《2013绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗新进展课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2013绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗新进展课件（53页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2013-ASCO绝经后晚期乳腺癌 内分泌治疗新进展,内分泌治疗在晚期乳腺癌综合治疗中的重要地位全剂量氟维司群之临床研究数据解读 CONFIRM 研究 FIRST研究 内分泌治疗耐药后的新选择 2013 ASCO新进展解读 mTOR抑制剂与内分泌药物的联合 CDK4/6抑制剂与内分泌药物的联合 FGFR抑制剂与内分泌药物的联合,CONTENT,欧洲指南推荐：内分泌治疗 是激素受体阳性转移性乳腺癌患者的优选,只要患者为激素敏感型，就应尽可能让她们接受持续的内分泌治疗2 由于化疗相关的毒性，对于合适的患者应尽可能地延长内分泌治疗2 化疗应当留到患者出现激素抵抗时才使用2,Cardoso F, et
2、 al. Ann Oncol 2011; 22(S6):vi25-vi30. 2. Robertson JFR, et al. Eur J Cancer 2005; 41:346-356.,首部晚期乳腺癌国际专家共识指南(ABC1),内分泌治疗是激素受体阳性疾病患者的优选，即使在有内脏转移的疾病中，除非存有对内分泌耐药的顾虑或证据或需要疾病快速缓解,Cardoso F, et al., 1st International consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 1), The Breast (2012),中国指南推荐:原则上疾病
3、进展缓慢的激素反应性乳腺癌患者可以首选内分泌治疗,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 中国癌症杂志 2011; 21(5):367-417.,原则上疾病进展缓慢的 激素反应性乳腺癌患者 可以首选内分泌治疗,2013 NCCN指南对激素受体阳性的转移性乳腺癌患者推荐内分泌治疗,NCCN Guideline version 1. 2013. Breast Cancer: BINV-18.,内分泌治疗在晚期乳腺癌综合治疗中的重要地位全剂量氟维司群之临床研究数据解读 CONFIRM 研究 FIRST研究 内分泌治疗耐药后的新选择 2013 ASCO新进展解读 mTOR抑制剂与内分泌药物的联合 CDK4/6
4、抑制剂与内分泌药物的联合 FGFR抑制剂与内分泌药物的联合,CONTENT,氟维司群 500mg vs. 250mg III期CONFIRM研究设计,Di Leo A, et al. 2012 SABCS Abstract S1-4.,a无论治疗中断，对所有患者进行疾病进展 / 生存随访 b主要分析数据截止后，所有患者进入生存随访阶段,CONFIRM受试者基线特征,Di Leo A, et al. J Clin Oncol 2010; 28:4594-4600.,CONFIRM主要研究终点:PFS,Di Leo A, et al. J Clin Oncol 2010; 28:4594-4600
5、.,Di Leo A, et al. J Clin Oncol 2010; 28:4594-4600.,CONFIRM：OS (75%的成熟度最终分析),CONFIRM：首个后续治疗,Di Leo A, et al. 2012 SABCS Abstract S1-4.,*374例患者中，8例从250mg组换药到500mg组,氟维司群晚期一线期临床研究：FIRST,Robertson JFR, et al. Presented at SABCS2010.,FIRST研究主要终点：CBR,Robertson JFR, et al. Presented at SABCS2010.,FIRST研究氟维
6、司群组TTP显著延长,Robertson JFR, et al. Presented at SABCS2010.,氟维司群 500 mg,未经任何内分泌治疗的 绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌,阿那曲唑1mg,主要终点：TTP 次要终点：OS，ORR，CBR，DoR，DoCB，QoL，Safety 探索性终点：生物标记物等,正在进行中,氟维司群晚期一线III期临床研究：FALCON,内分泌治疗在晚期乳腺癌综合治疗中的重要地位全剂量氟维司群之临床研究数据解读 CONFIRM 研究 FIRST研究 内分泌治疗耐药后的新选择 2013 ASCO新进展解读 mTOR抑制剂与内分泌药物的联合 CDK4/6抑
7、制剂与内分泌药物的联合 FGFR抑制剂与内分泌药物的联合,CONTENT,内分泌耐药乳腺癌 信号转导通路与ER信号传导的交叉对话,Villarreal-Garza C, et al. Ann Oncol 2012; 23:2526-2535.,BOLERO-2：研究设计,分层因素：既往内分泌治疗敏感型；内脏疾病 主要终点：PFS (当地评估) 次要终点：OS、ORR、CBR、QOL、安全性、骨标志物、PK 不允许交叉入组 *每组均有50%的患者接受3次治疗,Campone M, et al. 2013 ASCO Abstract 557.,BOLERO-2: 联合组显著延长PFS,Baselg
8、a J et al, New Engl J Med 366: 520-9, 2012,BOLERO-2: 联合组因不良事件中止治疗的发生率高,Baselga J, et al. N Engl J Med 2012; 366:520-529. Hortobagyi GN, et al. SABCS 2011. Abstract S3-7. Piccart-Gebhart MJ, et al. 2012 ASCO Abstract 559. LoRusso PM. Oncology 2013; 84:43-56.,EVE=依维莫司；EXE=依西美坦；PLB=安慰剂,BOLERO-2：联合组不良事件
9、发生率高,Baselga J, et al. N Engl J Med 2012; 366:520-529.,BOLERO-2的分层分析,EVE=依维莫司；EXE=依西美坦；PLB=安慰剂,Baselga J, et al. N Engl J Med 2012; 366:520-529.,分层结果提示 ：1. 既往接受过治疗的次数越多，相对获益越大；2. 既往接受氟维司群治疗与否并不影响后续治疗获益。,BOLERO-2 :口腔炎的发生率、级别和临床病程,Perez AT, et al. 2013 ASCO Abstract 558.,*改善至 1级或症状消失的患者比例；依维莫司+依西美坦中位治
10、疗时间为30周,依维莫司联合依西美坦治疗过程中出现的口腔炎主要为轻中度，在治疗开始后不久便出现，通常是可逆的 通过姑息性干预和暂时剂量调整可成功地治疗大多数口腔炎及其相关事件,BOLERO-2 :非感染性肺炎以及其他肺部事件的发生率,安慰剂+依西美坦组所有级别肺部不良事件总体发生率12 vs. 12个月或初始为晚期疾病) 主要终点：PFS 统计学：期望得到中位PFS从9个月延长到13.5个月,Finn RS, et al. 2012 SABCS Abstract S1-6.,*细胞周期蛋白依赖型激酶(CDK)4/6抑制剂,TRIO-18：主要终点PFS,Finn RS, et al. 2012 SABCS Abstract S1-6.,比较Palbociclib(PD-0332991)联合来曲唑与 来曲唑联合安慰剂治疗既往未接受任何针对晚期疾病的 绝经后ER+/HER2- ABC的多中心随机双盲III期研究,Fin RS, et al. 2013 ASCO Abstract TPS652.,
