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1、DASB-6 6000 小时 工作细则 1受控文件6000 小时保养工作细则(2 日/2 人 1 台)首先，由我调试人员向客户设备主管及操作人员详细了解前一段时期设备的运行状况、包装质量及设备维修记录表和品控记录表。根据实际运行状况和客户最近保养更换部件的记录，对设备进行 6000 小时的保养工作。保养工作细则内容如下：第一天工作：传动箱部位1. 拆卸更换主轴轴承。要求：若锈蚀严重时需先用松锈剂进行预松，不可重击主轴。安装时所有螺丝螺母必须加润滑脂。2. 更换凸轮运动轴承、同步带张紧轮轴承。要求：同时检查凸轮的磨损状况；若磨损明显或起槽超过 0.5mm 以上的应予更换。3. 更换同步带。要求：
2、更换新皮带。若客户最近已更换且磨损不明显的则做备用。4. 更换纵横封轴上的直线轴承及 0 型圈。要求：轴承的铝壳座可视磨损情况决定更换。安装直线轴承时摩擦面要涂一层硅脂或白凡士灵。横封轴的磨损若小于 0.3mm 以内的则继续可以使用。5. 检查自动润滑加油系统的油。要求：客户是否按说明书规定加的 00#润滑脂，不可使用其他粘度不同的润滑脂。当油位降到下限时要及时补充。检查各润滑头是否出油，过滤网、接头、油管、分配器、加油器等的密封性和完好性。6. 调整同步信号轮和纵横封凸轮的中心位置。要求：安装完毕后，要调整灌注管及撑膜杆的中心位置并进行预生产打水包试验，确保客户生产的正常进行。7. 热封刀、
3、硅胶条、硅胶管、横封刀高温胶木垫圈高温布等。要求：视应用损坏状况决定更换或由客户维修工、操作工自行更换。第二天工作：（清洗和结束时）无菌仓部位1. 更换无菌仓内滑动轴承，双氧水浸泡箱滑动轴承。要求：先找出需要更换的新轴承后再拆旧件。安装时轴承需加硅脂或白凡士灵润滑，并对轴进行清洁或更换。2. 更换和添加拉膜、顶膜护罩、直线轴承及白硅胶垫片。要求：以阻止双氧水渗漏对气缸的侵蚀，必要时可用胶水密封。安装直线轴DASB-6 6000 小时 工作细则 2承时摩擦面要涂一层硅脂或白凡士灵。3. 更换伺服拖膜主动轴和从动轴的轴承。要求：安装轴承时摩擦面要涂一层硅脂或白凡士灵。拖膜橡胶轮、尼龙齿轮可根据磨损
4、、损坏程度决定更换。4. 无菌仓在保养后的无菌卫生工作。要求：用含 75%医用酒精的棉布对无菌仓内壁、紫外线灯管、灌注管及撑膜杆进行一次全面的清洁杀菌。特别是刮膜挡板、滚动轴、非滚动轴、三角成型器、下料管外部等与无菌膜直接接触的部位。需要更换无菌过滤部位时 1. 检查无菌过滤器的更换时间。要求：若时间只用了 50%以内，且环境空气质量良好的，则将 1 级过滤网（第一层）拆下用无味肥皂水浸泡 5 分钟并轻轻挤压清洗，不能用力搓、拉、刷等有损网面的方法，要求清洗至少两遍后再用清水冲洗干净，然后放入干净的保温室内烘干（4060）或晾干 1 小时后，等 2 级过滤网安装完后再按尖头方向装回原位。2.
