药品GMP认证(注射剂车间)灌装岗位职责

上传人:郭** 文档编号:573560 上传时间:2017-04-01 格式:DOC 页数:2 大小:25KB
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受控状态:颁发部门接收部门灌装岗位职责生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立灌装岗位职责,确保灌装质量符合要求。2 范围灌装岗位操作工。3 责任灌装岗位操作工履行本岗位职责,工艺员、质监员、洁净区班长有监督其执行的责任。4 作前检查压缩空气、电路、物料管道安全可靠,设备运转情况是否正常,发现故障及时排除。启层流罩调节输液瓶转轨速度。装时应先回流,检查澄明度,调节定量阀,正常后方可进行灌装操作,操作中亦应定时检查,发现异常立即报告。装结束后按本洁净区的清洗规程清除生产废弃物,清洗消毒作业现场。规定认真填写灌装生产记录。5 训对象:灌装岗位操作工。训时间:二小时。

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