药品GMP认证(固体制剂车间)设备清洁管理制度

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颁发部门接收部门生产设备清洁管理制度生效日期管理标准定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共 2 页 批准人 批准日期分发部门1 目的建立生产设备清洁管理制度,保证生产设备符合工艺卫生要求。2 范围车间一般生产区、洁净区设备。3 间各班长负责组织实施,各工序生产操作人员有责任按本制度执行。艺员、质监员负责监督、检查。4 备内表面清洁时,先用软用水(必要时加洗涤剂)擦试设备内表面至清洁,再用干抹布将设备内表面擦试干净。备外表面清洁时,用软布或湿毛巾擦拭设备外表面,注意不可让水流入电器开关及控制盘内。有污处应用去污粉或洗衣粉擦洗干净。洗完后,用毛巾擦干设备表面的水。洁时注意手勿被设备尖物刺伤。器开关清洁前必须切断电源,用干布擦去表面浮尘。如有必要用微湿毛巾擦拭电器表面。产完毕后,切断电源,对设备进行整理,清除设备内外的残留物。备上可拆下部分及可移动设备送清洁间清洗,按生产用容器具清洁 行清洁。备主体按各设备清洁 施,内部要清洁干净,外部要见设备本色,电器擦拭无油污,设备清洗要揩净边角、缝隙。纯化水将设备内外表面及拆下部件擦洗干净,再用 75%酒精对设备及部件进行全面擦拭、清洁。备清洁完后,按顺序进行安装、试车,正常后,填写清洁记录,报质监员检查,检查合格后,设备挂已清洁牌。

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