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1、更多 医学精品课件 下载http:/ 尹惠萍,一、面临的现状与问题,我国产前诊断总体开展处于低潮期不同省份和不同水平的医院其开展情况都不一样产前诊断项目开展较多，遗传病诊断项目开展较少 存在的问题缺乏高素质专业人才技术条件相对落后诊断标准不统一，结果判定与解释各异质量管理和质量保证措施不力,一、面临的现状与问题,产前筛查的一些问题存在严重的质量隐患筛查服务过分依赖试剂公司筛查后没有相应的后续诊断安排个别筛查项目违背筛查普遍原则筛查后续诊断孕妇的依从性不高,二、产前诊断的特点,工作时间跨度较长：早、中孕期实施筛查或诊断，妊娠结束时评价结果。 地域空间跨度较大：建卡单位、筛查与诊断单位、接产的医疗
2、保健单位。 微观与宏观相结合的质量水平评价：本次妊娠结局；出生人口有关疾病的产前筛查率；出生缺陷干预的有效性等。,二、产前诊断的特点,系统性较强：产前诊断工作涉及行政管理、市场运作、技术支持，是有组织、有步骤、有目的开展的一项系统性很强的工作。 特点赋予的责任：必须建立专门的产前诊断组织并实施有效的网络化管理。 组织：职责与制度明确的机构 网络：有效的相互联系与以点带面作用,三、组织建制,卫生行政部门支持（审批、培训、资格认定、质量管理、信息管理） 市场需求基础 技术力量保障 现有的妇幼保健网络,三、组织建制,三、组织建制,第十四条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗保健机构，协
3、助卫生行政部门负责对本行政区域内产前诊断的组织管理工作。 省卫生厅委托省妇幼保健所协助厅主管处室负责全省产前诊断的组织管理工作。 各级妇幼保健机构协助同级卫生行政部门负责本辖区产前诊断管理工作。,三、组织建制,产前诊断机构的运作 分工与职责明确，需设立产前诊断诊疗组织，设主任1名，负责产前诊断的临床技术服务，下设办公室和资料室，分别负责具体的管理工作和信息档案管理工作。 程序化运作: 建立各种SOP文件 以解决问题为目标召开定期会议 定期内部进行质量评价 有责任接受采血单转诊位和产前筛查单位，并对其进行质量评价。,三、组织建制,SOP文件标本管理SOP文件 标本编号规则：年月日接纳序号：200
4、4 03 20 18 标本存放规则：冰箱号架号盒号位置号: 02 33 08 76,三、组织建制,机构间建立有效转诊关系、质量管理、信息管理体系。 采血单位必须与产前筛查或产前诊断单位确定合同关系。 产前筛查单位必须与产前诊断签订合同关系。,四、网络化管理,卫生行政部门支持全省产前诊断组织的建立 科普、媒体宣传 培训（培养）人才 规章制度的建立，规范技术操作 产前诊断机构的陆续建立 产前诊断业务的开展 充分利用现有的妇幼保健网络,四、网络化管理行政支持,各业务单位之间可有合作，但受利益影响。 各基层单位负责人只对主管领导负责。 卫生行政部门支持 没有行政支持，光靠技术影响，产前筛查组织与网络往
5、往不能有效的开展工作。 为此，各级卫生行政管理部门重视这一工作： 作为医院、妇幼保健所的考核指标 作为工作任务之一，层层落实。 年初布置任务年终考核作为院长的政绩之一 院长担任产前诊断中心的负责人,四、网络化管理媒体宣传,宣教有气势，但不能夸大作用，避免错误的导向引发医疗纠纷。 具体做法： 请本院产科专家做电视讲座，录制了VCD每天在侯诊大厅播放； 利用报纸、电台、电视等大众媒体广泛宣传； 发放宣教资料 组织专家义诊 设立热线电话 到基层医院讲课,四、网络化管理人才培养,普及教育：普及教育做得好，工作中麻烦少，须深入到基层医疗单位。 普及教育内容：产前筛查概念、对象（所有 35岁）、时间（孕7
6、周至孕20周的一般孕妇）、内容，送检单的要求、标本的要求、风险度的意义、谈话的原则与方法。 谈话的原则与方法：说清：好处与局限（结果的不确定性）方式：以人为本,因人而异（工人、农民、教师、老板）目标：让孕方选择产前筛查并签署知情同意书。,四、网络化管理制度、操作规范,体现科学性： 各专业组织间业务的连接：职责明确，避免工作的重复，或业务脱节，或造成自相矛盾。 各专业组间缺陷的相互弥补：容易发生的不足层层把关。强调可操作性：制度的操作、结合。,四、网络化管理制度、操作规范,规范纵向联系行为： 转诊制度：有专门的程序与转诊单，各级、各部门职责明确，避免工作的重复，或业务脱节，或造成自相矛盾。 规范
7、横向联系行为: 疑难病例例会讨论制度：接诊医生提出，中心或分中心组织提出，整合儿科、遗传、超声、产科、心胸外科、泌尿科、神经科等技术资源进行多学科的交叉讨论制度。,四、网络化管理制度、操作规范,如产前诊断诊疗常规诊疗常规的核心是让进行产前检查的孕妇均有机会作产前筛查，并对产前筛查的结果作出正确的解释，正确地处理需要进一步作产前诊断的病例。具体内容包括：1、对所有的孕妇进行宣传，对其说明产前筛查的意义、目的，让进行产前检查的孕妇均有机会自愿接受产前筛查。2、请愿意并适合产前筛查的孕妇签署知情同意书。,四、网络化管理制度、操作规范,如实验室技术规范基本原则1、筛查对象为35岁以下妊娠720周的一般
