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1、xxxxxxxxxxx 有限公司 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 有限公司有限公司 产品模拟召回报告产品模拟召回报告产品名称：产品名称： xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号：生产批号： ZL016901 召回日期：召回日期： 二零一五年十月十六日 xxxxxxxxxxx 有限公司 模拟召回报告模拟召回报告1、目的：、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。2、依据：、依据：产品召回管理制度 。3、职责：、职责：召回小组全面负责、各部门协助。3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。3.2 质量
2、授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。3.4 客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。3.6 仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。4、模拟召回内容：、模拟召回内容：4.1 模拟召回的准备2015 年 10 月 16 日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。假定已经发货的产品存在安全隐患（微生物不合格）
3、 ，会给消费者健康造成危害，决定召回。4.2 模拟召回的实施4.2.1 启动召回1、10 月 16 日上午 9:00：化验室针对 2015 年 5 月 19 日生产的洁面乳（批号：ZL016901 规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格；经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。2、9 点 10 分，质量部将问题汇报给质量负责人 xxx，告知问题的严重性，建议启动产品召回。3、9 点 30 分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理/质量受权人 xxx、生产负责人 xxx、质量/技术部负责人 xxx、仓务/销售负责人 xxx 讨论xxxxxxxxxxx 有限公司 评
4、估后，决定实施产品召回。4.2.2 信息汇总分析与召回产品情况的确认10 点 20 分，经 xx 查出库记录、发货记录，产品情况确认如下：产品批号：ZL016901 规 格：100g生产数量：1000 支库存数量：565 支销售数量：435 支销售方向：长沙质量问题：部分产品微生物不合格。4.2.3 召回实施1、10 点 50 分，总经理签发产品召回指令 。2、11 点 00 分，经召回小组组长授权由质量部制定药品召回计划。11 点 30电话告知 xxxxx 有限公司，提出对 xxx 洁面乳产品实施召回，请求协助同时做好电话记录，并传真产品召回通知单 。2、11 点 50 分 xxxxxxxx
5、xx 有限公司反馈：xxxxxxxxx 洁面乳产品共 4 件加尾数 35 支共 435 支，还未进行销售，存放在库。产品信息与公司各项记录相符。3、了解到此情况后，17 点 00 分电话告知客户我们进行的是召回模拟测试，此批产品没有任何问题，由此带来的麻烦请求谅解。客户表示这是公司管理规范的体现，可以理解。4、11 点 00 分仓库 xxx 将该批的库存产品移至隔离区，挂上隔离标识牌。5、11 点 10 分质量部对同期其它批次的产品进行抽样检验。结果都合格。6、后续处理：对于分析结果（产品存在或潜在危害）处理1） 销售部联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写产品召回记录表 。2）
6、召回小组对召回产品和库存产品进行评估，处理。3）销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。5、结果评价：、结果评价：本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时xxxxxxxxxxx 有限公司 间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程全部按预定的计划进行，通过本次模拟召回，可以得出结论，我公司质量管理体系中的产品召回管理制度具有很强的操作性，并且可靠有效。体现出公司对问题产品的召回能力，显示我公司产品溯源的管理规范有序。因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回，因此召回后的运输及处理没有演练。建议各相关部门进一步加强对产品召回管理制度的学习与培训。xxxxxxxxxxx
