农药登记药效资料评审原则 吴新平 电话:65024907 邮箱

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1、小作物用农药登记管理 张文君 农业部农药检定所 生测室 2011.11 成都,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,小作物用农药登记管理一、定义二、现状三、设想,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,一、定义,目前国际上仍没有统一的定义欧美等国家非常重视各国作为加速农药登记的有力措施,什么是小作

2、物?或小使用农药?,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,确定小作物定义的关键因素 : 1)制定和执行小作物定义应能反映成为小作物的不同的因素,尤其是制定特殊机制,以助于那些没有足够经济收益的小作物的合理登记。 2)用经济收益的方法确定的小作物,应独立于风险评估,明确用风险评估方法确定小作物和大宗作物所需数据。 3)应定期评审确定小作物的定义和方法,保证其现行有效,可满足农业生产发展的需要。 4)小作物的定义应定期补充更新,以激励更多用于小作物的农药的登记。,1、OECD(经济合作与发展组织/经合组织),农

3、 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,在法令DIR91/414-2009修订版中,将小作物正式定义为:“植物保护产品在某成员国的植物或植物产品上使用:该植物 1)未在成员国中广泛种植;2)广泛种植,仅个别时需要植物保护。” 要求成员国应建立且定期更新小作物列表。 小作物规定了具体的标准: 1)小作物:播种面积600公顷(相当于9000亩,小于总播种面积的0.0035%)的作物。 2)大作物:播种面积10,000公顷(相当于150,000亩)、产量 200,000吨/年的作物。,2、欧盟,农 业 部 农 药 检

4、 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂联邦法(FIFRA)第2(ll)部分规定按以下两条之一定义小作物: 1) 种植面积小于300,000 英亩(相当于182.1万亩)的粮食作物和包含蔬菜在内的园艺作物均定义为小作物; 2) 种植面积超过300,000英亩,但因农药的使用有限,其预期的销售收益小于农药登记的费用。,3、美国,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,小使用定义:作为必需的病虫害防治产品,其预期的销量不足以说服

5、生产商在加拿大登记和销售该产品。该定义强调其预期销量少,与作物种植规模无关。小使用可能在主要作物上登记,但可能只是偶尔使用或仅在作物总面积的很小百分比上应用。,4、加拿大,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,小作物是指农药产品或成分的使用不能产生充足的经济回报来登记该产品,弥补登记或为产品在该用途上登记的花费。 已经确立小作物导则,包括三个程序: 1)列出认为是大作物(大使用)的商品和情形,未列出的则视为是小作物(小使用); 2)考虑大作物中的小使用(10%且不超过10,000公顷); 3)证明农药的使用

6、不能产生充足的经济回报。,5、澳大利亚,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,6、英国,仅针对农药残留试验作出规定。 “小使用”是在小面积栽培的作物上或抵御不常发生的虫害时应用的农药,和 “小使用”是指不能保证为生产者开发植物保护产品带来有足够的经济回报的农药应用。 残留准则规定了大作物、小作物和极小作物的分类标准,根据该准则,这直接影响支持大作物(一般8个试验)和小作物(一般4个试验)的MRL制定所需的田间试验数。,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of A

7、grochemicals, MOA,7、日本 小作物:产量小于30,000 吨的作物。8、韩国 小作物指单季耕作面积不超过1000公顷的作物。,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,2009年第41届会议对小作物的建议定义:指种植面积较少、企业在这些作物上登记的农药通常不能获得经济回报,甚至很难从登记产品的销售中收回登记费用的作物,包括小作物上农药使用和一些农药品种在主要作物上的限制性或低频次使用。特殊作物是指种植面积小、经济价值高且农药使用少的作物。,9、CCPR(国际食品法典农药残留委员会),农 业 部

8、 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,二、现状,小作物病虫草害和某些公共卫生有害生物防治缺少足够的已登记农药产品供选择,导致无药可用、乱用药、滥用药现象十分普遍,已严重影响到小作物生产安全。加速小作物上新农药和安全低风险的农药的登记,其根本目标是为小作物种植者在病虫害防治中,提供尽可能丰富的农药选择,保障小作物生产安全和农产品质量安全。,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,1971年首次发布作物分类,现已制定了包括小作物在内的详

9、细的作物分类体系。适用于整个北美自由贸易区。 作物分类体系将作物分为根茎类蔬菜、浆果和小粒水果类、谷物、油籽类和可食用菌类等21组。 多数高附加值作物,如大多数果树,蔬菜,坚果类,草药,香料,苗木,绿地,圣诞树,草坪和花卉植物等,均属于小作物。 2007年的年生产总值达到430亿USD,约占农业生产总值的40。,1、美国,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,为加速小作物上新农药和安全低风险农药的登记,于1963年由农业部(USDA)与州农业实验站(SAES)共同建立了IR-4项目(区域小作物研究项目),开