8、孕妇。2、按知情同意的原则，实验室只对已签署知情同意书的孕妇作产前筛查。技术程序和质量控制,四、网络化管理机构建立,产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须有能力开展遗传咨询、医学影像、生化免疫和细胞遗传等产前诊断技术服务。 有条件的机构应逐步开展分子遗传诊断或与能提供分子遗传诊断的机构建立工作联系。,四、网络化管理机构建立,从事产前诊断的卫生专业技术人员应符合以下所有条件：从事临床工作的，应取得执业医师资格； 从事医技和辅助工作的，应取得相应卫生专业技术职称； 符合从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件；经省级卫生行政部门批准，
9、取得从事产前诊断的母婴保健技术考核合格证书,四、网络化管理机构建立,申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合下列所有条件：设有妇产科诊疗科目;具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；设有医学伦理委员会；符合开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件及相关技术规范。,四、网络化管理机构建立,申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向所在地省级卫生行政部门提交下列文件：医疗机构执业许可证副本;开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件；可行性报告； 拟开展产前诊断技术的人员配备、设备和技术条件情况；开展产前诊断技术的规章制度；省级以上卫生行政部门规定提交
10、的其他材料。,四、网络化管理机构建立,申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，由所属省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到规定的材料后，组织有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核。经审核同意的，发给开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可证，注明开展产前诊断以及具体技术服务项目；经审核不同意的，书面通知申请单位。,四、网络化管理机构建立,开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请,省人民政府卫生行政部门根据当地实际，因地制宜地规划、审批或组建本行政区域内开展产前诊断技术的医疗保健机构；对从事产前诊断技术的专业人员进行
11、系统培训和资格认定；对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理。,五、产前诊断服务体系,初级卫生保健水平公共健康教育根据家族史识别遗传风险风疹疫苗预防怀孕期的酗酒鼓励最佳怀孕生育年龄孕母血的产前筛查（DS）简单的遗传咨询服务场所：社区卫生服务中心、诊所和医院、医师办公室、学校和社区组织,五、产前诊断服务体系,二级卫生保健水平场所：中等规模的医院，拥有医学专家、卫生技术人员、普通临床实验室、放射科和B超提供中等难度的技术服务初级卫生保健机构的转诊怀疑病例的诊断筛查的后续检查疾病诊断和管理遗传咨询,五、产前诊断服务体系,三级卫生保健水平场所：产前诊断中心位于大学医院或医学中心服务职责接受转诊，并建立
12、信息反馈机制在指定区域内进行服务覆盖，下有一定数量的服务单位（初级和二级）能开展大部分的诊断服务研究与开发培训项目,六、兄弟省经验,浙江省产前诊断中心: 辐射杭州地区 嘉兴分中心 宁波分中心 台州分中心 温州分中心 舟山分中心 湖州分中心 绍兴分中心,浙江也有可以进行产前筛查，但没有能力进行诊断的机构，但必须与有诊断能力的机构挂钩，完成高风险者的后续诊断。 每个分中心均有胎儿染色体分析的能力。 下属的孕产妇保健机构只准采血，但具有识别高危孕妇的能力,六、兄弟省经验有待解决问题,医疗机构之间风险的转嫁 不具备资质的机构筛查后，将高危孕妇推向其他医疗机构 对未筛查出的Down氏儿缺乏社会保障体系
13、医疗机构之间的合作利益共享与风险共担的问题 社会的认同度有待提高 不少工作人员对产前诊断意义的认识有待提高 所有筛查病例的随访问题 互联网？,六、兄弟省经验有待解决问题,风险与回报 筛查以经济利益为导向，产前诊断服务中的知情同意未实现“规范告知”，引发纠纷； 筛查后不愿作羊水穿刺 部分直接引产 部分照常分娩 需求大与医疗技术资源不足之间的矛盾突出,六、兄弟省经验体会,正确的舆论导向 不能夸大筛查的作用 足够的分层次的技术培训 培训到乡村妇幼保健人员 严格的准入制度 具备条件的医院才能开展 主管卫生行政部门的重视 必须有具体的措施 良好的技术保障 能及时解决疑难问题 技术人员队伍的专职化 超声、实验室、临床 专用的申请单 防止漏项，确保质量 科学的管理规范与技术规范 一系列的制度与规范在工作中不断完善,谢谢大家！,
