,成分与方解,药理作用,健脾理气、化瘀软坚、清热解毒 抗病毒：诱生干扰素，抑制病毒复制，减轻肝细胞炎症，阻止肝细胞坏死 保护肝细胞，恢复肝功能：降低ALT的活性,保护肝细胞；降低 GLB,TBIL,升高ALB, A/G，促进肝功能恢复。 抗纤维化，延缓肝硬化： 减少星状细胞活化，抑制ECM合成；抑 制贮脂细胞活化，促进ECM降解；抑制成纤维细胞和胶原合成，使得肝纤 维化程度和肝细胞超微结构的改变明
6、显减轻。 抗肿瘤： 诱生干扰素，抑制肿瘤细胞增殖；提高天然杀伤细胞(NK)活性， 增强巨噬细胞(Mf)吞噬能力，提高E-玫瑰花结形成率，促进免疫系统杀伤肿 瘤细胞。 免疫调节：激活天然杀伤细胞(NK)、巨噬细胞(Mf)、淋巴细胞(LAK)的活 性，刺激干扰素(IFN)和淋巴因子(IL-2)的分泌，纠正机体的免疫功能失调状 态，发挥免疫调节作用。,临床应用,【功能主治】 健脾理气，化瘀软坚，清热解毒。用于以肝郁脾虚为主证的原发性肝癌，症见上腹肿块，胁肋解毒，神疲乏力，食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等。对于上述证侯的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。,原发性肝癌 乙
7、型肝炎肝硬化 肝硬化腹水 乙型肝炎,国家医保目录（乙类）药品,国家重点新产品 国家中药保护品种 国家高新技术产品 国家中医药科技进步一等奖 国家“八五”科技攻关项目 国家“九五”火炬计划项目 国家中医药管理局推广项目,所获荣誉,14,用法用量,用法用量： 口服，一次6片（薄膜衣片），一日3次。,疗程： II期原发性肝癌2个月为一疗程， III期原发性肝癌1个月为一疗程， 乙型肝炎肝硬化3个月为一疗程， 或循医嘱,不良反应、禁忌、注意事项,不良反应：少数患者服药后出现腹泻，一般不影响继续治疗，多可自行缓解。 禁忌：孕妇忌服。 注意事项：有明显出血倾向慎服。,主要内容,公司简介,肝复乐片治疗肝癌的
8、临床疗效,降低肿瘤复发率,41例单个病灶原发性肝癌患者随机分为单纯射频治疗组(A 组, 20 例)和射频 + 肝复乐治疗组(B 组, 21 例)。射频+肝复乐治疗组射频治疗当天开始口服, 用法为每次 6 片(单次剂量 3.0g) , 3 次 /d, 连续服药 6 个月。考察患者复发率。,结论：肝复乐片能有效减少射频消融术后肿瘤复发。,刘思德等. 应用肝复乐片降低射频治疗后肝癌局部复发的随机对照研究J. 南方医科大学学报. 2007;27(3):263.-264,抑制肿瘤生长 延长生存期,结论：动脉栓塞化疗联合口服肝复乐治疗原发性肝癌,较单纯肝动脉栓塞化疗在控制肿瘤生长, 降低血清AFP、ALT
9、、GGT水平及延长患者生存期等方面均有明显优势。,张传光等. 肝动脉栓塞化疗联合口服肝复乐治疗中晚期原发性肝癌56例临床观察J. 实用癌症杂志,2007.9,22(5):499-500,96例原发性患者随机分为肝动脉栓塞化疗（TACE）+肝复乐组（56例），TACE组40例。治疗3个月时考察各组肿瘤缩小情况，并考察6,12个月两组患者的生存率,*与TACE组比较P0.05,* P0.05，与治疗前比较,夏俊贤等. 肝复乐配合化疗治疗原发性和转移性肝癌的临床研究J.中医杂志，2006，（47）增刊：94-95.,结论：肝复乐片配合化疗可提高机体免疫功能和抑制肿瘤细胞生长，有效提高中晚期肝癌的综合
10、治疗疗效。,减轻化疗毒副反应 提高完成率,* P0.05，与对照组比较,85例肝癌患者随机分为化疗加肝复乐片组 （42例） 和单纯化疗组 （43例）。2组均按恶性肿瘤常用化疗方案治疗,考察两组患者治疗后T细胞免疫功能以及化疗完成率,结论：肝复乐片可以改善肝癌患者临床症状，使主要生化指标及AFP明显下降，稳定肿瘤病灶，并提高患者的生存质量。,梁耀君等. 肝复乐片治疗晚期原发性肝癌近期疗效观察. 辽宁中医学院 学报.1999.3,1(1):11-12,改善临床症状 恢复肝功能,34例原发性肝癌患者, 对照组( 17 例)以内科常规护肝治疗，治疗组( 17 例)在内科常规护肝的基础上加肝复乐片，每次