10、展评估农药在小作物上的残留情况,研究提出EPA制订MRL所需的试验数据和评价报告。 IR-4项目已为EPA超过10,000个MRL提供了农药在粮食作物和园艺作物上残留试验报告。 近10年来,在稳定的经费支持下,每年完成500到1000个各种小作物上的农药MRL试验报告,约占EPA每年正常登记农药与新增作物对象的50%。,具体做法:,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,2002年成立小作物专家组负责小作物分类及小作物用农药试验和登记等具体技术工作。 2006年参照CAC食品和动物饲料分类标准,修订“Regu

11、lation 396/2005”,建立用于MRLs制定的“食品和饲料清单”。 分类为新鲜或冷冻水果、谷物、香料、糖料作物等12组,对每组逐级进行细分,列举代表性作物和包括小作物在内的所有作物。 与现有的食品和动物饲料法典分类相比,欧盟的食品分类更加细化和全面,考虑到欧盟进出口贸易的具体品种。,2、欧盟,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,日本的分类体系将食品和农产品分为植物源、动物源及矿泉水3大类(class),又细分为类(type)、组(group)、种(food)。 每类又分为不同的组,如水果就包括柑

12、橘、葡萄、热带亚热带小水果等多组。 为了进行残留试验,确立了15大类的代表性作物,发布了代表性作物选择的指导文件,根据代表作物进行残留试验。,3、日本,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,未建立包括小作物在内的完整的作物分类体系。 农药登记资料规定做出特别规定: 局部地区种植的作物(如亚麻、甜菜、油葵、人参、橡胶树、荔枝树、龙眼树、香蕉、芒果树等)或仅限于局部地区发生的病、虫、草害,可只进行3点、2年的田间药效试验。 对在环境条件相对稳定的场所使用的农药,如仓贮用、防腐用、保鲜用的农药等,可只进行2点、2

13、个试验周期的药效试验。,4、中国,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,农药登记资料规定规定了农药登记药效残留作物分类: 粮食类、蔬菜类、水果类、经济作物、饲料作物、调味品类、香草类七大类;每一类分为亚类,如粮食类分为稻类、麦类、旱粮类、小杂粮类、块根与块茎类5个亚类。 附件3 “残留试验不同作物分类”。用于多种作物的农药,可选其中1种以上 代表性作物做残留试验。,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,我国是农业大国,小

14、作物品种不少,大多具有很高的经济价值。在农业生产和出口贸易中占据重要作用。如大葱、生姜、食用菌、热带水果、人参、枸杞等就是最具特色和国际竞争力代表性小作物。 随着我国社会经济和现代农业的快速发展,我国的很多小作物,如绿豆、红小豆、燕麦、荞麦、莲藕、板栗、金银花、山药、板蓝根、甘草、红花等也已发展为当地特色的主导经济作物,对不断丰富人们生活所需,增加农民收入,以及出口创汇等多方面都发挥着日益重要的作用。,1)我国小作物品种繁多,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,2007年,葱、姜、蒜的种植面积分别为54万

15、公顷(810万亩)、24万公顷(360万亩)和77万公顷(1155万亩),占世界面积的90%、48%和65%,年出口量分别占世界出口贸易量的90%、68%和80%。 2006年食用菌产量约1400万吨,产值638亿元,年出口额14亿美元,占世界总产量的50%以上。 2004年热带水果收获面积达到69.6万公顷,占世界总收获面积的30.9%。,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,近年来,小作物种植的集中化和规模化程度越来越高,病虫草害为害日趋频繁与严重,生产上可供选择的已经登记的农药非常缺乏,严重影响到小作

16、物的安全生产,对小作物农产品的质量安全也构成严重威胁。 已登记农药(ai)600多种,产品2万多个。多数广谱性农药,如阿维菌素、高效氯氰菊酯、百菌清、多菌灵等的登记使用范围集中在如水稻、小麦、玉米、棉花、蔬菜等大作物。,2)小作物用农药严重缺乏,农 业 部 农 药 检 定 所Institute for the Control of Agrochemicals, MOA,在种植面积小、应用范围窄但经济价值比较高的小作物上登记的农药产品很少。 全国29个省市自治区的统计数据显示,在调查的用于249种小作物的911种农药产品中,仅有190种是登记过的,没有登记的达到721种 。约80%的农药产品是没有登记的。 小作物生产中农药使用超登记范围、乱用、滥用现象十分普遍。,

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