5、2 级过滤网（第二层）的检查。要求：拆下 2 级过滤网（第二层）后用本设备配置的气枪，先将边框吹净再从里到外有规律地吹净至少 3 遍。若表面无法吹净且污染严重的，则需要更换。安装前，清洁并用 75%医用酒精喷雾被安装表面杀菌。3. 若超过时间 50%以上的或 3 级无菌网表面积尘过多并变黑则必须更换。要求：更换时，安装表面清洁并用 75%医用酒精喷雾被杀菌。4. 清理或更换过滤网后要做无菌仓内空降细菌数测验。要求：其方法为杀菌程序结束后，在进行管道浸泡 15 分钟的同时做无菌仓平皿空降测试。每个仓放两个为佳，以确保测试的精确度。5. 平皿空降测试要求为1cfu。要求：超标则需检查无菌网的质量、
6、密封程度，无菌仓的卫生、背压管道是否用 75%医用酒精消毒，双氧水浓度是否达到 30%35%的标准。无菌阀、顶罐部位1. 安全确认。要求：操作以上工作时，一定要确认 UHT 的关闭和顶罐残余液体的彻底排除。2. 更换定量阀、液位控制阀的无菌膜。要求：安装定量阀时要求重新调整步进电机的松紧度以及校零最小位、清洗最大位。液位控制阀膜片更换后即进行初始化操作，并进行手动进料模拟，确保设置的参数准确性。3. 打开顶罐盖检查清洗效果。要求：用 75%医用酒精棉擦洗罐壁、传感器部位、A/B 背压阀、管道以及全部DASB-6 6000 小时 工作细则 3更换与物料接触的罐、管道、接头密封垫。安装顶罐螺丝时要
7、对称预紧。4. 清洗阀和进料阀的密封圈要检查封口面的完整性。要求：若发现损伤、老化、开裂等现象，则必需更换。双氧水及气动元件部位1. 目测喷雾状态。要求：检修时必须停泵，对喷雾头的小孔用气枪疏通，对堵塞之物分析，须知来源以彻底根除隐患。2. 检查各管接头的密封及过滤网。要求：检修时必须停泵卸压后更换密封圈；若密封圈缺少则须检查喷雾头并清理干净。检查过滤网并用清水清洗，不可用硬物损伤网面。3. 手感双氧水泵的震动。要求：若使用超过 6 个月或离心震动大时需更换轴承。以上工作时要严格执行无菌机说明书里的（安全说明）一节，确保人身安全。4. 气动元气件的检查。要求：三联件、汽缸、电磁换向阀、气管、接
8、头、减压阀等，是否漏气、气管阻尼、接触不良及失油或油雾太多等的异常，禁止带压检修。其余检查调整部位1. 检查调整高温蒸汽杀菌温度、双氧水温度、无菌风温度及纵横封温度的设定参数。要求：清洗蒸汽过滤网、双氧水过滤网及压缩空气过滤网；若污染严重无法清洗干净则必须更换。2. 疏水器在正常工作时不能关闭。要求：一般用木柄轻轻敲击外部即可恢复正常；或生产完成后拆下疏水器内部的过滤网清理，即可恢复正常。3. 观察杀菌温度稳定性。要求：若蒸汽的饱和度不稳则要求客户在蒸汽管外做保温层或蒸汽管道末端加疏水器以确保蒸汽的饱和度。4. 双氧水循环管路有漏液时。要求：可紧固连接螺纹、卡箍等（注意双氧水的伤害，请使用防护
9、用品） 。亦可作标记等生产结束后更换密封件。5. CIP 进行冷水循环时检查部位。要求：主要是管接头、控制阀、泵等部位的密封状况；在热水循环时因密封圈膨胀不宜发现。更换密封圈后还需要进行 CIP 的清洗。6. 检查 PVC 管的连接密封。要求：PVC 管以及设备外管道接口是否有漏风现象，无菌仓顶盖、无菌门密封条是否密封，穿板管道、电线硅胶管是否密封。若漏风则需粘胶、修补或更换。7. 伺服电机、减速箱的运行状态。要求：运行时的声音大小、密封状态、异常震动是否明显。要记录型号在册DASB-6 6000 小时 工作细则 4以便更换时的必需。8. 离合器刹车片的磨损状态。要求：检查和调整间隙以及弹性片
10、的弹性。同时清理磨损的碎屑及进行常规清洁放膜架仓、牵引机构滚筒、手动接膜部位的工作。9. 检查打印部位。要求：调整走色带的字间距离，打字头保持在色带的中心位子。调整放色带盘的摩擦条和汽缸打印的速度。同时清理色带遗留的杂质。DASB-6 型无菌机的维护(电气部份)1、 DASB-6 型无菌机电气维护的目的。DASB-6 型无菌机电气维护的目的是：通过对系统电气元件的维护、检查及调整，对系统程序的核查及完善，对系统易发故障的调查、处理及记录，做到了解现场电气系统的真实状态、保证设备的良好运行。2、DASB-6 型无菌机电气维护的主要内容。A、电气元件及线路检查。对电气柜内及设备上的电气元件及线路实