7、 有限公司 附表 1 产品召回步骤和期限一览表产品召回步骤和期限一览表步 骤开始时间完成期限备注确认回收范围2015 年 10 月 16 日2015 年 10 月 16 日编制回收通知函2015 年 10 月 16 日2015 年 10 月 16 日发布回收计划执行指令2015 年 10 月 16 日2015 年 10 月 16 日产品回收行动回收产品处理确认回收完成2015 年 10 月 16 日2015 年 10 月 17 日编制回收报告2015 年 10 月 17 日2015 年 10 月 17 日编制人： 审核人： 审核日期： 年 月 日xxxxxxxxxxx 有限公司 附表 2 产品
8、投诉资料收集及评价表产品投诉资料收集及评价表填表日期: 2015 年 10 月 16 日问题产品名称xxxxxx 洁面乳规格100g问题产品的生产日期/保质期20150519批号ZL016901问题发生的日期20151016地点留样室姓名xxxxxx性别男（ ） 公司内部 人员发现部门化验室职位质量负责人顾客姓名性别联系电话投诉方式发 现 问 题 方 式（ ） 客户投诉 住址：产品存在的问题 及造成的危害化验室针对留样产品进行考察实验时，发现微生物项 不合格。如果使用该产品会对消费者健康造成伤害。产品问题的严重性严重 （ ） 一般（ ） 无影响（ ）问题产品发放地区长沙生产总数量/库存数量生产
9、数量：1000 支 库存数量：565 支是否启动回收计划指令是（ ） 否（ ）（ ）绝对不可使用（严重）（ ）可以继续使用，直到补充货品到达（一般）启动产品回收方案（ ）不可出货（无影响）客户/经销商负责人姓名补充产品的生产日期其他情况/资料填表人： 复核人： xxxxxxxxxxx 有限公司 附表 3 产品召回评审评估会议签到表产品召回评审评估会议签到表日期：2010 年 5 月 5 日 召回小组姓名部门/职务电话/手机组长总经理/质量授权人组员质量/技术部负责人组员生产部负责人组员仓务/销售部负责人组员组员组员组员组员组员组员组员本次召回产品评审结果：本次召回产品评审结果：查阅检验记录及生
10、产记录发现：本批原料、成品检验结果均正常，生产过程无异常，故判定原料、成品出厂时不存在质量问题。经过对本产品的稳定性数据进行评估，分析可能的原因是留样产品保存不当，定期检查后未将产品密封好，使部分产品直接接触空气时间过长，而导致部分产品的微生物不符合规定。质量受权人：日 期：xxxxxxxxxxx 有限公司 附表 4 产品召回指令产品召回指令签发人：签发人： 签发日期：签发日期： 年 月 日 公司各有关部门：根据化妆品卫生规范 、 产品召回管理制度及有关规定的要求，我公司生产的产品，存在着质量问题。本着对消费者使用产品安全有效负责和身心健康负责，经本公司研究决定，对该批产品实行召回。望销售部在
11、接到本通知后，迅速与有关销售客户以及可能与本产品有关的单位或个人（包括在运输途中的负责单位）进行联系，按召回指令，以最快的手段和途径召回，并做好召回的善后处理工作。公司其它部门做好产品召回的准备及处理工作。在产品召回的工作中随时与公司质量管理部门保持联系。请将产品在 10 月 17 日前收回。名 称xxxx 洁面乳批 号ZL016901规 格100g产品效期2018.05召回性质模拟召回 实施召回召回级别 一级 二级 三级召回原因化验室针对 ZL016901、100gxxxxx 洁面乳留样产品进行稳定性考察实验时，发现微生物项不合格。如果使用该产品会对消费者健康造成伤害。望相关部门遵照执行。x
12、xxxxxx 有限公司 2015 年 10 月 16 日xxxxxxxxxxx 有限公司 附表 5电电 话话 纪纪 录录时间：2015 年 10 月 16 日 来电：销售部 内容：2015 年 10 月 8 日发给 xxxxx 有限公司的 xxxxxxx 洁面乳（规格100g、批号 ZL016901）435 支 ，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。接电：11 点 30 分，xxxxxxx 有限公司，业务负责人，接到电话后，表示马上落实查询货物销售情况。xxxxxxxxxxx 有限公司 附表 6产品召回计划表产品召回计划表 品 名xxxxx 洁面乳规 格100g批 号ZL016901批 产 量1000 支销售数量435 支召回原因化验室针对 ZL016901、100gxxxxxxxx 洁面乳留样产品进行稳定性考察实验时，发现微生物项不合格。 如果使用该产品会对消费者健康造成伤害。拟召回数 量435 支召回时限2 天内召回范围全部销售数量生产单位xxxxx 有限公 司召回性质模拟召回 实施召回召
