2018年执业药师考试题库

上传人:小** 文档编号:55085016 上传时间:2018-09-24 格式:DOC 页数:7 大小:45.02KB
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2、、 6 年正确答案: D2、 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的A、 15 日前 B、 30 日前 C、 15 日后 D、 30 日后 E、 3 个月内正确答案: B3、 药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括A、确定供货单位的合法资格B、确定供货单位的商业信誉C、确定所购入药品的合法性D、核实供货单位销售人员的合法资格E、与供货单位签订质量保证协议 正确答案: B答案解析:企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购人药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。4、 药品经营企

3、业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括A、 药品生产许可证或者 药品经营许可证复印件B、药品生产批准证明文件复印件C、 药品生产质量管理规范认证证书或者 药品经营质量管理规范认证证书复印件D、营业执照及其年检证明复印件E、相关印章、随货同行单(票)样式正确答案: B答案解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:药品生产许可证 或者 药品经营许可证复印件;营业执照及其年检证明复印件;药品生产质量管理规范 认证证书或者 药品经营质量管理规范认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;税务登记证 和 组织机构代码证复印件。药品生产批准证明文件是审核品

4、种时需要查验的。5、 药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行E、数据更改过程应当留有记录正确答案: C6、 药品零售企业的质量管理制度,不包括A、质量否决权的规定B、处方药销售的管理C、药品拆零的管理D、质量事故、质量投诉的管理E、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理正确答案: A7、 药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括A、药品名称B、销售数量C、生产厂商D、

5、供货单位名称E、药品批号正确答案: D答案解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 8、 药品批发企业储存药品相对湿度为A、 45% 85%B、 35% 75%C、 25% 65%D、 45% 75%E、 35% 65%正确答案: B9、 药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有A、大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或

6、者具有中药学中级以上专业技术职称D、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3 年以上药品经营质量管理经验正确答案: D10、 药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括A、立即停止销售B、立即追回已销售药品C、计算机系统中锁定D、报告质量管理部门确认E、对存在质量问题的药品有效隔离正确答案: B11、 药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存A、 1 年 B、 2 年 C、 3 年 D、 4 年 E、 5 年正确答案: E12、 药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常

7、以及零货、拼箱的,应当开箱检查至A、运输包装B、中包装C、外包装D、最小包装E、最小销售单元正确答案: D13、 药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行A、定期跟踪管理B、专项跟踪管理C、阶段跟踪管理D、常态跟踪管理E、动态跟踪管理正确答案: E14、 药品批发企业在人工作业的库房储存药品,实行色标管理是A、按质量状态B、按效期状态C、按验收状态D、按药品类型E、按入货时间正确答案: A15、 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括A、药品名称B、销售价格、数量C、生产厂商D、供货单位名称E、药品有效期正确答案: E16、 药品生产企

8、业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括A、加盖本企业原印章的药品生产许可证或 药品经营许可证的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件D、加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件E、加盖本企业原印章的营业执照的复印件正确答案: B17、 药品召回分级的依据是A、根据药品产生危害的范围B、根据药品产生危害的严重程度C、根据药品安全隐患的严重程度D、根据药品不良反应的严重程度E、根据药品上市的时间长度正确答案: C18、 药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括A、确定本机构用药目录和处方手册B、审核本机构拟购入药品的

9、品种、规格、剂型等C、审核本机构药学技术人员的资格和工作情况D、建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作E、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药正确答案: C19、 药学部门要建立的药学管理工作模式是A、以药品为中心B、以临床为中心C、以质量为中心D、以药师为中心E、以患者为中心正确答案: E20、 一级召回是A、使用该药品可能引起严重健康危害的B、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C、使用该药品一般不会引起健康危害的D、由于其他原因需要收回的E、不良反应大及其他原因危害人体健康的正确答案: A21、 医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于A、二年 B、三年

10、C、四年 D、五年 E、六年正确答案: B22、 医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭A、 麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡B、 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C、 麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡D、 麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡E、 麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡正确答案: B23、 医疗机构抗菌药物采购目录中,同一通用名称的抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过A、 1 种 B、 2 种 C、 3 种 D、 4 种 E、 5 种正确答案: B24、 医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是A、原则上为2 年,最短不得少于1 年B、原则上为3 年,最短不得少于1 年C

11、、原则上为3 年,最短不得少于2 年D、原则上为5 年,最短不得少于2 年E、原则上为5 年,最短不得少于3 年正确答案: A25、 医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是A、医疗机构主要负责人B、药剂科主任C、药事管理与药物治疗学委员会主任委员D、抗菌药物管理工作组负责人 E、临床药师正确答案: A答案解析:医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是医疗机构主要负责人,而非药剂科主任或药事管理与药物治疗学委员会人员。26、 医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是A、医疗机构药学部门B、药事管理委员会C、制剂质量管理组织D、制剂使用部门E、药品监督管理部门正确答案:

12、 C答案解析:制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。 27、 以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是A、对供货单位和购货单位的合法性进行审核B、药品召回的管理C、药品不良反应的报告D、指导并监督药学服务工作E、计算机系统操作权限的审核正确答案: D答案解析:指导并监督药学服务工作是药品零售企业质量管理部门职责。28、 因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带A、单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品B、 1 日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品C、 3 日常用量以内的麻醉药品和第

13、一类精神药品D、 7 日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品E、 15 日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品正确答案: A29、 应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是A、一级以上医院B、二级以上医院C、三级医院D、二级以下医院E、所有医院正确答案: B30、 执业药师职业的基本准则是A、对药品质量负责,保证人民用药安全、有效B、对患者负责,不断提高业务水平C、对社会负责,保证药品安全有效D、对人民负责,保证人民用药质量合格E、对职业负责,保证执业水准正确答案: A31、 小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意,打算离开,被该产品的促销员拦住,称小王必须要买该药品,否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的A、公平交易权B、自主选择权C、受尊重权D、知情了解权E、人身自由权 正确答案: B答案解析: 中华人民共和国消费者权益保护法第九条规定: “消费者有自主选择商品或者服务的权利。消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者,自主选择商品品种或者服务方式,自主决定购买或者不购买任何一种商品,接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者服务时,有权进行比较、鉴别和挑选。 “

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