11、施除尘、去脏，特别对 PLC、伺服驱动器、温控器、步进电机驱动器、变频器、触摸屏、伺服电机、步进电机、液位控制器等重要电气元件进行处理；对老化、破损及不合理布线的电线电缆实施清理、改造或更换；对电线、电缆接/插头予以检查、紧固；对电气元件的外观予以观察，检查可能的故障隐患；检查电气传感器的安装位置、方向及距离是否恰当；观测设备所处的空气、水份、温度、电源等环境，如有有碍设备的条件，向用户提交整改方法，并以记录。以下是电气重点检查点：1电机、步进电机驱动器、灌装量最大位与零位检测接近开关及其有关的联接电路；2液位控制器、液位传感器及其有关的联接电路；3伺服电机、伺服驱动器及其有关的联接电路、接插
12、件；4电气柜内的接线端子；5所有温度传感器、温控器及其联接电路；6所有加热元件、固态继电器及其联接电路；7拖膜及打码光电检测传感器；8无膜检测光电开关、膜将用完检测光电开关、同步接近开关、拖膜接近开关、拉膜磁性传感器、门接近开关、平衡辊上下极限接近开关、气压传感器、电源相序传感器等的位置、灵敏度等；9接膜加热器、接膜接近开关及其相关电路；10. 设备上的通风风机及照明设施；DASB-6 6000 小时 工作细则 511. 松下伺服、各加热变压器的检查，观察其防水、防尘状况及其有关的电气联接；12. 设备的安全接地是否良好；13. 热打码加热器及其相关电路，等等。B、电气控制部件参数检查。对电气
13、系统中的伺服驱动器、变频器、温控表、触摸显示屏、液位控制器等元器件的参数予以检查、核对，对不正确设置的参数予以校正，并要求用户不得随意修改与系统安全性紧密相关的参数。参数的正确设置对系统的正常运行及安全性至关重要！该工作是本维护工作的重点，参数的设置表见附件。C、设备具体配置记录。要调查好现场设备的详细配置（电气及与电气相关的机械部件），填好设备的详细配置表，该表对设备程序和触摸屏损坏后的快速恢复具有重要价值。设备的详细配置表见附件。D、设备程序检查。现场程序检查应视设备的硬件配置，分别加以检查，由于设备出厂过程中不断改动，导致程序上差异较多，其中有几个共性的程序问题，务必对以下几点进行核查：
14、1/B 机拉膜气缸在拖膜点动时或在生产时不复位（适应机型：伦茨伺服、拖膜有点动、虹吸喷雾）；2打码光标过检/漏检误报警（适应机型：松下伺服、拖膜有点动、虹吸喷雾）；3双氧水喷雾气阀在杀菌第二步（保持）被打开（适应机型：松下伺服、拖膜有点动、虹吸喷雾）；4下料管灭菌只有在 A/B 均未开时才可以进行；等。E、现场无菌机电气原理图的核对。在现场的无菌机电气原理图可能与接线有部分差异，维护人员要将现场的实际联线与原理图的具体差异查出，对于有较小差异的这部份图纸，在现场予以更正。其中初期出厂的无菌机（估计有 10 台左由），由于后期改动点较多，图纸中的相应部份要予以更换，其主要改动点如下：1 加 PL
15、C 扩展模块 BC051、NC213 模块、步进电机及其驱动电路；2 增加离合器电子控制板、制动器及其控制电路；3 增加双氧水灭菌回流阀控制电路。DASB-6 6000 小时 工作细则 6F、设备电气易发故障的客户咨询及处理。1针对每台机器，向客户咨询近期及长期曾出现的故障、频繁发生的电气故障及了解客户自处理的方法，在现场予以处理，并做好记录，该文件将作为设备电气系统改进的重要参考文件。2对不符合放线规范的线、电器松动件等重新整理固定。3对增加或减少的线、电器件等需记录在册备案。4清理控制柜内元器件上的积尘。利用气枪在断电的状态下进行吹气、干布擦净。注意对细小的电器元件的保护。其余要求参照电器保养工作细则如下： 附件1、RON
