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1、预防接种基本知识与服务内容,目 录,基本概念 疫苗使用与冷链管理 预防接种服务 疑似预防接种异常反应的监测与处理 考核与评估,预防接种（vaccination）的概念,预防接种 是指根据疾病预防控制规划，利用疫苗，按照国家规定的免疫程序，由合格的接种技术人员，给适宜的接种对象进行接种，提高人群免疫水平，以达到预防和控制针对传染病发生和流行的目的。 -预防接种工作规范,免疫规划的概念,国家免疫规划，是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。 -条例,预防接种的法律,传染病防治法第十五条规定,“国家实行
2、有计划的 预防接种制度”。“国家对儿童实行预防接种证制度”。 “国家免疫规划项目的预防接种实行免费”。具体办法由 国务院制定。药品管理法第一百零四条规定，“国家对预防性 生物制品的流通实行特殊管理。”具体办法由国务院制定。 跨入21世纪，两部法律修订,疫苗流通实行“特殊管 理”和预防接种实行“两制、一免”构建了预防接种法 律制度主体框架。,预防接种的法规,2005年，依据传染病防治法和药品管理法的规定，国务院颁布了疫苗流通和预防接种管理条例。条例对疫苗流通、疫苗接种、保障措施、预防接种异常反应处理等做出了明确规定；确定了政府对预防接种工作的保障机制；明确了卫生行政部门以及医疗卫生机构的职责；规
3、范了接种单位的接种行为。条例是继传染病防治法后，公共卫生领域内的又一部重要的卫生行政法规。,免疫程序的概念,免疫程序是指对某一特定人群（如儿童）预防针对传染病需要接种疫苗的种类、次序、剂量、部位及有关要求所作的具体规定。 免疫程序的内容包括：免疫起始月（年）龄、接种剂次和剂量、剂次之间的时间间隔，以及几种疫苗联合免疫等。-预防接种实践与管理,扩大国家免疫规划疫苗免疫程序,疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 -条例,疫苗的概念,疫苗的种类,减毒活疫苗 灭活疫苗 多糖疫苗 重组疫苗 （基因工程疫苗、基因重组疫苗、转基因植物疫苗、DNA疫苗）。,活苗与
4、灭活疫苗的区别,目 录,基本概念 疫苗使用与冷链管理 预防接种服务 疑似预防接种异常反应的监测与处理 考核与评估,基础免疫时间要求,乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗小于12月龄完成。 A群流脑疫苗在18月龄及以内完成。 甲肝减毒活疫苗在24月龄及以内完成。,儿童免疫程序中的几个问题（1）1早产儿的接种除BCG外，早产儿不管其出生体重如何，其疫苗接种的月（年）龄、程序和注意事项与足月婴儿相同。使用每种疫苗的剂量要足够，不提倡分开或减少接种剂量。但是出生体重小于2500克的早产儿不宜在出生时接种BCG，应推迟至体重大于2500克时再接种。HbsAg阳性母亲所生的早产
5、儿在出生时或出生后不久，应及时进行HBV的接种。2免疫缺陷者的接种凡患白血病、淋巴瘤、全身恶性肿瘤或使用免疫抑制制剂治疗的婴幼儿，可按免疫程序接种灭活疫苗，但对活疫苗属于“绝对禁忌症”。,3人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者及临床AIDS患者的接种 除了AIDS临床患者不应接种BCG外，均可按规定的免疫程序接种BCG、DPT、OPV（IPV）、MV及TT（妇女）。,儿童免疫程序中的几个问题（2）,4起始月（年）龄提前和延误接种 在规定的初始免疫起始月（年）龄之前给予接种疫苗，该次接种应认为是无效接种，在达到起始月（年）龄后重新按免疫程序给予接种；超过免疫接种起始月（年）龄的儿童，从基础免疫第1针
