核准日期：替米沙坦片使用说明书替米沙坦片使用说明书请仔细阅读说明书关在医师指导下使用请仔细阅读说明书关在医师指导下使用【药品名称】通用名称：替米沙坦片 商品名称：舒尼亚英文名称：Telmisartan Tablets汉语拼音：Timishatan Pian【成份】本品主要成分为替米沙坦化学名称：4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑] -1’-基)甲基]- [1,1’-二联苯基]-2-羧酸；化学结构式：分子式：C33H30N4O2分子量：514.63【性状】本品为白色或类白色片适应症】用于原发性高血压的治疗规格】80mg【用法用量】成人应个体化给药常用初始剂量为 40mg，每日一次在 20mg～80mg 的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为 80mg，每日一次3CH2CH CHNN3CHNNCOOH2CH3本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。
替米沙坦不通过血过滤消除肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过 40mg老年人服用本品不需调整剂量儿童和青少年对于儿童和 18 岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立不良反应】在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的 5788 名高血压患者累计得到的不良反应按发生频率分为：非常常见(>1/10)；常见(>1/100，1/1000，1/10000，99.5%） ，主要是白蛋白与 α-1 酸糖蛋白平均稳态表观分布容积（Vss）约为 500L代谢：代谢：替米沙坦通过母体化合物和葡萄苷酸结合代谢结合产物无药理学活性消除：消除：替米沙坦按照二次幂药代动力学消除，最终清除半衰期>20 小时最大血浆浓度（Cmax）不随剂量增加而成比例增加，药时曲线下面积（AUC）也不完全随剂量增加而成比例增加以推荐剂量服用时，未见临床相关的替米沙坦的蓄积作用血浆浓度女性高于男性，但对疗效无影响口服（或静注）时替米沙坦几乎完全随粪便排泄，主要以未改变的化合物形式排出。
累积尿液排泄小于剂量的 2%总血浆清除率（CLtot） （约 1000ml/min）与肝血流（约 1500ml/min）相比较高老年人老年人替米沙坦药代动力学在老年人和年轻人无差别肾功能不全患者肾功能不全患者进行透析的肾功能不全患者血浆浓度较低替米沙坦在肾功能不全患者与血浆蛋白高度结合，透析不能清除肾功能不全患者替米沙坦半衰期不变肝功能不全患者肝功能不全患者药代动力学研究显示肝功能不全患者绝对生物利用度增加约为 100%清除半衰期在肝功能不全患者不变贮藏】遮光，密封保存包装】铝塑包装每板 7 片，每盒 1 板；每板 7 片，每盒 2 板【有效期】24 个月【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行） YBH08312006【批准文号】 国药准字 H20060442【生产企业】 企业名称： 北京万生药业有限责任公司生产地址： 北京市通州区通州工业开发区广源东街 8 号邮政编码： 101113和号码： 010-61506980； 010-61503026网 址： 。