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1、2017/3/29 来自 1 第五节 管理职责 理承诺 一 、 理解要点： （ 一 ） 最高管理者的管理承诺 。 （ 二 ） 对管理承诺的实施应提供五个方面的证据证实 。 2017/3/29 来自 2 二 、 符合要求的客观证据 通过本标准与 2017/3/29 来自 3 以顾客为中心 一 、 理解要点： （ 一 ） 本条强调了最高管理者应建立以“ 顾客为关注焦点 ” 的管理理念 （ 二 ） 让顾客满意是围绕顾客要求的识别 、确定 、 实现及满意程度的测量而展开的 （ 三 ） 本条款中的顾客要求是 （ 四 ） 顾客满意应满足 2017/3/29 来自 4 二 、 符合要求的客观证据 通过其他各
2、有关条款的相应证据加以证实 。 2017/3/29 来自 5 质量方针 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 。 注 1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架 。 注 2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础 。 2017/3/29 来自 6 一 、 理解要点： （ 共 5点 ） （ 一 ） 强调最高管理者确保质量方针的建立 （ 二 ） 质量方针的内容 1. 与组织宗旨相适应 2. 包含要求及持续改进的承诺 3. 质量目标的框架 2017/3/29 来自 7 （ 三 ） 在组织内的传达 、 沟通和理解 （ 四 ） 持续适宜性方面的评
3、审 （ 五 ） 质量方针应当用文件形式来表述 2017/3/29 来自 8 二 、 符合要求的客观证据 1 组织需提供形成文件的 、 内容满足要求的质量方针 。 2 质量方针在持续适宜性方面的评审记录 。 3 质量方针的批准与控制证据 。 2017/3/29 来自 9 策划 量目标 质量目标 在质量 方面所追求的目的 。 注 1：质量目标通常依据组织的质量方针制定 。 注 2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标 。 2017/3/29 来自 10 一 、 理解要点： （ 一 ） 质量目标应包括内容的要求 1. 在质量方针框架下的展开 2. 与产品要求的关系 （ 二 ） 在相关职能和层次
4、上应规定质量目标 （ 三 ） 质量目标应是可测量的 2017/3/29 来自 11 二 、 符合要求的客观证据 组织需要提供在相关职能和层次上形成文件的 、 内容符合要求的质量目标 。 2017/3/29 来自 12 量管理体系策划 一 、 理解要点： （ 共 4点 ） （ 一 ） 对管理性的策划活动要求 （ 二 ） 策划的依据：质量目标 （ 三 ） 策划的内容： 1. 条款 2. 质量管理体系更改的内容以及完整性的保持方法 2017/3/29 来自 13 （四）策划的时机： 1. 建立质量管理体系时应策划 2. 质量目标变化时应策划 3. 体系变更时应策划 2017/3/29 来自 14 二
5、 、 符合要求的客观证据 审核的证据：可以是体系文件或更改的体系文件 。 质量管理体系策划所输出的结果（ 如质量手册 、 程序等 ） 、 质量目标或过程结果实现的记录 。 如有质量管理体系的更改 ， 确保其完整性的变通规定及相应记录 。 2017/3/29 来自 15 责 、 权限和沟通 责和权限 一 、 理解要点： （ 一 ） 最高管理者应规定组织内的职责 、权限和相互关系 （ 二 ） 组织运作的基本保证 （ 三 ） 职责 、 权限和相互关系的沟通是体系有效运行的重要环节 2017/3/29 来自 16 二 、 符合要求的客观证据 组织应提供有关职责和权限的规定及各职能和层次间有关职责方面的
