《2017年药品追溯体系建设项目资金申请报告(撰写大纲)》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2017年药品追溯体系建设项目资金申请报告(撰写大纲)(7页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、2017 年药品追溯体系建设项目资金申请报告编制单位:北京智博睿投资咨 询有限公司追溯体系建设是采集记录产品生产、流通、消费等环节信息,实现来源可查、去向可追、责任可究,强化全过程质量安全管理与风险控制的有效措施。近年来,各地区和有关部门围绕食用农产品、食品、药品、稀土产品等重要产品,积极推动应用物联网、云计算等现代信息技术建设追溯体系,在提升企业质量管理能力、促进监管方式创新、保障消费安全等方面取得了积极成效。但是,也存在统筹规划滞后、制度标准不健全、推进机制不完善等问题。为加快应用现代信息技术建设重要产品追溯体系,经国务院同意,现提出以下意见:总体要求指导思想。贯彻落实党的十八大和十八届二
2、中、三中、四中、五中全会精神,按照国务院决策部署,坚持以落实企业追溯管理责任为基础,以推进信息化追溯为方向,加强统筹规划,健全标准规范,创新推进模式,强化互通共享,加快建设覆盖全国、先进适用的重要产品追溯体系,促进质量安全综合治理,提升产品质量安全与公共安全水平,更好地满足人民群众生活和经济社会发展需要。基本原则。坚持政府引导与市场化运作相结合,发挥企业主体作用,调动各方面积极性;坚持统筹规划与属地管理相结合,加强指导协调,层层落实责任;坚持形式多样与互联互通相结合,促进开放共享,提高运行效率;坚持政府监管与社会共治相结合,创新治理模式,保障消费安全和公共安全。主要目标。到 2020 年,追溯
3、体系建设的规划标准体系得到完善,法规制度进一步健全;全国追溯数据统一共享交换机制基本形成,初步实现有关部门、地区和企业追溯信息互通共享;食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品等重要产品生产经营企业追溯意识显著增强,采用信息技术建设追溯体系的企业比例大幅提高;社会公众对追溯产品的认知度和接受度逐步提升,追溯体系建设市场环境明显改善。资金申请报告编制大纲一、药品追溯体系建设项目背景及建设的必要性 1.1 药品追溯体系建设项目的背景及建设的必要性 xxxx1.2 国内外产业领域发展现状和技术、产业发展趋势 xxx1.3 产品(业务)市场需求分析 包括产业前景、竞争分析、项目
4、优势及核心竞争力二、药品追溯体系建设项目承担单位基本情况2.1 药品追溯体系建设项目承担单位基本情况 涉及项目承担单位的所有制性质、主营业务状况、人员情况、近三年资产状况(总资产、资产负债率、固定资产等)和经营状况(销售收入、利润总额等) 、银行信用等级等。项目单位技术和设备等基础和优势。2.2 药品追溯体系建设项目承担单位各股东方的基本情况主要股东方的所有制性质、人员情况、资产状况和经营状况。2.3 人员和团队基本情况领军人物及技术管理团队的简历和主要成就。三、药品追溯体系建设项目建设方案3.1 药品追溯体系建设项目建设目标和建设规模包括产品生产纲领和产能规模,主要产品技术指标和特性;平台类
5、或服务类项目应明确项目平台建设的主要功能,技术性能、新增和提供服务内容、服务或盈利模式,服务人次、规模。3.2 药品追溯体系建设项目主要建设内容包括研发环境、生产(服务)环境、测试环境、配套条件等建设内容;产品和工艺(应用)技术方案、项目技术研发(科技攻关)内容、创新点和优劣势分析;设备和软件选型及主要技术经济指标(见附表 4,包括详细的设备、仪器和软件购置清单等,分别列出:名称、型号、单价、数量和总价) 。项目技术研发主要内容(见附表5) 。厂房(机房)选址和环境条件、总体布局及建设工程等内容。四、药品追溯体系建设项目实施基础条件4.1 药品追溯体系建设项目技术来源和技术基础包括技术来源、前
6、期研发及中试情况、知识产权及专利情况、知识产权规划与保护方案、技术与工艺成熟程度、产品和技术先进性、成熟性、技术鉴定情况、涉及特殊领域或产品研制的项目需简述获取行业准入、产品生产经营许可等情况。4.2 药品追溯体系建设项目实施基础条件项目选址、是否新征土地,利用原有土地情况以及相关落实情况、项目规划、环境保护落实情况和环境影响风险及对策、项目水电气通讯交通等配套条件落实情况; 五、药品追溯体系建设项目计划进度和考核指标5.1 药品追溯体系建设项目的建设周期和达产计划5.2 药品追溯体系建设项目实施的阶段考核目标和时间节点安排 5.3 药品追溯体系建设项目的考核指标技术性能指标、产业化目标、知识
7、产权指标等六、药品追溯体系建设项目投资估算和资金来源6.1 药品追溯体系建设项目总投资估算总投资估算包括:建筑安装工程费(含土建装修改造、设备购置、软件 IP 购置) 、工程建设其它费用(含研发费、测试化验费、设计费、配套费等) 、不可预见费估算和铺底流动资金;如在建项目需进一步列明已投入资金和新增投资,以静态投资估算,减少期利息不计入总投资;应列出各费用工程量、估算标准和依据(见附表3) 。6.2 药品追溯体系建设项目投资使用计划说明分年度投资使用计划,并列表表示分年投资额。应有投资计划及资金筹措表6.3 药品追溯体系建设项目资金筹措和贷款偿还方案 说明项目总投资和新增总投资所需全部资金的资
8、金来源与落实情况,同时应附上相应的各来源渠道的证明文件,如自有资金应提供银行存款证明、银行贷款提供贷款承诺函等(见附表 3) 。6.4 拟申请资助设想:拟申请资助金额、用途和年度用款计划七、药品追溯体系建设项目效益和风险分析7.1 收入、成本和费用测算项目盈利(或服务)模式,项目产品(服务)售价及销售收入、项目产品(服务及运行)成本测算。7.2 药品追溯体系建设项目财务效益指标项目建设经营期各年度:和累计各项经济指标,包括:销售收入、利润、财务内部收益率、投资利润率、投资回收期、贷款偿还期等;应有项目现金流量表。7.3 药品追溯体系建设项目社会效益分析技术性能指标、产业化目标、知识产权指标等7
9、.4 药品追溯体系建设项目风险分析涉及项目的市场风险、技术风险、投融资风险、经营管理风险等。八、获得或正在申请国家和地方资助的情况 详细列明项目承担单位已获得和正在申请的各项国家、地方各渠道资助情况,包括项目名称、支持部门、支持专项类别、支持资金、项目起止年月、进展情况,与此次申报项目的关系。九、药品追溯体系建设项目合作情况9.1 药品追溯体系建设项目产学研用(包括产业链上下游及用户等)方面的合作计划与方案;9.2 药品追溯体系建设项目实施有无合作单位 有合作单位应说明合作方、合作方式、各方在项目中承担的责任、义务、涉及的相关知识产权、资金和权益分配等,应提供相应的合作协议十、 其它需要说明的事项