《药品GMP认证(计量)计量器具的分类管理规定》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药品GMP认证(计量)计量器具的分类管理规定(2页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、 颁发部门接收部门计量器具分类管理规定生效日期管理标准定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共 2 页 批准人 批准日期分发部门1 目的本着科学、经济和准确的原则,对计量器具进行分类检定和使用管理,保证在用计量器具的准确性。 2 适用范围厂内各车间、部门计量工作。3 参考文件中华人民共和国计量法实施细则国家质量技术监督局 1999 年第 6 号文:关于企业使用的非强检计量器具由企业依法自主管理的公告4 类计量器具:属国家规定的强制检定的计量器具;厂内用于工艺控制,质量检测对计量数据要求高的关键计量器具。如:锅炉主体压力表、消毒用压力表;化验室用分析天平、高效液相色谱仪、气相色谱仪、
2、红外分光光度计、酸度计等;厂级水表、电能表等。 类计量器具:用于生产工艺控制、质量检测;企业内部核算的能源、物质管理;计量性能稳定,使用不频繁的计量器具。如各部门用台秤、架盘天平,一般工艺过程的温度表、压力表、氧气压力表、氮气压力表、乙炔压力表等。 第 2 页/共 2 页 类计量器具:无严格准确度要求的指示用计量器具;计量行政部门明令允许一次性使用或实行有效期限管理的计量器具;低值易耗的计量器具;国家没用检定和校验要求,企业可以自行制定校验方法的计量器具。如:普通玻璃温度计、玻璃仪器、玻璃转子流量计、玻璃液柱式压力计;标志用电压、电流表、功率因素表等。纳入 A 类计量器具的检定周期:按国家检定规程规定的周期; B 类计量器具的检定周期:由计量岗根据计量器具的实际使用情况制定;对纳入 C 类的计量器具,要经常巡视,发现失效应及时修理或更换。