11、 10 片, 每日 3 次, 服用2个月，观察患者肝功能指标、AFP含量和以及临床症状,肝复乐片治疗肝硬化的临床疗效,降低癌变风险 改善临床症状,符业阳等. 肝复乐治疗慢性乙型肝炎肝硬化的临床分析.临床药学.2008.5.39-40,结论：肝复乐片可以明显改善乏力、纳差、腹胀、肝区不适等临床症状，降低AFP，有效降低肝硬化癌变风险。,* P0.01，与常规治疗组比较,* P0.01，与常规治疗组比较,106例肝硬化患者分为常规治疗+肝复乐片组（56例）和常规治疗（50例）。两组均给予常规休息、 营养、 护肝、支持及对症治疗, 防治并发症。治疗组加用肝复乐口服, 每次 6 片, 每日 3 次,
12、疗程 12 周，考察治疗前后肝功能、AFP及临床症状改善情况。,延缓肝硬化进程，改善肝脾肿大体征,* P0.05，与治疗前比较,* P0.05，与治疗前比较,潘博等，肝复乐片治疗肝硬化60例临床观察，湖南中医杂志，2005，21(2):1-2,结论：肝复乐片可有效改善患者肝纤维化指标， 有效缩小肝脾肿大。,120例慢性乙型肝炎肝硬化患者，治疗组60例服用肝复乐片,每次 10片 ,每日3次。对照组60例内服强肝液，每次 10ml， 每日 2次。疗程为3个月。考察治疗前后肝纤维化指标的变化，并用B超测量肝脾肿大状况,提高白蛋白 消退肝腹水,结论：肝复乐片可以提高血清白蛋白含量，促进肝功能恢复 有效
13、消退腹水，改善患者临床症状。,* P0.05，与治疗前比较,潘博等，肝复乐片治疗肝硬化60例临床观察，湖南中医杂志，2005，21(2):1-2,120例慢性乙型肝炎肝硬化患者随机分为2组，治疗组60例服用肝复乐片,每次 10片 ,每日3次。对照组60例内服强肝液，每次 10ml， 每日 2次。两组均连续用药3个月。考察治疗前后患者血清白蛋白含量和腹水消退状况,消退肝腹水 改善肝肾功能,蔡美等. 肝复乐片治疗肝硬化腹水的临床观察.湖南中医药导报1998,4(12)14-15,* P0.05，与利尿剂组比较,* P0.05，与治疗前比较,结论：肝复乐片能有效消退腹水，改善肝肾功能，从根本上逆转腹
14、水产生的病理基础。,147例肝硬化腹水患者分为3组：肝复乐片组，肝复乐片+利尿剂组，利尿剂组。各组均连续用药3个月。评价治疗前后患者腹水改善与肝肾功能的疗效,肝复乐片治疗乙肝的临床疗效,抑制病毒复制 改善临床症状,结论：肝复乐片 有效改善慢性乙肝患者乏力、纳差、恶心、肝区不适等临床症状，能显著消退腹水； 使HBsAg， HBeAg明显转阴，抑制HBV复制。,米贵玲. 肝复乐治疗慢性乙型肝炎28例. 中医杂志, 2000, 41(10): 633-634.,28例HBV患者，在常规治疗基础上加用肝复乐片进行治疗3个月（10片/次，3次/日），观察患者治疗后临床表现、HBV-DNA感染指标的复常率
15、,延缓并逆转纤维化，保护肝细胞,58例慢性乙型肝炎患者，随机分为治疗组（30例，常规保肝治疗+肝复乐片）及对照组（28例，常规保肝治疗），治疗12周。观察患者肝功能及纤维化指标变化。,结论：肝复乐片具有减轻肝细胞炎症及抗肝纤维化的作用。,李佳.肝复乐治疗慢性乙型肝炎患者的疗效观察.药品评价，2007，4(3)：159-161.,小结,1.配合治疗肝癌：联合介入、射频、放化治疗。减轻化疗毒副作用，促进肿瘤缩小，降低肿瘤复发率，保护肝细胞，提高肝癌治疗疗效，提高患者生活品质，延长患者生存期。 2.治疗肝硬化：提高血清白蛋白含量，改善肝肾功能，有效消退腹水。缓解肝脾肿大，降低肝硬化癌变的风险，延缓肝硬化进程。 3.治疗肝炎：抑制乙型肝炎病毒复制，使HBsAg， HBeAg明显转阴，延缓并逆转肝纤维化，保护肝细胞。,31,针对肝炎-肝纤维化-肝硬化-肝癌 全程有效,