6、沟通情况 。 2017/3/29 来自 17 管理者代表 一 、 理解要点： （ 一 ） 最高管理者应指定一名管理人员作为管理者代表 （ 二 ） 管理者代表的职责 、 权限包括四个方面 2017/3/29 来自 18 二 、 符合要求的客观证据 管理者代表的任命 、 职责的规定和所负职责的具体落实情况 。 2017/3/29 来自 19 内部沟通 一 、 理解要点： （ 一 ） 本条款明确组织内部的沟通 ， 不包括组织外部的沟通 （ 二 ） 需要沟通的信息 （ 三 ） 沟通活动可作为过程进行管理 （ 四 ） 沟通的目的是确保体系的有效性 2017/3/29 来自 20 二 、 符合要求的客观证
7、据 组织应能说明所建立的沟通过程的适宜性 ， 并说明沟通可促进质量管理体系有效性的相应证据 。 2017/3/29 来自 21 管理评审 则 一 、 理解要点： （ 共 8点 ） （ 一 ） 管理评审的对象：质量管理体系 （ 二 ） 管理评审的内容： 1. 质量管理体系适宜性 、 充分性和有效性 2. 体系改进的机会和变更的需要 3. 质量方针和质量目标 （ 三 ） 管理评审的目的 （ 四 ） 管理评审的时机 2017/3/29 来自 22 （ 五 ） 管理评审的实施者 （ 六 ） 管理评审的输入 （ 见 （ 七 ） 管理评审的输出 1. 质量管理体系适宜 、 充分 、 有效性评价结果 。 2
8、. 质量管理体系的改进的机会和变更的需要的评价结果 。 3. 对质量方针和质量目标的评价结果 。 4. 进一步的具体输出见 （ 八 ） 管理评审的记录 2017/3/29 来自 23 二 、 符合要求的客观证据 组织应提供符合管理评审内容要求的评审记录 。 2017/3/29 来自 24 评审输入 一 、 理解要点： 管理评审输入的基本信息 （ 七个方面 ） 2017/3/29 来自 25 二 、 符合要求的客观证据 组织已经获得了上述方面所要求信息的相应证据 。 2017/3/29 来自 26 评审输出 一 、 理解要点： （ 一 ） （ 二 ） 管理评审的输出还应包括以下三方面的决定和措施
9、 1. 体系及过程有效性的改进 2. 与顾客要求有关的产品的改进 3. 资源需求 2017/3/29 来自 27 二 、 符合要求的客观证据 组织应提供包括以上方面的管理评审的输出结论 。 2017/3/29 来自 28 第六节 资 源 管 理 源的提供 一、理解要点 （一）本标准资源的范畴主要有：人力资源、基础设施、工作环境。 （二）确定和提供资源的职责：最高管理者和整个组织 （三）提供资源的目的、用途 1. 各个过程所需的资源 2. 体系有效性所需的资源 3. 环境变化所引起的资源需求 4. 增强顾客满意 2017/3/29 来自 29 二 、 符合要求的客观证据 组织确定资源需求情况及组
10、织已提供了资源的证据 。 2017/3/29 来自 30 人力资源 则 一、理解要点 （一）人力资源主要指影响产品质量工作（包 括质量管理体系策划和过程有效运行所 需的）的人员 （二）强调人力资源的四个基本方面的要求 1. 教育 2. 培训 3. 技能 4. 经验 （三）要确定人员是否满足四个方面的要求 2017/3/29 来自 31 二、符合要求的客观证据 组织所提供的从事影响产品质量工作的人员能够胜任其工作的证据 。 2017/3/29 来自 32 力、意识和培训 一 、 理解要点 （ 一 ） 本条款明确了人员的能力 、 意识和培训的三个方面的要求 （ 二 ） 应确定与质量有关的人员所必要
11、的能力 （ 三 ） 提供培训或采取其他措施以满足能力要求 （ 四 ） 评估所采取的措施的有效性 （ 五 ） 提高员工意识 （ 六 ） 保存适当的记录 2017/3/29 来自 33 二 、 符合要求的客观证据 职称 、 培训及相应资格的证据； 2017/3/29 来自 34 基 础 设 施 一、理解要点 （一）组织应确定、提供并维护实现产品符合性所需的基础设施 （二）基础设施包括三个方面的内容 2017/3/29 来自 35 二、符合要求的客观证据 组织已具备了必要的基础设施的证据。 2017/3/29 来自 36 工作环境 一、理解要点 （一）识别实现产品符合性所需的工作环境 （二）管理实现产品符合性所需的工作环境 2017/3/29 来自 37 二 、 符合要求的客观证据 与组织产品的符合性有关的工作环境中的各项因素已得到控制的相应证据 。 2017/3/29 来自 38 第七节 产 品 实 现 品实现的策划 一、理解要点 （ 一
