医疗器械生产日常监督检查记录

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1、医疗器械销售日常监督检查记录(2014 年度)企业名称 贵州贝宇商贸有限公司 产品类别 医疗器械/常规耗材 监督类别 产品质量 河北省食品药品监督管理局印制2说 明1、该记录为河北省各级食品药品监督管理部门对医疗器械生产企业日常监督检查情况纪实,是企业生产经营行为的客观证据,是建立企业诚信体系的重要组成部分,是实行层级监督检查考核依据。2、企业违法违规记录除如实填入本记录外,应另行按规定程序填写河北省药品执法文书。3、各级食品药品监督管理部门按日常监督检查职责,每年年底要根据该记录内容对被检企业作出分析评价,并填写生产企业日常监督检查评价表。4、该记录完成后,归入日常监管档案。5、该记录不得擅

2、自涂改、撕毁、丢失。6、企业基本情况为一次性填写,如若发生变更,应记录变更后内容。其中年产值、销售收入项目为食品药品监督部门综合分析情况使用,应填写上年度数据。3企业基本情况企业名称 法定代表人 联系电话注册地址 邮 编生产地址 年产值(万元)生产许可证号 有效期至 年销售收入 (万元)职工总数 技术人员 检验人员 内审员认证情况仓储面积()生产车间()洁净室()检验室()注册证号 有效期至注册证号 有效期至注册证号 有效期至注册证号 有效期至主要产品注册证号 有效期至主要检验仪器设备仪器设备名称 规格型号 数量 精度主要生产设备设备名称 规格型号 数量 备注产品监督抽查情况其他情况4企业总平面图和主要车间工艺布置图监督检查记录监督检查机构检查(或复查)内容职务职务检查人员职务执法证件编号职务 记录条数 其中违法职务 已改正条数 其中违法企业在场人员职务 未改正条数 其中违法检查时间 年 月 日 时至 时 检查地点5监督检查记录记录 人: 年 月 日整改期限被检查人签字年 月 日检查人员签字年 月 日生产企业日常监督检查评价企业名称评价人员评价部门6评价内容7

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