6、（次）开始接种，正确掌握针次的间隔时间，完成基础免疫后再进行加强免疫。 5针次间隔时间不符 基础免疫需要接种2次或2次以上的疫苗，每次之间必须有一定的间隔时间。间隔时间的长短对免疫应答有较大的影响。相对而言，长间隔时间产生的免疫应答较为理想，但可能推迟产生保护性抗体的时间，增加暴露疾病的危险性。因此考虑接种间隔时间时应注意： 1）接种针次间隔时间过长使免疫程序中断，不需重新开始接种或增加接种的次数； 2）短于规定的最小间隔时间接种疫苗可减弱抗体应答，该疫苗不应作为按免疫程序的一次接种。,儿童免疫程序中的几个问题（3）,6几种疫苗的同时接种 1）WHO从80年代起即提出扩大免疫规划（EPI）的疫
7、苗可同时在不同部位进行接种，以简化免疫程序，提高接种率。 2）HBV可以与EPI的疫苗同时在不同部位进行接种。 3）免疫球蛋白不能与活疫苗如麻风疫苗、甲肝减毒活疫苗等同时接种。一般情况下，接种活疫苗后需间隔2周方可使用免疫球蛋白；使用免疫球蛋白后间隔1个月才能接种活疫苗。4)理论上，接种活疫苗30天内接种另一种活疫苗，免疫应答可能被削弱，尚无证据支持。目前国外主张活疫苗间隔4周。,儿童免疫程序中的几个问题（4）,接种剂量问题 适宜剂量的免疫接种，可使机体产生较高水平的特异性抗体，首先产生IgM，随之产生IgG，才能达到预防效果。 1）接种剂量过大：由于抗原剂量超过机体免疫反应的承受能力，便会产
8、生免疫麻痹，使机体在相当长时间内处理免疫抑制状态，不但影响疫苗的免疫效果，且因剂量过大，加重免疫接种后的反应。 2）接种剂量过小：抗原量不足，难以刺激机体免疫系统产生良好的免疫应答，亦即不能产生有保护水平的特异性抗体，造成免疫失败；接种剂量过低，免疫反应程序不高，产生的抗体水平亦较低，大多数情况下仅能产生IgM抗体，不产生IgG抗体，同时影响免疫效果。 3）接种次数：有些疫苗接种一次不足以产生达到保护水平的抗体。为使机体形成有效的保护，疫苗必须接种足够的次数，以提高免疫接种后的抗体阳转率和使机体产生牢固的免疫力。,序贯免疫程序,概念：同一疫苗不同剂型间的交替预防接种程序。 IPV与OPV； D
9、TwP与DTaP； 乙脑灭活疫苗与乙脑减毒活疫苗； 甲肝灭活疫苗与甲肝减毒活疫苗；,特殊状况下的接种,WHO强调EPI疫苗不应该有很多的禁忌症，认为下列情况不应作为接种疫苗的禁忌： 轻微传染病，如体温38.5度的上呼吸道感染或腹泻； 惊厥家族史； 用抗生素治疗； 皮肤病、湿疹或局部皮肤感染； 稳定的神经系统传染病（如大脑瘫痪） 出生后黄疸史； 早产儿和低体重儿； 营养不良； 以前有百日咳、麻疹、流行性腮腺炎或风疹感染史。,疫苗储存的管理,建立规范的疫苗出、入管理登记。 符合规范的疫苗储存。按品种、批号分类码放。疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上。不得放
10、置杂物。,疫苗储存和运输的温度,乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、含麻疹成份的疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗在2-8条件下保存和运输。 脊灰疫苗在-20或2-8条件下保存和运输。 -20以下保存有效期为2年，2-8保存有效期为5个月。,目 录,基本概念 疫苗使用与冷链管理 预防接种服务 疑似预防接种异常反应的监测与处理 考核与评估,预防接种的组织形式,常规接种； 群体性预防接种（强化免疫、应急接种、突击接种）。,预防接种服务形式和周期,定点接种预防接种门诊村级接种点出生时接种 入户接种临时接种,服务形式要： 因地制宜，合理规划 兼顾接种率和接种质量,日
11、接种周（旬）接种月接种双月接种其它形式,预防接种对象的管理,受种者的居住地，属地化管理。 出生1个月内，由居住地接种单位建立接种登记簿（卡）及儿童预防接种信息管理系统电子档案。,每个接种单位均要建立管理儿童登记本，含本辖区新出生儿童及外来转入儿童，了解本单位管理目标儿童数,预防接种对象的管理,证、卡（簿）的使用管理接种证由监护人保管 卡（簿）城市由接种单位保管农村由乡镇防保组织保管 接种簿（卡）应保管期21年,流动儿童管理 没有主动管理，很难管好流动儿童！,每月到当地流动人口管理相关部门或村委会（居委会）收集流入儿童资料至少每半年开展1次入户调查，到流动人口集居地、出租房等地，掌握流动儿童情况
12、。 武汉市要求每月开展一次主动搜索。,预防接种实施接种前准备,确定接种对象：接种卡（簿）或（信息系统）的统计和核实。 通知儿童家长或监护人。 准备接种器材 准备药品、器械 领取疫苗,询问、告知，知情同意！ 询问6个问题-筛检禁忌和慎用症 你的小孩今天好吗？ 对食品和药物过敏吗？ 上次接种（该疫苗）有问题吗？ 免疫系统有疾病吗（包括家族史）？ 最近接受过血液制剂吗（如输血等）？ 你怀孕了吗？最近准备怀孕吗（育龄期妇女接种）？,预防接种实施 接种时工作,预防接种实施 接种疫苗,“三查七对”制度 三查：受种者健康状况和接种禁忌症、儿童预防接证、疫苗注射器外观与批号。 七对：受种者姓名、年龄、疫苗品名
13、、规格、剂量、接种部位、接种途径。,预防接种实施 接种疫苗,接种部位和途径 皮内注射：上臂三角肌中部略下处。卡介苗 皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。麻风、麻腮、麻疹、MMR、 A群流脑、A+C群流脑、钩体、乙脑和甲肝减毒活疫苗等 肌内注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血热疫苗等 口服：凉开水送服。脊灰糖丸 划痕法：上臂外侧上部。炭疽疫苗,接种实施-接种技术操作要点,皮内注射法,皮下注射法,肌内注射法,口服法,各种疫苗进针示意图,预防接种实施 接种后工作,观察接种反应 接种后观察30分钟，发现不良反应及时处理 记录和预约 及时、完整录入接种信息（疫苗、批号等）向家长交待接种后可能出
14、现反应及处理办法向家长预约下次疫苗接种时间、种类,预防接种实施 接种后工作,处理剩余疫苗废弃已开启未用完的疫苗 （接种时活疫苗超过半小时、死苗超过1小时未用完，应废弃）冷藏保存的未开启疫苗，做好标记，下次接种先用 清理接种器材 统计、报告和随访 对未来接种的儿童补发通知，统计、填写规定的报表 随访接种对象，了解接种情况,预防接种的信息化管理,产科新生儿信息管理系统：产科录入新生儿信息及乙肝疫苗、卡介苗接种记录。 接种门诊要定时、及时下载本辖区新生儿信息（方便新生儿异地接种）。 外来儿童接种前一定要先从省级平台下载既往接种信息。 每次接种应完整录入接种信息并及时上传至省、市级平台。 录入率、完整
15、率、上传及时率、及时备份率。,安全注射的基本概念,安全注射的三要素:对接受接种者无害 ；对实施接种者无危险 ； 注射后物品（废物）对公众无害 。,预防接种安全注射的基本要求,预防接种要使用合格的注射器（包括注射器要无菌包装；接种前才能打开包装；使用后放入指定的安全盒或防刺容器中，不允许再次使用；在有效期内使用）； * 实施预防接种的人员要持合格的资格证书上岗； * 预防接种的操作要规范化； * 预防接种的环境要符合工作要求； * 接种后的接种器材及其废弃物品要安全的回收、销毁,血源性疾病的传播，引起乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、疟疾等传染病。 不灭菌器材导致脓肿、败血病的发生； 不正确技术，引起
16、注射麻痹、结核性淋巴炎； 注射物内含有其它物质引起毒性反应、过敏性休克。,不安全注射的危害,目 录,基本概念 疫苗使用与冷链管理 预防接种服务 疑似预防接种异常反应的监测与处理 考核与评估,疑似预防接种异常反应 相关定义,Adverse Events Following Immunization在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应-条例,AEFI的分类,AEFI,一般反应,异常反应,疫苗质量事故,接种事故,偶合症,心因性反应,不良反应,医疗机构 接种单位 疾病预防控制机构 药品不良反应监测机构 疫苗生产企业 疫苗批发企业及其执行职务的人员,
